Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af SPSIP- og Rhomboid Intercostal Plan-blokker på VATS

2. juni 2026 opdateret af: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Sammenligning af den analgesiske effektivitet af Rhomboid Intercostal Plane Block og Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne rhomboid intercostal planblokade og serratus posterior superior intercostal planblokade (SPSIPB) for at fastslå den mest passende teknik til opretholdelse af postoperativ analgesi ved videoassisterede torakoskopiske operationer (VATS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper: RIB og SPSIPB. Alle patienter modtog postoperativ paracetamol og dexketoprofen, og intravenøst tramadolhydrochlorid blev administreret via patientstyret analgesi. Postoperative statiske og dynamiske NRS-scorer, samlet tramadolforbrug, bivirkninger og behovet for yderligere analgesi blev overvåget og registreret med regelmæssige intervaller. Primært udfald var NRS-scorer, og sekundært udfald var samlet tramadolforbrug.

Blokteknikker

Alle blokke blev udført efter kirurgisk lukning, før ekstubation, med patienten i lateral decubitus og huden forberedt med 10% povidonjod.

RIB: Rhomboid intercostal plane block-proceduren udføres ved hjælp af en højfrekvent lineær ultralydssonde. Først lokaliseres rhomboid- og intercostalmusklerne i området kaldet auskultationstrianglen, på niveau med thorakal 4-5. En nål, synlig på ultralyd, føres ind mellem rhomboid- og intercostalmusklerne ved hjælp af en in-plane-teknik. Efter aspiration udføres for at sikre, at der ikke er blod eller luft, injiceres i alt 30 ml 0,25% bupivacain mellem de to muskelplaner. Rhomboid intercostal plane block skaber sensorisk parestesi (følelsesløshed) i et dermatomområde mellem T3 og T9.

SPSIPB: USG-sonden blev placeret 2-3 cm medialt for scapulaspinalen for at visualisere trapezius, rhomboid major og serratus posterior superior musklerne. På niveau af 2.-3. rib blev en nål ført ind i planet mellem serratus posterior superior musklen og ribbenet. Efter bekræftelse af negativ aspiration blev 30 ml 0,25% bupivacain injiceret.

Alle blokke blev udført unilateral, målrettet den kirurgiske hemithorax.

Postoperativ analgesi og vurderinger

Tyve minutter før ekstubation modtog alle patienter 1 g IV paracetamol og 50 mg IV dexketoprofen. I opvågningsrummet blev patientstyret analgesi (PCA) med IV tramadolhydrochlorid indledt (4 mg/ml koncentration, 10 mg bolus, 20-minutters låsning, maksimalt 3 boluser/time).

Postoperative NRS-scorer (statiske i hvile og dynamiske under bevægelse eller hoste) blev registreret efter 0, 1, 2, 6, 12, 18 og 24 timer. Den første NRS-vurdering (0 time) blev udført, når patienten opnåede en Aldrete-score på 9. Hvis NRS ≥ 4, blev der administreret yderligere 50 mg IV tramadol. Yderligere analgesiforbrug blev registreret. Bivirkninger som kvalme, opkastning og kløe blev dokumenteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 58000
        • Afsluttet
        • Sivas Cumhuriyet University
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
        • Rekruttering
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fyrre voksne patienter planlagt til elektiv kileekscision eller biopsi under VATS, klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, blev inkluderet efter at have givet skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • ASA klasse IV eller højere,
  • morbid fedme (BMI > 40 kg/m²),
  • kropsvægt ≤ 50 kg,
  • hudinfektion på blokkeringsstedet,
  • afvisning af deltagelse,
  • manglende evne til at samarbejde under postoperativ smertevurdering,
  • konvertering til åben kirurgi,
  • eksisterende smerter,
  • kendt allergi over for ethvert studiemedicin,
  • koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SPSIP BLOCK
Armbeskrivelse: USG-sonden blev placeret 2-3 cm medialt for scapular spine for at visualisere trapezius, rhomboid major og serratus posterior superior musklerne.
På niveau med 2.-3. ribben blev en nål ført ind i planet mellem serratus posterior superior musklen og ribbenet.
Efter bekræftelse af negativ aspiration blev 30 ml 0,25% bupivacain injiceret.
Blokken blev udført unilateral med henblik på den kirurgiske hemithorax.
Procedure: SPSIP-blok
USG-sonden blev placeret 2-3 cm medialt for skulderbladets ryg for at visualisere trapezius, rhomboid major og serratus posterior superior musklerne. På niveau med 2.-3. ribben blev en kanyle ført ind i planet mellem serratus posterior superior musklen og ribbenet. Efter bekræftelse af negativ aspiration blev 30 ml 0,25% bupivacain injiceret. Blokken blev udført unilateral med henblik på den kirurgiske hemithorax.
Aktiv komparator: RIB BLOCK
Armbeskrivelse: Rhomboid intercostal plan blokprocedure, 10% povidon-jod vil blive brugt til hudrensning.
Proceduren udføres ved hjælp af en højfrekvent lineær ultralydssonde.
Først lokaliseres rhomboid og intercostal musklerne i området kaldet auskultationstrianglen, på niveau med thoracal 4-5-klokken.
En nål, synlig på ultralyd, føres ind mellem rhomboid og intercostal musklerne ved hjælp af en in-plane teknik.
Efter aspiration udføres for at sikre, at der ikke er blod eller luft til stede, vil i alt 30 ml 0,25% bupivacain injiceres mellem de to muskelplan.
Den rhomboid intercostal plan blok skaber sensorisk parestesi (følelsesløshed) i en dermatomregion mellem T3 og T9-klokken.
Procedure: RIB BLOCK
30 mL af 0,25% bupivacain blev injiceret dybt til rhomboid intercostal spinalblokken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NUMERISK VURDERINGSSKALA (NRS)
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Numerisk vurderingsskala bruges til smertevurdering. Scores på den numeriske vurderingsskala ændrer sig mellem 0 og 10 point. 10 point betyder "de mest alvorlige smerter, som patienten nogensinde har haft". 0 point betyder "der er ingen smerter". Højere scores betyder dårligere resultat.
postoperativt 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-04/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med SPSIP-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner