Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von SPSIP- und Rhomboid-Interkostalblockaden bei VATS

2. Juni 2026 aktualisiert von: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Vergleich der analgetischen Wirksamkeit der Rhomboid-Interkostal-Ebenen-Blockade und der Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenen-Blockade auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie unterziehen

Diese Studie zielte darauf ab, den Rhomboid-Interkostal-Ebenenblock und den Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenenblock (SPSIPB) zu vergleichen, um die am besten geeignete Technik zur Aufrechterhaltung der postoperativen Analgesie bei videoassistierten thorakoskopischen Operationen (VATS) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: RIB und SPSIPB. Alle Patienten erhielten postoperativ Paracetamol und Dexketoprofen, und intravenöses Tramadolhydrochlorid wurde über eine patientengesteuerte Analgesie verabreicht. Postoperative statische und dynamische NRS-Werte, der Gesamtverbrauch von Tramadol, Nebenwirkungen und der Bedarf an zusätzlicher Analgesie wurden in regelmäßigen Abständen überwacht und aufgezeichnet. Das primäre Ergebnis waren die NRS-Werte und das sekundäre Ergebnis war der Gesamtverbrauch von Tramadol.

Blocktechniken

Alle Blockaden wurden nach dem chirurgischen Verschluss, vor der Extubation, mit dem Patienten in Seitenlage und der mit 10% Povidon-Iod vorbereiteten Haut durchgeführt.

RIB: Das Verfahren der Rhomboid-Interkostal-Ebenenblockade wird mit einer hochfrequenten linearen Ultraschallsonde durchgeführt. Zuerst werden der Rautenmuskel und die Interkostalmuskulatur im Bereich des sogenannten Auskultationsdreiecks auf Höhe des 4.-5. Brustwirbels lokalisiert. Eine im Ultraschall sichtbare Nadel wird mit einer In-plane-Technik zwischen den Rautenmuskel und die Interkostalmuskulatur vorgeschoben. Nachdem eine Aspiration durchgeführt wurde, um sicherzustellen, dass kein Blut oder Luft vorhanden ist, werden insgesamt 30 ml 0,25%iges Bupivacain zwischen die beiden Muskelebenen injiziert. Die Rhomboid-Interkostal-Ebenenblockade erzeugt eine sensorische Parästhesie (sensorische Taubheit) in einem dermatomalen Bereich zwischen T3 und T9.

SPSIPB: Die Ultraschallsonde wurde 2-3 cm medial der Spina scapulae platziert, um den Trapezius, den Musculus rhomboideus major und den Musculus serratus posterior superior sichtbar zu machen. Auf Höhe der 2.-3. Rippe wurde eine Nadel in die Ebene zwischen dem Musculus serratus posterior superior und der Rippe vorgeschoben. Nach Bestätigung einer negativen Aspiration wurden 30 ml 0,25%iges Bupivacain injiziert.

Alle Blockaden wurden einseitig durchgeführt und zielten auf die chirurgische Hemithorax ab.

Postoperative Analgesie und Bewertungen

Zwanzig Minuten vor der Extubation erhielten alle Patienten 1 g IV Paracetamol und 50 mg IV Dexketoprofen. Im Aufwachraum wurde eine patientengesteuerte Analgesie (PCA) mit IV Tramadolhydrochlorid eingeleitet (Konzentration 4 mg/ml, Bolus 10 mg, Sperrzeit 20 Minuten, maximal 3 Bolus/Stunde).

Postoperative NRS-Werte (statisch in Ruhe und dynamisch bei Bewegung oder Husten) wurden nach 0, 1, 2, 6, 12, 18 und 24 Stunden aufgezeichnet. Die erste NRS-Bewertung (0 Stunden) wurde durchgeführt, wenn der Patient einen Aldrete-Score von 9 erreichte. Wenn NRS ≥ 4 war, wurde eine zusätzliche 50 mg IV Tramadol verabreicht. Der Verbrauch zusätzlicher Analgetika wurde aufgezeichnet. Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Juckreiz wurden dokumentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Türkei (türkiye), 58000
        • Abgeschlossen
        • Sivas Cumhuriyet University
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Türkei (türkiye), 58140
        • Rekrutierung
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vierzig erwachsene Patienten, die für eine elektive Keilresektion oder Biopsie unter VATS geplant waren und als American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III klassifiziert wurden, wurden nach schriftlicher Einwilligungserklärung eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Klasse IV oder höher,
  • morbide Adipositas (BMI > 40 kg/m²),
  • Körpergewicht ≤ 50 kg,
  • Hautinfektion an der Blockstelle,
  • Verweigerung der Teilnahme,
  • Unfähigkeit zur Zusammenarbeit bei der postoperativen Schmerzbeurteilung,
  • Umwandlung in eine offene Operation,
  • vorbestehende Schmerzen,
  • bekannte Allergie gegen ein Studienmedikament,
  • Koagulopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SPSIP-BLOCK
Arm-Beschreibung: Die USG-Sonde wurde 2-3 cm medial der Spina scapulae platziert, um den Trapezius, den Musculus rhomboideus major und den Musculus serratus posterior superior sichtbar zu machen. Auf Höhe der 2.-3. Rippe wurde eine Nadel in die Ebene zwischen dem Musculus serratus posterior superior und der Rippe vorgeschoben. Nach Bestätigung einer negativen Aspiration wurden 30 ml 0,25%iges Bupivacain injiziert. Der Block wurde unilateral durchgeführt und zielte auf die chirurgische Hemithorax ab.
Die USG-Sonde wurde 2-3 cm medial zur Spina scapulae platziert, um den Trapezius, den Musculus rhomboideus major und den Musculus serratus posterior superior zu visualisieren. Auf Höhe der 2.-3. Rippe wurde eine Nadel in die Ebene zwischen dem Musculus serratus posterior superior und der Rippe vorgeschoben. Nach Bestätigung der negativen Aspiration wurden 30 ml 0,25 %iges Bupivacain injiziert. Der Block wurde unilateral durchgeführt und zielte auf die chirurgische Hemithorax ab.
Aktiver Komparator: RIB BLOCK
Arm Beschreibung: Rhomboid-Interkostal-Ebenen-Block-Verfahren, 10% Povidon-Jod wird zur Hautreinigung verwendet. Das Verfahren wird mit einer hochfrequenten linearen Ultraschallsonde durchgeführt. Zuerst werden der Rhomboid- und die Interkostalmuskeln im Bereich des sogenannten Auskultationsdreiecks auf Höhe von thorakal 4-5 Uhr lokalisiert. Eine auf Ultraschall sichtbare Nadel wird mit einer In-Plane-Technik zwischen dem Rhomboid- und den Interkostalmuskeln vorgeschoben. Nach Durchführung einer Aspiration, um sicherzustellen, dass kein Blut oder Luft vorhanden ist, werden insgesamt 30 ml 0,25%iges Bupivacain zwischen die beiden Muskelebenen injiziert. Der Rhomboid-Interkostal-Ebenen-Block erzeugt sensorische Parästhesie (sensorische Taubheit) in einem dermatomalen Bereich zwischen T3 und T9 Uhr.
30 mL 0,25 %iges Bupivacain wurden tief in den Rautenmuskel-Rippenblock injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NUMERISCHES BEWERTUNGSSYSTEM (NRS)
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Die numerische Bewertungsskala wird zur Schmerzbeurteilung verwendet. Die Werte der numerischen Bewertungsskala variieren zwischen 0 und 10 Punkten. 10 Punkte bedeuten "der stärkste Schmerz, den der Patient je hatte". 0 Punkte bedeuten "es gibt keinen Schmerz." Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerztherapie

Klinische Studien zur SPSIP-Block

Abonnieren