Detección Temprana de Cáncer de Pulmón para la Identificación de Nódulos Pulmonares Sospechosos en América Latina (LUCAS-LATAM) (LUCAS-LATAM)
Un Estudio Observacional Prospectivo para Determinar la Utilidad del Cribado del Cáncer de Pulmón para la Detección Temprana de Nódulos Pulmonares Sospechosos en América Latina
Estudio prospectivo para evaluar el cribado de cáncer de pulmón mediante tomografía computarizada de baja dosis (LDCT) en América Latina (LATAM) y evaluar prospectivamente la radiografía de tórax analizada con inteligencia artificial (IA) utilizando qXRin (QURE ai) en la visita inicial, correlacionándola con los hallazgos de la LDCT inicial en pacientes con otros criterios de alto riesgo para desarrollar cáncer de pulmón. Se reclutarán 2000 pacientes en 4 países de LATAM (México 700 pts, Costa Rica 300 pts, Colombia 500 pts, Argentina 500 pts). Todos los pacientes tendrán ≥50 años de edad con uno de los siguientes criterios de inclusión adicionales: a. exposición al humo de leña (al menos 100 horas/año), b. antecedentes familiares de cáncer de pulmón en un familiar de primer grado, c. EPOC y/o enfisema, d. fumadores con un índice de tabaquismo de 10 años o más. Los criterios de exclusión incluyen: a. diagnóstico de cáncer de pulmón u otro tipo de cáncer 5 años antes del cribado, b. pérdida del 10% del peso basal 6 meses antes de la inclusión, c. inelegible para LDCT, d. esperanza de vida ≤5 años, y e. antecedentes previos de nódulos pulmonares.
El objetivo principal del estudio es la utilidad del cribado de cáncer de pulmón basado en LDCT para identificar nódulos pulmonares sospechosos en fumadores y no fumadores en LATAM, con objetivos secundarios que incluyen: 1- Utilidad de qXR-LNMS (puntuación de malignidad de nódulo pulmonar) de la radiografía de tórax para la evaluación del riesgo de cáncer de pulmón para excluir a pacientes de bajo riesgo del cribado con LDCT, 2- Utilidad del cribado de cáncer de pulmón basado en LDCT en sujetos con diversos perfiles de riesgo en LATAM, 3- Prevalencia de nódulos pulmonares en la población de estudio, 4- Tasa de mortalidad en los sujetos diagnosticados con una anomalía en la LDCT (con o sin diagnóstico de cáncer de pulmón).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luis Corrales, MD
- Número de teléfono: +506 40202222
- Correo electrónico: corrales@cimcacr.com
Ubicaciones de estudio
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Bogotá, Colombia
- CTIC
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Contacto:
- Andres Cardona, MD
- Correo electrónico: Acardona@fctic.org
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, Costa Rica, 10103
- Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)
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Contacto:
- Luis Corrales
- Número de teléfono: +506 40202222
- Correo electrónico: corrales@cimcacr.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Hombres y mujeres ≥50 años de edad y uno de cualquiera de los siguientes criterios:
- Exposición a humo de leña (al menos 100 horas al año)
- Antecedentes familiares de cáncer de pulmón en familiares de primer grado
- Diagnóstico de EPOC y/o enfisema
- Fumadores con un índice tabáquico de 10 años o más
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer de pulmón o cualquier otro tipo de cáncer activo durante los 5 años previos al cribado
- Información clínica incompleta
- Pérdida del 10% del peso basal durante los 6 meses previos al inicio del estudio
- Tener un estado funcional, condición psiquiátrica o comorbilidad que impida el tratamiento curativo
- Cualquier situación que haga al sujeto inelegible para la TCMD
- Expectativa de vida ≤5 años
- Sujetos con antecedentes de nódulos pulmonares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios sanos
2000 pacientes en 4 países de LATAM, ≥50 años de edad con uno de los siguientes: a. exposición al humo de leña (al menos 100 horas/año), b. antecedentes familiares de cáncer de pulmón en un pariente de primer grado, c. EPOC y/o enfisema, d. fumadores con un índice tabáquico de 10 años o más. Los pacientes tendrán las siguientes intervenciones y seguimiento: A- Visita 1: radiografía de tórax analizada por qXR y una LDCT1 B- Visita 2: LDCT2: (12/24 meses según corresponda ± 2 semanas) (el intervalo de LDCT2 se determina por los hallazgos de la Visita 1)
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Visita 1: radiografía de tórax analizada por qXR (QURE ai) y LDCT1 Visita 2: LDCT2: (12/24 meses según corresponda ± 2 semanas) (el intervalo de LDCT2 se determina según los hallazgos de la Visita 1)
Visitas de seguimiento telefónico (cada 6 meses después de LDCT2 durante 2 años) Cualquier Lung RADS 0, 4A, 4B, 4X o S será evaluado en un equipo multidisciplinario de oncología torácica |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilidad del cribado de cáncer de pulmón basado en LDCT para identificar nódulos pulmonares sospechosos en fumadores y no fumadores en Latinoamérica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 5 años de seguimiento
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Desde la inscripción hasta 5 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilidad de qXR-LNMS de la radiografía de tórax para la evaluación del riesgo de cáncer de pulmón para excluir a pacientes de bajo riesgo del cribado con LDCT
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inclusión hasta 5 años de seguimiento
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Desde el momento de la inclusión hasta 5 años de seguimiento
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Utilidad del cribado de cáncer de pulmón basado en TCBD en sujetos con diversos perfiles de riesgo en LATAM
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 5 años de seguimiento
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Desde la inscripción hasta 5 años de seguimiento
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Prevalencia de nódulos pulmonares en la población del estudio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 5 años de seguimiento
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Desde la inscripción hasta 5 años de seguimiento
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Tasa de mortalidad en sujetos diagnosticados con una anomalía en la TCBD (con o sin diagnóstico de CBP)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 5 años de seguimiento
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Desde la inscripción hasta 5 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis Corrales, MD, Consorcio Latinoamericano para la Investigacion en Cancer de Pulmon (CLICAP)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carrot-Zhang J, Soca-Chafre G, Patterson N, Thorner AR, Nag A, Watson J, Genovese G, Rodriguez J, Gelbard MK, Corrales-Rodriguez L, Mitsuishi Y, Ha G, Campbell JD, Oxnard GR, Arrieta O, Cardona AF, Gusev A, Meyerson M. Genetic Ancestry Contributes to Somatic Mutations in Lung Cancers from Admixed Latin American Populations. Cancer Discov. 2021 Mar;11(3):591-598. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-1165. Epub 2020 Dec 2.
- Corrales L, Rosell R, Cardona AF, Martin C, Zatarain-Barron ZL, Arrieta O. Lung cancer in never smokers: The role of different risk factors other than tobacco smoking. Crit Rev Oncol Hematol. 2020 Apr;148:102895. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.102895. Epub 2020 Jan 31.
- Arrieta O, Zatarain-Barron ZL, Cardona AF, Corrales L, Martin C, Cuello M. Uniting Latin America Through Research: How Regional Research Can Strengthen Local Policies, Networking, and Outcomes for Patients With Lung Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2022 Apr;42:1-7. doi: 10.1200/EDBK_349951.
- Cardona AF, Sanchez N, Gutierrez-Babativa L, Rojas L, Zuluaga J, Martinez S, Viola L, Carvajal C, Bogoya J, Prieto-Pinto L, Samaca-Samaca D, Robles A, Kock J, Martin C, Corrales L, Raez LE, Cordeiro de Lima V, Samtani S, Arrieta O. Clinical and economic impact of the availability of innovative therapies for advanced lung cancer in men in Latin America: a population-based secondary data study. Lancet Reg Health Am. 2025 Jul 2;49:101172. doi: 10.1016/j.lana.2025.101172. eCollection 2025 Sep.
- Lam S, Bai C, Baldwin DR, Chen Y, Connolly C, de Koning H, Heuvelmans MA, Hu P, Kazerooni EA, Lancaster HL, Langs G, McWilliams A, Osarogiagbon RU, Oudkerk M, Peters M, Robbins HA, Sahar L, Smith RA, Triphuridet N, Field J. Current and Future Perspectives on Computed Tomography Screening for Lung Cancer: A Roadmap From 2023 to 2027 From the International Association for the Study of Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2024 Jan;19(1):36-51. doi: 10.1016/j.jtho.2023.07.019. Epub 2023 Jul 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Radiografía
- Interpretación de imágenes, asistida por computadora
- Mejora de la imagen radiográfica
- Mejora de la imagen
- Fotografía
- Tomografía, rayos X
- Tomografía, rayos X calculados
- Imágenes de diagnóstico
Otros números de identificación del estudio
- CLICAP-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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