Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SPSIP és a Rhomboid Intercostalis Plan Blokkok összehasonlítása VATS-on

2026. június 2. frissítette: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

A Rhomboid Intercostalis Síkblokk és a Serratus Posterior Superior Intercostalis Síkblokk fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása posztoperatív fájdalomra videóasszisztált torakoszkópos műtéten átesett betegeken

Ez a tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a rombusz intercostalis síkblokkot és a serratus posterior superior intercostalis síkblokkot (SPSIPB), hogy meghatározza a legmegfelelőbb technikát a posztoperatív analgézia fenntartására videóasszisztált torakoszkópos műtétekben (VATS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: RIB és SPSIPB. Az összes beteg posztoperatív paracetamolt és dexketoprofént kapott, és intravénás tramadol-hidrokloridot adtak be betegkontrollált analgéziával. A posztoperatív statikus és dinamikus NRS pontszámokat, a teljes tramadolfogyasztást, a mellékhatásokat és a további fájdalomcsillapítás szükségességét rendszeres időközönként figyelték és rögzítették. Az elsődleges kimenet az NRS pontszámok voltak, a másodlagos kimenet a teljes tramadolfogyasztás.

Blokk technikák

Az összes blokkot a sebészeti zárás után, az extubálás előtt végezték, a beteget oldalirányú dekubitusban helyezve el, és a bőrt 10%-os povidon-jóddal készítették fel.

RIB: A rombusz interkostális sík blokk eljárást nagyfrekvenciás lineáris ultrahang szondával végezzük. Először a rombusz és az interkostális izmokat lokalizáljuk az auszcultációs háromszög nevű területen, a thoracalis 4-5 óra szintjén. Egy ultrahangon látható tűt vezetünk be a rombusz és az interkostális izmok közé síkbeli technikával. Miután aspirációt végeztünk annak biztosítására, hogy nincs vér vagy levegő, összesen 30 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be a két izomsík közé. A rombusz interkostális sík blokk érzéki paresthéziát (érzéki zsibbadást) hoz létre egy dermatomális régióban a T3 és T9 óra között.

SPSIPB: Az USG szondát a scapularis gerinctől 2-3 cm mediálisan helyezték el, hogy a trapéz, a rombusz major és a serratus posterior superior izmokat lássák. A 2-3. bordák szintjén egy tűt vezettek be a serratus posterior superior izom és a borda közötti síkba. A negatív aspiráció megerősítése után 30 ml 0,25%-os bupivakaint injektáltak.

Az összes blokkot egyoldalúan végezték, a sebészeti hemithoraxot célozva meg.

Posztoperatív fájdalomcsillapítás és értékelések

Húsz perccel az extubálás előtt az összes beteg 1 g intravénás paracetamolt és 50 mg intravénás dexketoprofént kapott. Az ébredő szobában megkezdték a betegkontrollált analgéziát (PCA) intravénás tramadol-hidrokloriddal (4 mg/ml koncentráció, 10 mg bolusz, 20 perces lockout, maximum 3 bolusz/óra).

A posztoperatív NRS pontszámokat (statikus nyugalomban és dinamikus mozgás vagy köhögés közben) 0, 1, 2, 6, 12, 18 és 24 órakor rögzítették. Az első NRS értékelést (0 óra) akkor végezték, amikor a beteg elérte a 9-es Aldrete pontszámot. Ha az NRS ≥ 4 volt, további 50 mg intravénás tramadolt adtak be. A további analgetikum fogyasztást rögzítették. Olyan mellékhatásokat dokumentáltak, mint hányinger, hányás és viszketés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Törökország (Türkiye), 58000
        • Befejezve
        • Sivas Cumhuriyet University
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Törökország (Türkiye), 58140
        • Toborzás
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Negyven, elektív ékreszekcióra vagy biopsziára tervezett, VATS alatt végzett felnőtt beteget vontak be az írásos tájékoztatott beleegyezésük után, akik az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának I-III. osztályába tartoztak.

Kizárási kritériumok:

  • ASA IV. osztály vagy magasabb,
  • morbid elhízás (BMI > 40 kg/m²),
  • testsúly ≤ 50 kg,
  • bőrfertőzés a blokk helyén,
  • részvétel elutasítása,
  • együttműködés képtelenség a posztoperatív fájdalomértékelés során,
  • nyitott műtétre való átállás,
  • korábban fennálló fájdalom,
  • ismert allergia bármely vizsgálati gyógyszerre,
  • koagulopátia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: SPSIP BLOCK
Kar leírása: A USG-szondát a lapockatövnél 2-3 cm beljebb helyezték, hogy a trapézizmot, a nagy rombuszizmot és a felső hátsó fogazott izmot lássák. A 2-3. borda szintjén egy tűt vezettek a felső hátsó fogazott izom és a borda közötti síkba. A negatív aspiráció megerősítése után 30 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztek be. A blokkot egyoldalasan végezték, a műtéti hemitoraxra célozva.
Az USG szondát a lapockatövnél 2-3 cm mediálisan helyezték el a trapézizom, a rombusz major és a serratus posterior superior izmok vizualizálására. A 2-3. borda szintjén egy tűt haladtattak a serratus posterior superior izom és a borda közötti síkba. A negatív aspiráció megerősítése után 30 ml 0,25%-os bupivakaint adtak be. A blokkot egyoldalasan végezték, a sebészi hemitoraxot célozva.
Aktív összehasonlító: RIB BLOCK
Kar leírása: Romboid intercostalis sík blokk eljárás, a bőrtisztításhoz 10%-os povidon-jódot használnak. Az eljárást nagyfrekvenciás lineáris ultrahang szondával végzik. Először a romboid és intercostalis izmokat lokalizálják az auszcultációs háromszög nevű területen, a thoracalis 4-5 óra szintjén. Az ultrahangon látható tűt az in-plane technikával a romboid és intercostalis izmok között vezetik előre. Miután aspirációt végeznek annak biztosítására, hogy nincs vér vagy levegő, összesen 30 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek a két izomsík között. A romboid intercostalis sík blokk érzékszervi paresthesiát (érzékszervi zsibbadást) hoz létre a T3 és T9 óra közötti dermatomiális régióban.
30 mL 0,25%-os bupivakaint fecskendeztek mélyen a rombusz interkostális gerinckocka blokk alá.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SZÁMSZERŰ ÉRTÉKELÉSI PONTSZÁM (NRS)
Időkeret: posztoperatív 24 óra
A numerikus értékelési skálát a fájdalom felmérésére használják. A numerikus értékelési skálán az értékek 0 és 10 pont között változnak. A 10 pont azt jelenti, hogy "a beteg által valaha érzett legrosszabb fájdalom". A 0 pont azt jelenti, hogy "nincs fájdalom". A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
posztoperatív 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel