Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lung Cancer Screening for Early Detection of Suspicious Lung Nodules in Latin America(LUCAS-LATAM) (LUCAS-LATAM)

6. dubna 2026 aktualizováno: Latin American Consortium for the Lung Cancer Research

Prospektivní observační studie k určení užitečnosti screeningu rakoviny plic pro včasnou detekci podezřelých plicních uzlíků v Latinské Americe

Prosperktivní studie k posouzení screeningu rakoviny plic pomocí nízkodávkové CT (LDCT) v Latinské Americe (LATAM) a prospektivní vyhodnocení rentgenu hrudníku analyzovaného pomocí umělé inteligence (AI) pomocí qXRin (QURE ai) při první návštěvě korelující s nálezy z počátečního LDCT u pacientů s dalšími vysokorizikovými kritérii pro rozvoj rakoviny plic. 2000 pacientů bude zařazeno ve 4 zemích LATAM (Mexiko 700 pacientů, Kostarika 300 pacientů, Kolumbie 500 pacientů, Argentina 500 pacientů). Všichni pacienti budou mít věk ≥50 let s jedním z následujících dalších inkluzních kritérií: a. expozice dřevěnému kouři (minimálně 100 hodin/rok), b. rodinná anamnéza rakoviny plic u příbuzného prvního stupně, c. CHOPN a/nebo emfyzém, d. kuřáci s tabákovým indexem 10 let nebo více. Exkluzní kritéria zahrnují: a. diagnóza rakoviny plic nebo jiného typu rakoviny 5 let před screeningem, b. ztráta 10 % základní hmotnosti 6 měsíců před zařazením, c. nevhodnost pro LDCT, d. očekávaná délka života ≤5 let, a e. předchozí anamnéza plicních uzlíků.

Primárním cílem studie je užitečnost screeningu rakoviny plic na bázi LDCT při identifikaci podezřelých plicních uzlíků u kuřáků a nekuřáků napříč LATAM, s sekundárními cíli včetně: 1- Užitečnost qXR-LNMS (skóre malignity plicních uzlíků) rentgenu hrudníku pro hodnocení rizika rakoviny plic k vyloučení nízkorizikových pacientů ze screeningu LDCT, 2- Užitečnost screeningu rakoviny plic na bázi LDCT u subjektů s různými rizikovými profily v LATAM, 3- Prevalence plicních uzlíků ve studované populaci, 4- Úmrtnost u subjektů diagnostikovaných s abnormalitou na LDCT (s nebo bez diagnózy rakoviny plic).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kolumbie
  • Kostarika
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Kostarika, 10103
        • Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

2000 pacientů bude získáno ve 4 latinskoamerických zemích (Mexiko 700 pacientů, Kostarika 300 pacientů, Kolumbie 500 pacientů, Argentina 500 pacientů)

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku ≥50 let a jedno z následujících kritérií:

  1. Expozice dřevěnému kouři (nejméně 100 hodin ročně)
  2. Rodinná anamnéza rakoviny plic u příbuzných prvního stupně
  3. Diagnóza CHOPN a/nebo emfyzému
  4. Kuřáci s indexem kouření 10 let nebo více

Kritéria pro vyloučení:

  1. Diagnóza rakoviny plic nebo jakéhokoli jiného typu aktivní rakoviny během 5 let před screeningem
  2. Neúplné klinické informace
  3. Ztráta 10 % výchozí hmotnosti během 6 měsíců před vstupem do studie
  4. Funkční stav, psychiatrický stav nebo komorbidita, která vylučuje kurativní léčbu
  5. Jakákoli situace, která činí subjekt nezpůsobilým pro LDCT
  6. Očekávaná délka života ≤5 let
  7. Subjekty s předchozí anamnézou plicních uzlíků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci

2000 pacientů ve 4 zemích LATAM, ve věku ≥50 let s jedním z následujících: a. vystavení kouři ze dřeva (nejméně 100 hodin/rok), b. rodinná anamnéza LC u příbuzného prvního stupně, c. COPD a/nebo emfyzém, d. kuřáci s tabákovým indexem 10 let nebo více. Pacienti budou mít následující intervence a následné sledování: A- Návštěva 1: rentgen hrudníku analyzovaný pomocí qXR a LDCT1 B- Návštěva 2: LDCT2: (12/24 měsíců podle potřeby ± 2 týdny) (interval LDCT2 je určen nálezy z Návštěvy 1)

  1. Nízké riziko podle qXR a Lung RADS 1 nebo 2: opakovat za 24 měsíců
  2. Nízké riziko podle qXR a Lung RADS 3, vysoké riziko podle qXR a Lung RADS 1, 2, 3: opakovat za 12 měsíců C- Telefonické následné návštěvy (v 6měsíčních intervalech po LDCT2 po dobu 2 let) Jakékoli Lung RADS 0, 4A, 4B, 4X nebo S budou posouzeny multidisciplinárním týmem hrudní onkologie
Diagnostický test: Rentgen hrudníku, CT vyšetření s nízkou dávkou

Návštěva 1: rentgen hrudníku analyzovaný pomocí qXR (QURE ai) a LDCT1

Návštěva 2: LDCT2 : (12/24 měsíců podle příslušnosti ± 2 týdny)(interval LDCT2 je určen nálezy z Návštěvy 1)

  1. Nízké riziko dle qXR a Lung RADS 1 nebo 2: opakovat za 24 měsíců
  2. Nízké riziko dle qXR a Lung RADS 3, vysoké riziko dle qXR a Lung RADS 1, 2, 3: opakovat za 12 měsíců

Telefonické kontrolní návštěvy (v 6měsíčních intervalech po LDCT2 po dobu 2 let)

Jakýkoli Lung RADS 0, 4A, 4B, 4X nebo S bude posouzen multidisciplinárním týmem hrudní onkologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Užitečnost screeningu karcinomu plic založeného na LDCT při identifikaci podezřelých plicních uzlíků u kuřáků a nekuřáků napříč LATAM
Časové okno: Od zápisu do 5 let sledování
Od zápisu do 5 let sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Užitečnost qXR-LNMS RTG snímku hrudníku pro hodnocení rizika rakoviny plic k vyloučení pacientů s nízkým rizikem ze screeningu LDCT
Časové okno: Od zápisu do studie až po 5 let sledování
Od zápisu do studie až po 5 let sledování
Užitečnost screeningu LC na základě LDCT u subjektů s různými rizikovými profily v LATAM
Časové okno: Od zápisu do 5 let sledování
Od zápisu do 5 let sledování
Prevalence plicních uzlíků ve studované populaci
Časové okno: Od zápisu do studie až po 5 let sledování
Od zápisu do studie až po 5 let sledování
Úmrtnost u subjektů diagnostikovaných s abnormalitou na LDCT (s nebo bez diagnózy LC)
Časové okno: Od zápisu do 5 let sledování
Od zápisu do 5 let sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Latin American Consortium for the Lung Cancer Research

Spolupracovníci

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Alexander Fleming Institute
Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer, Luis Carlos Sarmiento Angulo
Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis Corrales, MD, Consorcio Latinoamericano para la Investigacion en Cancer de Pulmon (CLICAP)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLICAP-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny plic

Klinické studie na Rentgen hrudníku, CT vyšetření s nízkou dávkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit