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拉丁美洲可疑肺结节早期检测的肺癌筛查(LUCAS-LATAM) (LUCAS-LATAM)

2026年4月6日 更新者：Latin American Consortium for the Lung Cancer Research

一项前瞻性观察研究：旨在确定肺癌筛查在拉丁美洲早期发现可疑肺结节中的应用价值

前瞻性研究旨在评估拉丁美洲（LATAM）采用低剂量CT扫描（LDCT）进行肺癌筛查，并前瞻性评估初次就诊时使用qXRin（QURE ai）通过人工智能（AI）分析的胸部X光片，与具有其他肺癌高风险标准患者的初始LDCT结果进行关联。 研究将在4个拉丁美洲国家招募2000名患者（墨西哥700例、哥斯达黎加300例、哥伦比亚500例、阿根廷500例）。 所有患者年龄需≥50岁，并满足以下额外纳入标准之一：a. 暴露于木材烟雾（至少100小时/年），b. 一级亲属有肺癌家族史，c. 慢性阻塞性肺疾病和/或肺气肿，d. 吸烟史指数≥10年的吸烟者。 排除标准包括：a. 筛查前5年内诊断为肺癌或其他癌症，b. 入组前6个月内体重下降超过基线10%，c. 不符合LDCT检查条件，d. 预期寿命≤5年，e. 既往有肺结节病史。

本研究的主要目的是评估基于LDCT的肺癌筛查在识别拉丁美洲吸烟者和非吸烟者可疑肺结节方面的效用，次要目标包括：1- 胸部X光qXR-LNMS（肺结节恶性评分）在肺癌风险评估中用于排除低风险患者免于LDCT筛查的效用，2- 基于LDCT的肺癌筛查在拉丁美洲不同风险特征受试者中的效用，3- 研究人群中肺结节的患病率，4- LDCT检查发现异常（无论是否诊断为肺癌）的受试者死亡率。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 哥伦比亚
  • 哥斯达黎加
    • Provincia de San José
      • San José、Provincia de San José、哥斯达黎加、10103
        • Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

将在4个拉丁美洲国家招募2000名患者（墨西哥700名，哥斯达黎加300名，哥伦比亚500名，阿根廷500名）

描述

纳入标准：

1. 男性和女性年龄≥50岁，且符合以下任一标准：

  1. 暴露于木材烟雾（每年至少100小时）
  2. 一级亲属有肺癌家族史
  3. 诊断为慢性阻塞性肺疾病和/或肺气肿
  4. 吸烟者，烟草指数为10年或以上

排除标准：

  1. 筛查前5年内诊断为肺癌或任何其他类型的活动性癌症
  2. 临床信息不完整
  3. 入组前6个月内体重下降达基线体重的10%
  4. 功能状态、精神状况或合并症妨碍根治性治疗
  5. 任何使受试者不符合低剂量CT检查条件的情况
  6. 预期寿命≤5年
  7. 有肺结节既往史的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者

在4个拉丁美洲国家的2000名患者中，年龄≥50岁，且符合以下条件之一：a. 暴露于木材烟雾（每年至少100小时），b. 一级亲属有肺癌家族史，c. 患有慢性阻塞性肺疾病和/或肺气肿，d. 吸烟指数≥10年的吸烟者。患者将接受以下干预和随访：A- 访视1：通过qXR分析胸部X光片并进行低剂量CT1扫描 B- 访视2：低剂量CT2扫描：（12/24个月，视情况而定 ± 2周）（低剂量CT2的间隔时间由访视1的结果决定）

  1. qXR评估为低风险且Lung RADS评分为1或2：24个月后重复扫描
  2. qXR评估为低风险且Lung RADS评分为3，或qXR评估为高风险且Lung RADS评分为1、2、3：12个月后重复扫描 C- 电话随访（低剂量CT2扫描后每6个月一次，持续2年）任何Lung RADS评分为0、4A、4B、4X或S的患者将由胸科肿瘤多学科团队进行评估
诊断测试：胸部X光检查，低剂量CT扫描

访视1：通过qXR（QURE ai）和LDCT1分析胸部X光片

访视2：LDCT2：（12/24个月（如适用）±2周）（LDCT2的间隔时间由访视1的结果决定）

  1. qXR低风险且Lung RADS 1或2：24个月后重复检查
  2. qXR低风险且Lung RADS 3，qXR高风险且Lung RADS 1、2、3：12个月后重复检查

电话随访（LDCT2后每6个月一次，持续2年）

任何Lung RADS 0、4A、4B、4X或S将在胸科肿瘤多学科团队中进行评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
基于LDCT的肺癌筛查在识别拉丁美洲吸烟者和非吸烟者可疑肺结节中的效用
大体时间：从入组至5年随访期间
从入组至5年随访期间

次要结果测量

结果测量
大体时间
胸部X光片qXR-LNMS在肺癌风险评估中的效用，用于将低风险患者排除在低剂量CT筛查之外
大体时间：从入组至5年随访期间
从入组至5年随访期间
基于LDCT的肺癌筛查在不同风险特征受试者中的实用性（拉丁美洲）
大体时间：从入组至随访5年
从入组至随访5年
研究人群中肺结节的患病率
大体时间：从入组到5年随访期
从入组到5年随访期
被诊断出LDCT（有或无LC诊断）异常的受试者的死亡率
大体时间：从入组到随访5年
从入组到随访5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Latin American Consortium for the Lung Cancer Research

合作者

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Alexander Fleming Institute
Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer, Luis Carlos Sarmiento Angulo
Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)

调查人员

  • 首席研究员：Luis Corrales, MD、Consorcio Latinoamericano para la Investigacion en Cancer de Pulmon (CLICAP)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2030年5月1日

研究完成 (估计的)

2032年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月6日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月6日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CLICAP-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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