Rastreio do Cancro do Pulmão para a Deteção Precoce de Nódulos Pulmonares Suspeitos na América Latina (LUCAS-LATAM) (LUCAS-LATAM)
Um Estudo Observacional Prospectivo para Determinar a Utilidade do Rastreio do Cancro do Pulmão na Deteção Precoce de Nódulos Pulmonares Suspeitos na América Latina
Estudo prospetivo para avaliar o rastreio do cancro do pulmão com tomografia computorizada de baixa dose (TCBD) na América Latina (LATAM) e avaliar prospetivamente a radiografia torácica analisada com inteligência artificial (IA) utilizando qXRin (QURE ai) na consulta inicial, correlacionando com os achados da TCBD inicial em doentes com outros critérios de alto risco para desenvolver cancro do pulmão. 2000 doentes serão recrutados em 4 países da LATAM (México 700 doentes, Costa Rica 300 doentes, Colômbia 500 doentes, Argentina 500 doentes). Todos os doentes terão ≥50 anos de idade com um dos seguintes critérios de inclusão adicionais: a. exposição ao fumo de madeira (pelo menos 100 horas/ano), b. história familiar de cancro do pulmão num parente de primeiro grau, c. DPOC e/ou enfisema, d. fumadores com um índice de tabaco de 10 anos ou mais. Os critérios de exclusão incluem: a. diagnóstico de cancro do pulmão ou outro tipo de cancro 5 anos antes do rastreio, b. perda de 10% do peso basal 6 meses antes da inclusão, c. inelegível para TCBD, d. esperança de vida ≤5 anos, e. história prévia de nódulos pulmonares.
O objetivo principal do estudo é a utilidade do rastreio do cancro do pulmão baseado em TCBD na identificação de nódulos pulmonares suspeitos em fumadores e não fumadores na LATAM, com objetivos secundários incluindo: 1- Utilidade do qXR-LNMS (pontuação de malignidade de nódulo pulmonar) da radiografia torácica para avaliação do risco de cancro do pulmão para excluir doentes de baixo risco do rastreio por TCBD, 2- Utilidade do rastreio do cancro do pulmão baseado em TCBD em sujeitos com vários perfis de risco na LATAM, 3- Prevalência de nódulos pulmonares na população do estudo, 4- Taxa de mortalidade nos sujeitos diagnosticados com uma anomalia na TCBD (com ou sem diagnóstico de cancro do pulmão).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luis Corrales, MD
- Número de telefone: +506 40202222
- E-mail: corrales@cimcacr.com
Locais de estudo
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Bogotá, Colômbia
- CTIC
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Contato:
- Andres Cardona, MD
- E-mail: Acardona@fctic.org
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, Costa Rica, 10103
- Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)
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Contato:
- Luis Corrales
- Número de telefone: +506 40202222
- E-mail: corrales@cimcacr.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. Homens e mulheres com ≥50 anos de idade e um de quaisquer dos seguintes critérios:
- Exposição a fumo de madeira (pelo menos 100 horas por ano)
- História familiar de cancro do pulmão em parentes de primeiro grau
- Diagnóstico de DPOC e/ou enfisema
- Fumadores com um índice tabágico de 10 anos ou mais
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de cancro do pulmão ou qualquer outro tipo de cancro ativo durante os 5 anos anteriores ao rastreio
- Informação clínica incompleta
- Perda de 10% do peso basal durante os 6 meses anteriores à entrada no estudo
- Ter um estado funcional, condição psiquiátrica ou comorbilidade que impeça o tratamento curativo
- Qualquer situação que torne o sujeito inelegível para a TCMD
- Esperança de vida ≤5 anos
- Sujeitos com história prévia de nódulos pulmonares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários saudáveis
2000 doentes em 4 países da LATAM, com idade ≥50 anos, com uma das seguintes condições: a. exposição a fumo de lenha (pelo menos 100 horas/ano), b. história familiar de cancro do pulmão (LC) num parente de primeiro grau, c. DPOC e/ou enfisema, d. fumadores com um índice de tabagismo de 10 anos ou mais. Os doentes terão as seguintes intervenções e seguimento: A- Visita 1: radiografia torácica analisada por qXR e um LDCT1 B- Visita 2: LDCT2: (12/24 meses conforme aplicável ± 2 semanas) (o intervalo do LDCT2 é determinado pelos achados da Visita 1)
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Visita 1: radiografia ao tórax analisada por qXR (QURE ai) e LDCT1 Visita 2: LDCT2 : (12/24 meses conforme aplicável ± 2 semanas)(o intervalo do LDCT2 é determinado pelos resultados da Visita 1)
