ラテンアメリカにおける疑わしい肺結節の早期発見のための肺がん検診（LUCAS-LATAM） (LUCAS-LATAM)
ラテンアメリカにおける疑わしい肺結節の早期発見のための肺がん検診の有用性を評価する前向き観察研究
ラテンアメリカ（LATAM）における低線量CTスキャン（LDCT）を用いた肺癌スクリーニングを評価し、肺癌発症リスクが高いその他の基準を持つ患者において、初回受診時にqXRin（QURE ai）を用いた人工知能（AI）で解析された胸部X線と初回LDCT所見との相関を前向きに評価する研究。 4つのLATAM諸国（メキシコ700例、コスタリカ300例、コロンビア500例、アルゼンチン500例）で2000例の患者を募集する。 全ての患者は50歳以上であり、以下の追加的な包括基準のいずれかを満たす：a. 木材煙への曝露（少なくとも100時間/年）、b. 一等親における肺癌の家族歴、c. COPDおよび/または肺気腫、d. 喫煙指数10年以上の喫煙者。 除外基準には以下を含む：a. スクリーニング5年前の肺癌診断または他のがん種、b. 登録6か月前の基準体重からの10%減少、c. LDCTの不適格、d. 余命5年以下、e. 過去の肺結節の病歴。
本研究の主目的は、LATAM全域の喫煙者および非喫煙者における肺癌スクリーニングの有用性をLDCTベースで評価し、疑わしい肺結節を特定することである。副次目的には以下を含む：1- 胸部X線のqXR-LNMS（肺結節悪性度スコア）による肺癌リスク評価の有用性（低リスク患者をLDCTスクリーニングから除外するため）、2- LATAMにおける様々なリスクプロファイルを持つ対象者へのLDCTベース肺癌スクリーニングの有用性、3- 研究集団における肺結節の有病率、4- LDCTで異常が診断された対象者（肺癌診断の有無を問わず）の死亡率。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Luis Corrales, MD
- 電話番号：+506 40202222
- メール：corrales@cimcacr.com
研究場所
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Provincia de San José
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San José、Provincia de San José、コスタリカ、10103
- Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)
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コンタクト：
- Luis Corrales
- 電話番号：+506 40202222
- メール：corrales@cimcacr.com
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Bogotá、コロンビア
- CTIC
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コンタクト：
- Andres Cardona, MD
- メール：Acardona@fctic.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
1. 50歳以上の男性および女性で、以下のいずれかの基準を満たす方：
- 木材煙への曝露（年間少なくとも100時間）
- 第一度近親者に肺がんの家族歴がある
- COPDおよび／または肺気腫の診断がある
- 喫煙指数が10年以上の喫煙者
除外基準：
- スクリーニング前5年以内の肺がん診断またはその他の種類の活動性がん
- 不完全な臨床情報
- 研究開始前6か月間にベースライン体重の10％以上の減少
- 根治的治療を妨げる機能状態、精神疾患または併存疾患がある
- LDCTの適応とならない状況がある
- 余命が5年以下
- 既往歴に肺結節がある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
4つのラテンアメリカ諸国で2000人の患者、年齢50歳以上で以下のいずれかに該当する者：a. 木材煙への曝露（年間少なくとも100時間）、b. 第一度近親者における肺がんの家族歴、c. COPDおよび／または肺気腫、d. 喫煙指数10年以上の喫煙者。患者は以下の介入とフォローアップを受ける：A- 訪問1：qXRで分析された胸部X線とLDCT1 B- 訪問2：LDCT2：（適用可能な12/24ヶ月±2週間）（LDCT2の間隔は訪問1の所見により決定される）
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来院1回目：qXR（QURE ai）およびLDCT1による胸部X線分析 来院2回目：LDCT2：（該当する場合は12/24か月 ± 2週間）（LDCT2の間隔は来院1回目の所見によって決定）
電話フォローアップ訪問（LDCT2後2年間、6か月間隔） Lung RADS 0、4A、4B、4X、またはSの場合は、胸部腫瘍学多職種チームで評価 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LATAMにおける喫煙者および非喫煙者における疑わしい肺結節を特定するためのLDCTベースの肺がん検診の有用性
時間枠：登録から5年間の追跡調査まで
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登録から5年間の追跡調査まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低リスク患者をLDCTスクリーニングから除外するための肺がんリスク評価における胸部X線写真のqXR-LNMSの有用性
時間枠：登録から5年間の追跡調査まで
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登録から5年間の追跡調査まで
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LATAMにおけるさまざまなリスクプロファイルを持つ対象者におけるLDCTベースの肺がん検診の有用性
時間枠：登録から5年間の追跡調査まで
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登録から5年間の追跡調査まで
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研究対象集団における肺結節の有病率
時間枠：登録から5年間の追跡調査まで
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登録から5年間の追跡調査まで
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LDCT（LC診断の有無を問わず）で異常が診断された被験者の死亡率
時間枠：登録から5年間の追跡調査まで
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登録から5年間の追跡調査まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Luis Corrales, MD、Consorcio Latinoamericano para la Investigacion en Cancer de Pulmon (CLICAP)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Carrot-Zhang J, Soca-Chafre G, Patterson N, Thorner AR, Nag A, Watson J, Genovese G, Rodriguez J, Gelbard MK, Corrales-Rodriguez L, Mitsuishi Y, Ha G, Campbell JD, Oxnard GR, Arrieta O, Cardona AF, Gusev A, Meyerson M. Genetic Ancestry Contributes to Somatic Mutations in Lung Cancers from Admixed Latin American Populations. Cancer Discov. 2021 Mar;11(3):591-598. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-1165. Epub 2020 Dec 2.
- Corrales L, Rosell R, Cardona AF, Martin C, Zatarain-Barron ZL, Arrieta O. Lung cancer in never smokers: The role of different risk factors other than tobacco smoking. Crit Rev Oncol Hematol. 2020 Apr;148:102895. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.102895. Epub 2020 Jan 31.
- Arrieta O, Zatarain-Barron ZL, Cardona AF, Corrales L, Martin C, Cuello M. Uniting Latin America Through Research: How Regional Research Can Strengthen Local Policies, Networking, and Outcomes for Patients With Lung Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2022 Apr;42:1-7. doi: 10.1200/EDBK_349951.
- Cardona AF, Sanchez N, Gutierrez-Babativa L, Rojas L, Zuluaga J, Martinez S, Viola L, Carvajal C, Bogoya J, Prieto-Pinto L, Samaca-Samaca D, Robles A, Kock J, Martin C, Corrales L, Raez LE, Cordeiro de Lima V, Samtani S, Arrieta O. Clinical and economic impact of the availability of innovative therapies for advanced lung cancer in men in Latin America: a population-based secondary data study. Lancet Reg Health Am. 2025 Jul 2;49:101172. doi: 10.1016/j.lana.2025.101172. eCollection 2025 Sep.
- Lam S, Bai C, Baldwin DR, Chen Y, Connolly C, de Koning H, Heuvelmans MA, Hu P, Kazerooni EA, Lancaster HL, Langs G, McWilliams A, Osarogiagbon RU, Oudkerk M, Peters M, Robbins HA, Sahar L, Smith RA, Triphuridet N, Field J. Current and Future Perspectives on Computed Tomography Screening for Lung Cancer: A Roadmap From 2023 to 2027 From the International Association for the Study of Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2024 Jan;19(1):36-51. doi: 10.1016/j.jtho.2023.07.019. Epub 2023 Jul 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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