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Comparação dos Blocos SPSIP e Rombóide Intercostal na VATS

2 de junho de 2026 atualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Comparação da Eficácia Analgésica do Bloqueio do Plano Intercostal Rombóide e do Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Póstero-Superior na Dor Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Cirurgia Toracoscópica Assistida por Vídeo

Este estudo teve como objetivo comparar o bloqueio do plano intercostal romboide e o bloqueio do plano intercostal superior do serrátil posterior (SPSIPB) para determinar a técnica mais adequada para manter a analgesia pós-operatória em cirurgias toracoscópicas assistidas por vídeo (VATS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os doentes foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos: RIB e SPSIPB. Todos os doentes receberam paracetamol e dexketoprofeno pós-operatórios, e cloridrato de tramadol intravenoso foi administrado através de analgesia controlada pelo doente. Os escores NRS estáticos e dinâmicos pós-operatórios, o consumo total de tramadol, os efeitos secundários e a necessidade de analgesia adicional foram monitorizados e registados em intervalos regulares. O resultado primário foram os escores NRS e o resultado secundário foi o consumo total de tramadol.

Técnicas de Bloqueio

Todos os bloqueios foram realizados após o encerramento cirúrgico, antes da extubação, com o doente em decúbito lateral e a pele preparada com povidona-iodo a 10%.

RIB: O procedimento de bloqueio do plano intercostal do romboide é realizado utilizando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência. Primeiro, os músculos romboide e intercostais são localizados na área chamada triângulo de auscultação, ao nível do tórax 4-5 horas. Uma agulha, visível no ultrassom, é avançada entre os músculos romboide e intercostais utilizando uma técnica no plano. Após aspiração para garantir que não há sangue ou ar, um total de 30 ml de bupivacaína a 0,25% será injetado entre os dois planos musculares. O bloqueio do plano intercostal do romboide cria parestesia sensorial (entorpecimento sensorial) numa região dermatomal entre T3 e T9 horas.

SPSIPB: A sonda de USG foi colocada 2-3 cm medial à espinha da escápula para visualizar os músculos trapézio, romboide maior e serrátil posterior superior. Ao nível da 2ª-3ª costelas, uma agulha foi avançada para o plano entre o músculo serrátil posterior superior e a costela. Após confirmação de aspiração negativa, foram injetados 30 mL de bupivacaína a 0,25%.

Todos os bloqueios foram realizados unilateralmente, visando o hemitórax cirúrgico.

Analgesia e Avaliações Pós-Operatórias

Vinte minutos antes da extubação, todos os doentes receberam 1 g de paracetamol IV e 50 mg de dexketoprofeno IV. Na sala de recuperação, foi iniciada analgesia controlada pelo doente (PCA) com cloridrato de tramadol IV (concentração de 4 mg/mL, bolus de 10 mg, período de bloqueio de 20 minutos, máximo de 3 bolus/hora).

Os escores NRS pós-operatórios (estático em repouso e dinâmico durante movimento ou tosse) foram registados às 0, 1, 2, 6, 12, 18 e 24 horas. A primeira avaliação NRS (hora 0) foi realizada quando o doente atingiu um escore de Aldrete de 9. Se NRS ≥ 4, foi administrado um adicional de 50 mg de tramadol IV. O consumo de analgésicos adicionais foi registado. Efeitos secundários como náuseas, vómitos e prurido foram documentados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turquia (Türkiye), 58000
        • Concluído
        • Sivas Cumhuriyet University
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
        • Recrutamento
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Foram incluídos quarenta doentes adultos agendados para ressecção em cunha ou biópsia eletiva por VATS, classificados como estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III, após prestarem consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Classe ASA IV ou superior,
  • obesidade mórbida (IMC > 40 kg/m²),
  • peso corporal ≤ 50 kg,
  • infeção cutânea no local do bloqueio,
  • recusa em participar,
  • incapacidade de colaborar durante a avaliação da dor pós-operatória,
  • conversão para cirurgia aberta,
  • dor pré-existente,
  • alergia conhecida a qualquer medicamento do estudo,
  • coagulopatia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: BLOCO SPSIP
Descrição do braço: A sonda USG foi colocada 2-3 cm medialmente à espinha da escápula para visualizar os músculos trapézio, romboide maior e serrátil póstero-superior. Ao nível da 2ª-3ª costela, uma agulha foi avançada para o plano entre o músculo serrátil póstero-superior e a costela. Após confirmação de aspiração negativa, foram injetados 30 mL de bupivacaína a 0,25%. O bloqueio foi realizado unilateralmente, visando o hemitórax cirúrgico.
A sonda USG foi colocada 2-3 cm medialmente à espinha da escápula para visualizar os músculos trapézio, romboide maior e serrátil póstero-superior. Ao nível da 2ª-3ª costela, uma agulha foi avançada para o plano entre o músculo serrátil póstero-superior e a costela. Após confirmação de aspiração negativa, foram injetados 30 mL de bupivacaína a 0,25%. O bloqueio foi realizado unilateralmente, visando o hemitórax cirúrgico.
Comparador Ativo: BLOCO RIB
Descrição do Braço: Procedimento de bloqueio do plano romboide intercostal, será utilizado iodo-povidona a 10% para a limpeza da pele. O procedimento é realizado utilizando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência. Primeiro, os músculos romboide e intercostal são localizados na área chamada triângulo de auscultação, ao nível de 4-5 horas torácicas. Uma agulha, visível no ultrassom, é avançada entre os músculos romboide e intercostal utilizando uma técnica no plano. Após a aspiração ser realizada para garantir que não há sangue ou ar presente, um total de 30 ml de bupivacaína a 0,25% será injetado entre os dois planos musculares. O bloqueio do plano romboide intercostal cria parestesia sensorial (entorpecimento sensorial) numa região dermatomal entre 3 e 9 horas torácicas.
30 mL de bupivacaína a 0,25% foram injetados profundamente no bloqueio espinhal romboide intercostal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CLASSIFICAÇÃO NUMÉRICA (NRS)
Prazo: 24 horas pós-operatório
A escala de avaliação numérica é utilizada para a avaliação da dor. As pontuações da escala de avaliação numérica variam entre 0 a 10 pontos. 10 pontos significam "a dor mais intensa que o paciente alguma vez teve". 0 pontos significa "não há dor". Pontuações mais altas significam um pior resultado.
24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio SPSIP

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