Dépistage du Cancer du Poumon pour la Détection Précoce de Nodules Pulmonaires Suspects en Amérique Latine (LUCAS-LATAM) (LUCAS-LATAM)
Une étude observationnelle prospective visant à déterminer l'utilité du dépistage du cancer du poumon pour la détection précoce de nodules pulmonaires suspects en Amérique latine
Étude prospective pour évaluer le dépistage du cancer du poumon par scanner à faible dose (LDCT) en Amérique latine (LATAM) et évaluer prospectivement la radiographie thoracique analysée par intelligence artificielle (IA) à l'aide de qXRin (QURE ai) lors de la visite initiale, en corrélation avec les résultats du LDCT initial chez les patients présentant d'autres critères de risque élevé de développer un cancer du poumon. 2000 patients seront recrutés dans 4 pays d'Amérique latine (Mexique 700 pts, Costa Rica 300 pts, Colombie 500 pts, Argentine 500 pts). Tous les patients auront ≥50 ans et répondront à l'un des critères d'inclusion supplémentaires suivants : a. exposition à la fumée de bois (au moins 100 heures/an), b. antécédents familiaux de cancer du poumon chez un parent au premier degré, c. BPCO et/ou emphysème, d. fumeurs avec un indice de tabac de 10 ans ou plus. Les critères d'exclusion incluent : a. diagnostic de cancer du poumon ou d'un autre type de cancer dans les 5 ans précédant le dépistage, b. perte de 10 % du poids de base 6 mois avant l'inclusion, c. inéligible pour le LDCT, d. espérance de vie ≤5 ans, et e. antécédents de nodules pulmonaires.
L'objectif principal de l'étude est l'utilité du dépistage du cancer du poumon basé sur le LDCT pour identifier les nodules pulmonaires suspects chez les fumeurs et les non-fumeurs en Amérique latine, avec des objectifs secondaires incluant : 1- Utilité du qXR-LNMS (score de malignité des nodules pulmonaires) de la radiographie thoracique pour l'évaluation du risque de cancer du poumon afin d'exclure les patients à faible risque du dépistage par LDCT, 2- Utilité du dépistage du cancer du poumon basé sur le LDCT chez les sujets présentant divers profils de risque en Amérique latine, 3- Prévalence des nodules pulmonaires dans la population étudiée, 4- Taux de mortalité chez les sujets diagnostiqués avec une anomalie au LDCT (avec ou sans diagnostic de cancer du poumon).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luis Corrales, MD
- Numéro de téléphone: +506 40202222
- E-mail: corrales@cimcacr.com
Lieux d'étude
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Bogotá, Colombie
- CTIC
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Contact:
- Andres Cardona, MD
- E-mail: Acardona@fctic.org
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, Costa Rica, 10103
- Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)
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Contact:
- Luis Corrales
- Numéro de téléphone: +506 40202222
- E-mail: corrales@cimcacr.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
1. Hommes et femmes âgés de ≥ 50 ans et répondant à l'un des critères suivants :
- Exposition à la fumée de bois (au moins 100 heures par an)
- Antécédents familiaux de cancer du poumon chez des parents au premier degré
- Diagnostic de BPCO et/ou d'emphysème
- Fumeurs avec un indice tabagique de 10 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de cancer du poumon ou de tout autre type de cancer actif au cours des 5 années précédant le dépistage
- Informations cliniques incomplètes
- Perte de 10 % du poids de base au cours des 6 mois précédant l'entrée dans l'étude
- État fonctionnel, condition psychiatrique ou comorbidité empêchant un traitement curatif
- Toute situation rendant le sujet inéligible pour la LDCT
- Espérance de vie ≤ 5 ans
- Sujets avec des antécédents de nodules pulmonaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires sains
2000 patients dans 4 pays d'Amérique latine, âgés de ≥50 ans avec l'un des critères suivants : a. exposition à la fumée de bois (au moins 100 heures/an), b. antécédents familiaux de cancer du poumon au premier degré, c. BPCO et/ou emphysème, d. fumeurs avec un indice tabagique de 10 paquets-années ou plus. Les patients bénéficieront des interventions et du suivi suivants : A- Visite 1 : radiographie pulmonaire analysée par qXR et un LDCT1 B- Visite 2 : LDCT2 : (12/24 mois selon le cas ± 2 semaines) (l'intervalle du LDCT2 est déterminé par les résultats de la Visite 1)
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Visite 1 : radiographie thoracique analysée par qXR (QURE ai) et LDCT1 Visite 2 : LDCT2 : (12/24 mois selon le cas ± 2 semaines)(l'intervalle de LDCT2 est déterminé par les résultats de la Visite 1)
Visites de suivi téléphonique (à intervalles de 6 mois après LDCT2 pendant 2 ans) Tout résultat Lung RADS 0, 4A, 4B, 4X ou S sera évalué par une équipe multidisciplinaire d'oncologie thoracique |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilité du dépistage du cancer du poumon basé sur la TDM à faible dose pour identifier les nodules pulmonaires suspects chez les fumeurs et les non-fumeurs à travers l'Amérique latine
Délai: De l'inclusion jusqu'à 5 ans de suivi
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De l'inclusion jusqu'à 5 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilité du qXR-LNMS de la radiographie thoracique pour l'évaluation du risque de cancer du poumon afin d'exclure les patients à faible risque du dépistage par LDCT
Délai: De l'inclusion jusqu'à 5 ans de suivi
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De l'inclusion jusqu'à 5 ans de suivi
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Utilité du dépistage du cancer du poumon basé sur la TDM à faible dose chez des sujets présentant divers profils de risque en Amérique latine
Délai: De l'inclusion jusqu'à 5 ans de suivi
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De l'inclusion jusqu'à 5 ans de suivi
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Prévalence des nodules pulmonaires dans la population de l'étude
Délai: De l'inclusion jusqu'à 5 ans de suivi
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De l'inclusion jusqu'à 5 ans de suivi
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Taux de mortalité chez les sujets diagnostiqués avec une anomalie dans la LDCT (avec ou sans diagnostic de LC)
Délai: De l'inclusion jusqu'à 5 ans de suivi
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De l'inclusion jusqu'à 5 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis Corrales, MD, Consorcio Latinoamericano para la Investigacion en Cancer de Pulmon (CLICAP)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carrot-Zhang J, Soca-Chafre G, Patterson N, Thorner AR, Nag A, Watson J, Genovese G, Rodriguez J, Gelbard MK, Corrales-Rodriguez L, Mitsuishi Y, Ha G, Campbell JD, Oxnard GR, Arrieta O, Cardona AF, Gusev A, Meyerson M. Genetic Ancestry Contributes to Somatic Mutations in Lung Cancers from Admixed Latin American Populations. Cancer Discov. 2021 Mar;11(3):591-598. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-1165. Epub 2020 Dec 2.
- Corrales L, Rosell R, Cardona AF, Martin C, Zatarain-Barron ZL, Arrieta O. Lung cancer in never smokers: The role of different risk factors other than tobacco smoking. Crit Rev Oncol Hematol. 2020 Apr;148:102895. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.102895. Epub 2020 Jan 31.
- Arrieta O, Zatarain-Barron ZL, Cardona AF, Corrales L, Martin C, Cuello M. Uniting Latin America Through Research: How Regional Research Can Strengthen Local Policies, Networking, and Outcomes for Patients With Lung Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2022 Apr;42:1-7. doi: 10.1200/EDBK_349951.
- Cardona AF, Sanchez N, Gutierrez-Babativa L, Rojas L, Zuluaga J, Martinez S, Viola L, Carvajal C, Bogoya J, Prieto-Pinto L, Samaca-Samaca D, Robles A, Kock J, Martin C, Corrales L, Raez LE, Cordeiro de Lima V, Samtani S, Arrieta O. Clinical and economic impact of the availability of innovative therapies for advanced lung cancer in men in Latin America: a population-based secondary data study. Lancet Reg Health Am. 2025 Jul 2;49:101172. doi: 10.1016/j.lana.2025.101172. eCollection 2025 Sep.
- Lam S, Bai C, Baldwin DR, Chen Y, Connolly C, de Koning H, Heuvelmans MA, Hu P, Kazerooni EA, Lancaster HL, Langs G, McWilliams A, Osarogiagbon RU, Oudkerk M, Peters M, Robbins HA, Sahar L, Smith RA, Triphuridet N, Field J. Current and Future Perspectives on Computed Tomography Screening for Lung Cancer: A Roadmap From 2023 to 2027 From the International Association for the Study of Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2024 Jan;19(1):36-51. doi: 10.1016/j.jtho.2023.07.019. Epub 2023 Jul 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Radiographie
- Interprétation d'image, assistée par ordinateur
- Amélioration de l'image radiographique
- Amélioration de l'image
- Photographie
- Tomographie, radiographie
- Tomographie, radiographie calculée
- Imagerie diagnostique
Autres numéros d'identification d'étude
- CLICAP-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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