Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekræftscreening til tidlig opsporing af mistænkelige lungetuberkler i Latinamerika (LUCAS-LATAM) (LUCAS-LATAM)

6. april 2026 opdateret af: Latin American Consortium for the Lung Cancer Research

Et prospektivt observationsstudie til at fastslå nytten af lungekraftscreening til tidlig opsporing af mistænkelige lungeknuder i Latinamerika

Prospektivt studie til vurdering af lungekræftscreening med lavdosis CT-scanning (LDCT) i Latinamerika (LATAM) og prospektiv evaluering af røntgenbrystundersøgelse analyseret med kunstig intelligens (AI) ved hjælp af qXRin (QURE ai) ved det første besøg i korrelation med fundene fra den indledende LDCT hos patienter med andre højrisikokriterier for udvikling af lungekræft. 2000 patienter vil blive rekrutteret i 4 LATAM-lande (Mexico 700 patienter, Costa Rica 300 patienter, Colombia 500 patienter, Argentina 500 patienter). Alle patienter vil være ≥50 år med et af følgende yderligere inklusionskriterier: a. eksponering for røg fra brænde (mindst 100 timer/år), b. familiehistorie med lungekræft hos en førstegradsslægtning, c. KOL og/eller emfysem, d. rygere med et tobaksindeks på 10 år eller mere. Eksklusionskriterierne omfatter: a. lungekræftdiagnose eller anden type kræft 5 år før screening, b. vægttab på 10% fra basisvægten 6 måneder før inklusion, c. ikke egnet til LDCT, d. forventet levetid ≤5 år, og e. tidligere historie med lungeknuder.

Studiets primære mål er nytten af LDCT-baseret lungekræftscreening til identificering af mistænkelige lungeknuder hos rygere og ikke-rygere i hele LATAM, med sekundære mål inkluderende: 1- Nytten af qXR-LNMS (lung nodule malignancy score) fra røntgenbrystundersøgelse til lungekræftrisikovurdering for at udelukke lavrisikopatienter fra LDCT-screening, 2- Nytten af LDCT-baseret lungekræftscreening hos personer med forskellige risikoprofiler i LATAM, 3- Forekomst af lungeknuder i undersøgelsespopulationen, 4- Dødelighedsraten hos personer diagnosticeret med en anomalitet i LDCT (med eller uden lungekræftdiagnose).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Colombia
  • Costa Rica
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 10103
        • Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2000 patienter vil blive rekrutteret i 4 latinamerikanske lande (Mexico 700 pts, Costa Rica 300 pts, Colombia 500 pts, Argentina 500 pts)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder ≥50 år og et af følgende kriterier:

  1. Eksponering for røg fra brænde (mindst 100 timer om året)
  2. Familiehistorie med lungekræft hos førstegradsslægtninge
  3. Diagnose med KOL og/eller emfysem
  4. Ryger med et tobaksindeks på 10 år eller mere

Eksklusionskriterier:

  1. Diagnose med lungekræft eller enhver anden type aktiv kræft i løbet af de 5 år før screeningen
  2. Ufuldstændige kliniske oplysninger
  3. Tab på 10 % af basisvægten i løbet af de 6 måneder før studiestart
  4. Funktionsstatus, psykisk tilstand eller komorbiditet, der udelukker kurativ behandling
  5. Enhver situation, der gør forsøgspersonen uegnet til LDCT
  6. Forventet levetid ≤5 år
  7. Forsøgspersoner med tidligere historie med lungeknuder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige

2000 patienter i 4 LATAM-lande, ≥50 år med en af følgende: a. eksponering for røg fra træ (mindst 100 timer/år), b. familiehistorie med lungekræft hos en førstegradsslægtning, c. KOL og/eller emfysem, d. rygere med et tobaksindeks på 10 år eller mere. Patienterne vil få følgende interventioner og opfølgning: A- Besøg 1: bryst-røntgen analyseret med qXR og en LDCT1 B- Besøg 2: LDCT2: (12/24 måneder som relevant ± 2 uger) (intervallet for LDCT2 bestemmes af fundene fra Besøg 1)

  1. Lav risiko ved qXR og Lung-RADS 1 eller 2: gentag om 24 måneder
  2. Lav risiko ved qXR og Lung-RADS 3, høj risiko ved qXR og Lung-RADS 1, 2, 3: gentag om 12 måneder C- Telefoniske opfølgningsbesøg (med 6 måneders interval efter LDCT2 i 2 år) Ethvert Lung-RADS 0, 4A, 4B, 4X eller S vil blive vurderet i et thorakal onkologisk multidisciplinært team
Diagnostisk test: Brystundersøgelse med røntgen, lavdosis CT-scanning

Besøg 1: bryst røntgen analyseret af qXR (QURE ai) og LDCT1

Besøg 2: LDCT2: (12/24 måneder som relevant ± 2 uger)(intervallet for LDCT2 bestemmes af fundene fra Besøg 1)

  1. Lav risiko ved qXR og Lung RADS 1 eller 2: gentag om 24 måneder
  2. Lav risiko ved qXR og Lung RADS 3, høj risiko ved qXR og Lung RADS 1, 2, 3: gentag om 12 måneder

Telefoniske opfølgningsbesøg (med 6 måneders interval efter LDCT2 i 2 år)

Enhver Lung RADS 0, 4A, 4B, 4X eller S vil blive vurderet af et thorakalt onkologisk multidisciplinært team

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nytten af LDCT-baseret lungekræftscreening til at identificere mistænkelige lungeknuder hos rygere og ikke-rygere i hele LATAM
Tidsramme: Fra indskrivning indtil 5 års opfølgning
Fra indskrivning indtil 5 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nytten af qXR-LNMS af røntgenbillede af brystkassen til vurdering af lungekræftrisiko for at udelukke lavrisikopatienter fra LDCT-screening
Tidsramme: Fra tilmelding til 5 års opfølgning
Fra tilmelding til 5 års opfølgning
Nytten af LDCT-baseret lungekræftscreening hos personer med forskellige risikoprofiler i LATAM
Tidsramme: Fra tilmelding til 5 års opfølgning
Fra tilmelding til 5 års opfølgning
Forekomsten af lungeknuder i undersøgelsespopulationen
Tidsramme: Fra indskrivning til 5 års opfølgning
Fra indskrivning til 5 års opfølgning
Dødelighedsrate hos forsøgspersoner diagnosticeret med en anomali i LDCT (med eller uden LC-diagnose)
Tidsramme: Fra indmeldelse indtil 5 års opfølgning
Fra indmeldelse indtil 5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Latin American Consortium for the Lung Cancer Research

Samarbejdspartnere

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Alexander Fleming Institute
Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer, Luis Carlos Sarmiento Angulo
Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Corrales, MD, Consorcio Latinoamericano para la Investigacion en Cancer de Pulmon (CLICAP)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLICAP-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræftscreening

Kliniske forsøg med Brystundersøgelse med røntgen, lavdosis CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner