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SPSIP와 Rhomboid Intercostal Plan 블록의 VATS에서의 비교

2026년 6월 2일 업데이트: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

비디오 보조 흉강경 수술 환자의 수술 후 통증에 대한 능형근 늑간 평면 차단술과 후상거근 늑간 평면 차단술의 진통 효능 비교

이 연구는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 후 통증 조절을 유지하기 위한 가장 적합한 기법을 결정하기 위해 마름근 늑간 평면 차단과 상부 늑간 후거근 평면 차단(SPSIPB)을 비교하는 것을 목표로 하였습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다: RIB와 SPSIPB. 모든 환자는 수술 후 파라세타몰과 덱스케토프로펜을 투여받았으며, 정맥 내 트라마돌 염산염이 환자 통증 자가 조절 진통법을 통해 투여되었습니다. 수술 후 정적 및 동적 NRS 점수, 총 트라마돌 소비량, 부작용 및 추가 진통제 필요 여부가 정기적으로 모니터링되고 기록되었습니다. 주요 결과는 NRS 점수였으며, 부차적 결과는 총 트라마돌 소비량이었습니다.

차단 기술

모든 차단은 수술 후 폐쇄 후, 발관 전에 수행되었으며, 환자는 측와위 자세를 취하고 피부는 10% 포비돈 요오드로 준비되었습니다.

RIB: 능형 늑간 평면 차단 시술은 고주파 선형 초음파 프로브를 사용하여 수행됩니다. 먼저, 능형근과 늑간근은 청진 삼각지라고 불리는 부위, 흉추 4-5 시 수준에서 위치를 확인합니다. 초음파에서 보이는 바늘은 인플레인 기법을 사용하여 능형근과 늑간근 사이로 진행됩니다. 혈액이나 공기가 없는지 확인하기 위해 흡인이 수행된 후, 총 30ml의 0.25% 부피바카인이 두 근육 평면 사이에 주입됩니다. 능형 늑간 평면 차단은 T3에서 T9 시 사이의 피부절 영역에 감각 이상(감각 마비)을 유발합니다.

SPSIPB: USG 프로브는 승모근, 대능형근 및 후상 거근을 시각화하기 위해 견갑골 극내측 2-3cm에 위치시켰습니다. 제2-3늑골 수준에서, 바늘은 후상 거근과 늑골 사이의 평면으로 진행되었습니다. 음성 흡인을 확인한 후, 30mL의 0.25% 부피바카인이 주입되었습니다.

모든 차단은 수술 측 흉부를 대상으로 일측성으로 수행되었습니다.

수술 후 진통 및 평가

발관 20분 전, 모든 환자는 1g 정맥 내 파라세타몰과 50mg 정맥 내 덱스케토프로펜을 투여받았습니다. 회복실에서, 정맥 내 트라마돌 염산염을 이용한 환자 통증 자가 조절 진통법이 시작되었습니다(4mg/mL 농도, 10mg 볼루스, 20분 잠금 시간, 최대 시간당 3회 볼루스).

수술 후 NRS 점수(휴식 시 정적 및 운동 또는 기침 시 동적)는 0, 1, 2, 6, 12, 18, 24시간에 기록되었습니다. 첫 번째 NRS 평가(0시간)는 환자가 Aldrete 점수 9를 달성했을 때 수행되었습니다. NRS ≥ 4인 경우, 추가로 50mg 정맥 내 트라마돌이 투여되었습니다. 추가 진통제 소비량이 기록되었습니다. 구역, 구토 및 가려움증과 같은 부작용이 문서화되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Merkez
      • Sivas, Merkez, 터키 (Türkiye), 58000
        • 완전한
        • Sivas Cumhuriyet University
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, 터키 (Türkiye), 58140
        • 모병
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전향적 연구에 서면 동의를 제공한 후, 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III로 분류된, VATS 하에서 선택적 쐐기 절제술 또는 생검을 예정한 40명의 성인 환자가 등록되었습니다.

제외 기준:

  • ASA 등급 IV 이상,
  • 병적 비만(BMI > 40 kg/m²),
  • 체중 ≤ 50 kg,
  • 차단 부위의 피부 감염,
  • 참여 거부,
  • 수술 후 통증 평가 중 협력 불능,
  • 개방 수술로의 전환,
  • 기존 통증,
  • 연구 약물에 대한 알레르기 기왕력,
  • 응고 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SPSIP 블록
팔 설명: USG 프로브를 견갑골 가시에서 2-3 cm 안쪽에 위치시켜 승모근, 대능형근, 후상거근을 시각화하였다. 2-3번째 갈비뼈 높이에서, 바늘을 후상거근과 갈비뼈 사이의 평면으로 진행시켰다. 음성 흡인을 확인한 후, 0.25% 부피바카인 30 mL를 주입하였다. 이 차단은 수술 측 반흉부를 대상으로 일측적으로 수행되었다.
절차: SPSIP 차단
USG 프로브를 견갑극 내측 2-3cm 지점에 위치시켜 승모근, 대능형근, 후상거근을 시각화하였다. 제2-3늑골 높이에서 후상거근과 늑골 사이의 평면으로 바늘을 진행시켰다. 음성 흡인을 확인한 후, 0.25% 부피바카인 30mL를 주입하였다. 수술 측의 반측흉부를 목표로 하여 단측적으로 차단술을 시행하였다.
활성 비교기: RIB BLOCK
군 설명: 능형늑간평면 차단 시술, 피부 소독을 위해 10% 포비돈 요오드가 사용됩니다. 시술은 고주파 선형 초음파 프로브를 사용하여 수행됩니다. 먼저, 능형근과 늑간근을 청진 삼각구역이라 불리는 부위에서 흉추 4-5시 수준에서 위치시킵니다. 초음파에서 보이는 바늘을 인플레인 기법을 사용하여 능형근과 늑간근 사이로 진행시킵니다. 혈액이나 공기가 없는지 확인하기 위해 흡인이 수행된 후, 두 근육 평면 사이에 0.25% 부피바카인 총 30ml를 주입합니다. 능형늑간평면 차단은 T3에서 T9시 사이의 피절 영역에서 감각 이상(감각 마비)을 유발합니다.
절차: RIB BLOCK
30 mL의 0.25% 부피바카인이 능형늑간척추차단 깊숙이 주입되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NUMERICAL RATING SCORE(NRS)
기간: 수술 후 24시간
통증 평가에는 수치 평가 척도가 사용됩니다. 수치 평가 척도의 점수는 0점에서 10점 사이로 변합니다. 10점은 "환자가 경험한 가장 심한 통증"을 의미합니다. 0점은 "통증이 없음"을 의미합니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cumhuriyet University

수사관

  • 수석 연구원: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026-04/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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