Visitas de acompanhamento telefónico (com intervalos de 6 meses após LDCT2 durante 2 anos) Qualquer Lung RADS 0, 4A, 4B, 4X ou S será avaliado por uma equipa multidisciplinar de oncologia torácica |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Utilidade do rastreio de cancro do pulmão baseado em LDCT na identificação de nódulos pulmonares suspeitos em fumadores e não fumadores na América Latina
Prazo: Desde a inscrição até 5 anos de acompanhamento
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Desde a inscrição até 5 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Utilidade do qXR-LNMS de radiografia torácica para avaliação de risco de cancro do pulmão, de modo a excluir doentes de baixo risco do rastreio com TC de baixa dose
Prazo: Desde a inscrição até 5 anos de acompanhamento
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Desde a inscrição até 5 anos de acompanhamento
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Utilidade do rastreio de LC baseado em LDCT em sujeitos com vários perfis de risco na LATAM
Prazo: Desde a inscrição até 5 anos de acompanhamento
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Desde a inscrição até 5 anos de acompanhamento
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Prevalência de nódulos pulmonares na população do estudo
Prazo: Desde a inscrição até 5 anos de acompanhamento
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Desde a inscrição até 5 anos de acompanhamento
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Taxa de mortalidade em indivíduos diagnosticados com uma anomalia na LDCT (com ou sem diagnóstico de LC)
Prazo: Desde a inscrição até 5 anos de seguimento
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Desde a inscrição até 5 anos de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis Corrales, MD, Consorcio Latinoamericano para la Investigacion en Cancer de Pulmon (CLICAP)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carrot-Zhang J, Soca-Chafre G, Patterson N, Thorner AR, Nag A, Watson J, Genovese G, Rodriguez J, Gelbard MK, Corrales-Rodriguez L, Mitsuishi Y, Ha G, Campbell JD, Oxnard GR, Arrieta O, Cardona AF, Gusev A, Meyerson M. Genetic Ancestry Contributes to Somatic Mutations in Lung Cancers from Admixed Latin American Populations. Cancer Discov. 2021 Mar;11(3):591-598. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-1165. Epub 2020 Dec 2.
- Corrales L, Rosell R, Cardona AF, Martin C, Zatarain-Barron ZL, Arrieta O. Lung cancer in never smokers: The role of different risk factors other than tobacco smoking. Crit Rev Oncol Hematol. 2020 Apr;148:102895. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.102895. Epub 2020 Jan 31.
- Arrieta O, Zatarain-Barron ZL, Cardona AF, Corrales L, Martin C, Cuello M. Uniting Latin America Through Research: How Regional Research Can Strengthen Local Policies, Networking, and Outcomes for Patients With Lung Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2022 Apr;42:1-7. doi: 10.1200/EDBK_349951.
- Cardona AF, Sanchez N, Gutierrez-Babativa L, Rojas L, Zuluaga J, Martinez S, Viola L, Carvajal C, Bogoya J, Prieto-Pinto L, Samaca-Samaca D, Robles A, Kock J, Martin C, Corrales L, Raez LE, Cordeiro de Lima V, Samtani S, Arrieta O. Clinical and economic impact of the availability of innovative therapies for advanced lung cancer in men in Latin America: a population-based secondary data study. Lancet Reg Health Am. 2025 Jul 2;49:101172. doi: 10.1016/j.lana.2025.101172. eCollection 2025 Sep.
- Lam S, Bai C, Baldwin DR, Chen Y, Connolly C, de Koning H, Heuvelmans MA, Hu P, Kazerooni EA, Lancaster HL, Langs G, McWilliams A, Osarogiagbon RU, Oudkerk M, Peters M, Robbins HA, Sahar L, Smith RA, Triphuridet N, Field J. Current and Future Perspectives on Computed Tomography Screening for Lung Cancer: A Roadmap From 2023 to 2027 From the International Association for the Study of Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2024 Jan;19(1):36-51. doi: 10.1016/j.jtho.2023.07.019. Epub 2023 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Radiografia
- Interpretação de imagem, assistida por computador
- Aprimoramento da imagem radiográfica
- Aprimoramento da imagem
- Fotografia
- Tomografia, raio-x
- Tomografia, raio-x calculado
- Diagnóstico imagens
Outros números de identificação do estudo
- CLICAP-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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