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Screening del Cancro del Polmone per la Diagnosi Precoce di Noduli Polmonari Sospetti in America Latina (LUCAS-LATAM) (LUCAS-LATAM)

6 aprile 2026 aggiornato da: Latin American Consortium for the Lung Cancer Research

Uno Studio Osservazionale Prospettico per Determinare l'Utilità dello Screening del Cancro al Polmone per la Rilevazione Precoce di Noduli Polmonari Sospetti in America Latina

Studio prospettico per valutare lo screening del cancro al polmone con tomografia computerizzata a basso dosaggio (LDCT) in America Latina (LATAM) e valutare prospetticamente la radiografia del torace analizzata con intelligenza artificiale (AI) utilizzando qXRin (QURE ai) alla visita iniziale, correlata con i risultati della LDCT iniziale in pazienti con altri criteri ad alto rischio di sviluppare cancro al polmone. 2000 pazienti saranno reclutati in 4 paesi LATAM (Messico 700 pazienti, Costa Rica 300 pazienti, Colombia 500 pazienti, Argentina 500 pazienti). Tutti i pazienti avranno un'età ≥50 anni con uno dei seguenti criteri di inclusione aggiuntivi: a. esposizione al fumo di legna (almeno 100 ore/anno), b. storia familiare di cancro al polmone in un parente di primo grado, c. BPCO e/o enfisema, d. fumatori con un indice tabagico di 10 anni o più. I criteri di esclusione includono: a. diagnosi di cancro al polmone o altro tipo di cancro 5 anni prima dello screening, b. perdita del 10% del peso basale 6 mesi prima dell'inclusione, c. non idonei per LDCT, d. aspettativa di vita ≤5 anni, e. precedente storia di noduli polmonari.

L'obiettivo primario dello studio è l'utilità dello screening del cancro al polmone basato su LDCT nell'identificare noduli polmonari sospetti in fumatori e non fumatori in tutta l'America Latina, con obiettivi secondari che includono: 1- Utilità del qXR-LNMS (punteggio di malignità del nodulo polmonare) della radiografia del torace per la valutazione del rischio di cancro al polmone per escludere pazienti a basso rischio dallo screening LDCT, 2- Utilità dello screening del cancro al polmone basato su LDCT in soggetti con vari profili di rischio in LATAM, 3- Prevalenza di noduli polmonari nella popolazione dello studio, 4- Tasso di mortalità nei soggetti diagnosticati con un'anomalia nella LDCT (con o senza diagnosi di cancro al polmone).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Colombia
  • Costa Rica
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 10103
        • Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

2000 pazienti saranno arruolati in 4 paesi latinoamericani (Messico 700 pazienti, Costa Rica 300 pazienti, Colombia 500 pazienti, Argentina 500 pazienti)

Descrizione

Criteri di inclusione:

1. Uomini e donne di età ≥50 anni e uno qualsiasi dei seguenti criteri:

  1. Esposizione al fumo di legna (almeno 100 ore all'anno)
  2. Una storia familiare di cancro ai polmoni in parenti di primo grado
  3. Una diagnosi di BPCO e/o enfisema
  4. Fumatori con un indice di tabacco di 10 anni o più

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di cancro ai polmoni o qualsiasi altro tipo di cancro attivo durante i 5 anni precedenti lo screening
  2. Informazioni cliniche incomplete
  3. Perdita del 10% del peso basale durante i 6 mesi precedenti l'ingresso nello studio
  4. Avere uno stato funzionale, una condizione psichiatrica o una comorbidità che preclude il trattamento curativo
  5. Qualsiasi situazione che renda il soggetto non idoneo per la TC a basso dosaggio
  6. Aspettativa di vita ≤5 anni
  7. Soggetti con precedente storia di noduli polmonari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani

2000 pazienti in 4 paesi LATAM, di età ≥50 anni con una delle seguenti condizioni: a. esposizione al fumo di legna (almeno 100 ore/anno), b. storia familiare di tumore polmonare (LC) in un parente di primo grado, c. BPCO e/o enfisema, d. fumatori con un indice tabagico di 10 anni o più. I pazienti avranno le seguenti interventi e follow-up: A- Visita 1: radiografia del torace analizzata da qXR e una LDCT1 B- Visita 2: LDCT2: (12/24 mesi a seconda dei casi ± 2 settimane) (l'intervallo per LDCT2 è determinato dai risultati della Visita 1)

  1. Basso rischio secondo qXR e Lung RADS 1 o 2: ripetere in 24 mesi
  2. Basso rischio secondo qXR e Lung RADS 3, alto rischio secondo qXR e Lung RADS 1, 2, 3: ripetere in 12 mesi C- Visite di follow-up telefonico (a intervalli di 6 mesi dopo LDCT2 per 2 anni) Qualsiasi risultato Lung RADS 0, 4A, 4B, 4X o S sarà valutato da un team multidisciplinare di oncologia toracica
Test diagnostico: Radiografia del torace, TC a bassa dose

Visita 1: radiografia del torace analizzata da qXR (QURE ai) e LDCT1

Visita 2: LDCT2: (12/24 mesi come applicabile ± 2 settimane) (l'intervallo di LDCT2 è determinato dai risultati della Visita 1)

  1. Basso rischio da qXR e Lung RADS 1 o 2: ripetere in 24 mesi
  2. Basso rischio da qXR e Lung RADS 3, alto rischio da qXR e Lung RADS 1, 2, 3: ripetere in 12 mesi

Visite di follow-up telefonico (a intervalli di 6 mesi dopo LDCT2 per 2 anni)

Qualsiasi Lung RADS 0, 4A, 4B, 4X o S sarà valutato da un team multidisciplinare di oncologia toracica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilità dello screening del cancro del polmone basato sulla TC a basso dosaggio nell'identificazione di noduli polmonari sospetti in fumatori e non fumatori in tutta l'America Latina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 5 anni di follow-up
Dall'arruolamento fino a 5 anni di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilità di qXR-LNMS della radiografia del torace per la valutazione del rischio di cancro al polmone per escludere i pazienti a basso rischio dallo screening con LDCT
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino a 5 anni di follow-up
Dal reclutamento fino a 5 anni di follow-up
Utilità dello screening per il carcinoma polmonare basato sulla TC a bassa dose in soggetti con diversi profili di rischio in America Latina
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a 5 anni di follow-up
Dal momento dell'arruolamento fino a 5 anni di follow-up
Prevalenza dei noduli polmonari nella popolazione dello studio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 5 anni di follow-up
Dall'arruolamento fino a 5 anni di follow-up
Tasso di mortalità nei soggetti diagnosticati con un'anomalia nella LDCT (con o senza diagnosi di LC)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 5 anni di follow-up
Dall'arruolamento fino a 5 anni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Latin American Consortium for the Lung Cancer Research

Collaboratori

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Alexander Fleming Institute
Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer, Luis Carlos Sarmiento Angulo
Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis Corrales, MD, Consorcio Latinoamericano para la Investigacion en Cancer de Pulmon (CLICAP)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLICAP-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro al polmone

Prove cliniche su Radiografia del torace, TC a bassa dose

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