Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longkankerscreening voor Vroege Detectie van Verdachte Longknobbels in Latijns-Amerika (LUCAS-LATAM) (LUCAS-LATAM)

6 april 2026 bijgewerkt door: Latin American Consortium for the Lung Cancer Research

Een prospectief observationeel onderzoek naar de bruikbaarheid van longkankerscreening voor de vroege detectie van verdachte longknobbels in Latijns-Amerika

Prospectieve studie om longkankerscreening met lage dosis CT-scan (LDCT) in Latijns-Amerika (LATAM) te beoordelen en borst-X-stralen die met kunstmatige intelligentie (AI) worden geanalyseerd met qXRin (QURE ai) bij het eerste bezoek prospectief te evalueren, waarbij deze worden gecorreleerd met de bevindingen van de initiële LDCT bij patiënten met andere hoge risicocriteria voor het ontwikkelen van longkanker. 2000 patiënten zullen worden gerekruteerd in 4 LATAM-landen (Mexico 700 patiënten, Costa Rica 300 patiënten, Colombia 500 patiënten, Argentinië 500 patiënten). Alle patiënten zullen ≥50 jaar oud zijn met een van de volgende aanvullende inclusiecriteria: a. blootstelling aan houtrook (minstens 100 uur/jaar), b. familiegeschiedenis van longkanker bij een eerstegraads familielid, c. COPD en/of emfyseem, d. rokers met een tabaksindex van 10 jaar of meer. De exclusiecriteria omvatten: a. diagnose van longkanker of ander type kanker 5 jaar vóór de screening, b. verlies van 10% van het basisgewicht 6 maanden vóór inclusie, c. niet in aanmerking komen voor LDCT, d. levensverwachting ≤5 jaar, en e. eerdere geschiedenis van longnodules.

Het primaire doel van de studie is de bruikbaarheid van op LDCT gebaseerde longkankerscreening bij het identificeren van verdachte longnodules bij rokers en niet-rokers in LATAM, met secundaire doelstellingen waaronder: 1- Bruikbaarheid van qXR-LNMS (longnodule maligniteitsscore) van borst-X-stralen voor longkankerrisicobeoordeling om patiënten met een laag risico uit te sluiten van LDCT-screening, 2- Bruikbaarheid van op LDCT gebaseerde longkankerscreening bij proefpersonen met verschillende risicoprofielen in LATAM, 3- Prevalentie van longnodules in de studiepopulatie, 4- Sterftecijfer bij de proefpersonen bij wie een anomalie in de LDCT is vastgesteld (met of zonder LC-diagnose).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Colombia
  • Costa Rica
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 10103
        • Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

2000 patiënten worden gerekruteerd in 4 Latijns-Amerikaanse landen (Mexico 700 patiënten, Costa Rica 300 patiënten, Colombia 500 patiënten, Argentinië 500 patiënten)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen ≥50 jaar oud en voldoen aan één van de volgende criteria:

  1. Blootstelling aan houtrook (minstens 100 uur per jaar)
  2. Een familiegeschiedenis van longkanker bij eerstegraads familieleden
  3. Een diagnose van COPD en/of emfyseem
  4. Rokers met een tabaksindex van 10 jaar of meer

Exclusiecriteria:

  1. Diagnose longkanker of enig ander type actieve kanker gedurende de 5 jaar voorafgaand aan de screening
  2. Onvolledige klinische informatie
  3. Verlies van 10% van het basisgewicht gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de studie
  4. Een functionele status, psychiatrische aandoening of comorbiditeit die curatieve behandeling verhindert
  5. Elke situatie die de deelnemer ongeschikt maakt voor LDCT
  6. Levensverwachting ≤5 jaar
  7. Deelnemers met een eerdere geschiedenis van longnodules.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers

2000 patiënten in 4 LATAM-landen, ≥50 jaar oud met een van de volgende kenmerken: a. blootstelling aan rook van hout (minstens 100 uur/jaar), b. familiegeschiedenis van longkanker bij een eerstegraads familielid, c. COPD en/of emfyseem, d. rokers met een tabaksindex van 10 jaar of meer. Patiënten krijgen de volgende interventies en follow-up: A- Bezoek 1: thoraxfoto geanalyseerd door qXR en een LDCT1 B- Bezoek 2: LDCT2: (12/24 maanden zoals van toepassing ± 2 weken) (het interval van LDCT2 wordt bepaald door de bevindingen van Bezoek 1)

  1. Laag risico volgens qXR en Lung RADS 1 of 2: herhaal na 24 maanden
  2. Laag risico volgens qXR en Lung RADS 3, hoog risico volgens qXR en Lung RADS 1, 2, 3: herhaal na 12 maanden C- Telefonische follow-upbezoeken (met een interval van 6 maanden na LDCT2 gedurende 2 jaar) Elke Lung RADS 0, 4A, 4B, 4X of S zal worden beoordeeld in een multidisciplinair team voor thoracale oncologie
Diagnostische toets: Röntgenfoto van de borstkas, CT-scan met lage dosis

Bezoek 1: thoraxfoto geanalyseerd door qXR (QURE ai) en LDCT1

Bezoek 2: LDCT2: (12/24 maanden zoals van toepassing ± 2 weken)(interval van LDCT2 wordt bepaald door de bevindingen van Bezoek 1)

  1. Laag risico volgens qXR en Lung RADS 1 of 2: herhaal na 24 maanden
  2. Laag risico volgens qXR en Lung RADS 3, hoog risico volgens qXR en Lung RADS 1, 2, 3: herhaal na 12 maanden

Telefonische vervolgbezoeken (met 6 maanden interval na LDCT2 gedurende 2 jaar)

Elke Lung RADS 0, 4A, 4B, 4X of S wordt beoordeeld in een multidisciplinair team voor thoracale oncologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuttigheid van LDCT-gebaseerde longkankerscreening bij het identificeren van verdachte longknobbels bij rokers en niet-rokers in heel LATAM
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 5 jaar follow-up
Van inschrijving tot 5 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuttigheid van qXR-LNMS van CXR voor longkankerrisicobeoordeling om laagrisicopatiënten uit te sluiten van LDCT-screening
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 5 jaar follow-up
Van inschrijving tot 5 jaar follow-up
Nuttigheid van LDCT-gebaseerde longkankerscreening bij personen met verschillende risicoprofielen in Latijns-Amerika
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 5 jaar follow-up
Van inschrijving tot 5 jaar follow-up
Prevalentie van longnoduli in de onderzoekspopulatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 5 jaar follow-up
Van inschrijving tot 5 jaar follow-up
Sterftecijfer bij proefpersonen bij wie een afwijking is vastgesteld in de LDCT (met of zonder LC-diagnose)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 5 jaar follow-up
Van inschrijving tot 5 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Latin American Consortium for the Lung Cancer Research

Medewerkers

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Alexander Fleming Institute
Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer, Luis Carlos Sarmiento Angulo
Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luis Corrales, MD, Consorcio Latinoamericano para la Investigacion en Cancer de Pulmon (CLICAP)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLICAP-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren