라틴 아메리카에서 의심스러운 폐결절 조기 발견을 위한 폐암 검진(LUCAS-LATAM) (LUCAS-LATAM)
라틴 아메리카에서 의심스러운 폐 결절 조기 발견을 위한 폐암 검진의 유용성을 확인하기 위한 전향적 관찰 연구
라틴 아메리카(LATAM)에서 저선량 CT 스캔(LDCT)을 이용한 폐암 검진의 전향적 연구 및 다른 고위험 기준을 가진 환자에서 초기 LDCT 결과와 상관관계를 가진 초기 방문 시 qXRin(QURE ai)을 사용한 인공지능(AI)으로 분석된 흉부 X선을 전향적으로 평가합니다. 4개 LATAM 국가(멕시코 700명, 코스타리카 300명, 콜롬비아 500명, 아르헨티나 500명)에서 2000명의 환자를 모집합니다. 모든 환자는 ≥50세이며 다음 추가 포함 기준 중 하나를 충족합니다: a. 목재 연기 노출(최소 100시간/년), b. 1촌 직계 가족의 폐암 가족력, c. 만성폐쇄성폐질환 및/또는 폐기종, d. 10년 이상의 흡연 지수를 가진 흡연자. 제외 기준은 다음과 같습니다: a. 검진 5년 전 폐암 또는 다른 유형의 암 진단, b. 포함 6개월 전 기준 체중의 10% 감소, c. LDCT 부적격, d. 기대 수명 ≤5년, e. 과거 폐결절 병력.
본 연구의 주요 목적은 LATAM 전역의 흡연자 및 비흡연자에서 의심스러운 폐결절을 식별하는 데 있어 LDCT 기반 폐암 검진의 유용성이며, 부차적 목적은 다음과 같습니다: 1- 저위험 환자를 LDCT 검진에서 제외하기 위한 폐암 위험 평가를 위한 흉부 X선의 qXR-LNMS(폐결절 악성도 점수) 유용성, 2- 다양한 위험 프로필을 가진 LATAM 대상자에서 LDCT 기반 폐암 검진의 유용성, 3- 연구 인구에서 폐결절의 유병률, 4- LDCT에서 이상이 진단된 대상자(폐암 진단 유무에 관계없이)의 사망률.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luis Corrales, MD
- 전화번호: +506 40202222
- 이메일: corrales@cimcacr.com
연구 장소
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, 코스타리카, 10103
- Centro de Investigacion y Manejo del Cancer (CIMCA)
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연락하다:
- Luis Corrales
- 전화번호: +506 40202222
- 이메일: corrales@cimcacr.com
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Bogotá, 콜롬비아
- CTIC
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연락하다:
- Andres Cardona, MD
- 이메일: Acardona@fctic.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 50세 이상의 남성 및 여성이며 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우:
- 목재 연기 노출(연간 최소 100시간)
- 직계 가족 중 폐암 병력
- COPD 및/또는 폐기종 진단
- 흡연 기간 10년 이상의 흡연자
제외 기준:
- 스크리닝 전 5년 이내 폐암 진단 또는 기타 활성 암 진단
- 불완전한 임상 정보
- 연구 시작 전 6개월 동안 기저 체중의 10% 이상 감소
- 치료적 처치를 방해하는 기능적 상태, 정신과적 상태 또는 동반 질환
- 대상자가 LDCT에 부적합하게 만드는 상황
- 기대 여명 5년 이하
- 과거 폐결절 병력이 있는 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원자
4개 라틴 아메리카 국가에서 2000명의 환자, 연령 50세 이상이며 다음 중 하나에 해당: a. 목재 연기 노출(연간 최소 100시간), b. 1촌 직계 가족 중 폐암 가족력, c. 만성 폐쇄성 폐질환 및/또는 폐기종, d. 흡연 지수가 10년 이상인 흡연자. 환자는 다음과 같은 중재 및 추적 관찰을 받게 됩니다: A- 방문 1: qXR로 분석된 흉부 X선 및 LDCT1 B- 방문 2: LDCT2: (12/24개월, 적용 가능한 경우 ±2주)(LDCT2의 간격은 방문 1의 결과에 따라 결정됨)
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방문 1: qXR (QURE ai) 및 LDCT1으로 분석된 흉부 X선 방문 2: LDCT2: (해당하는 경우 12/24개월 ± 2주)(LDCT2의 간격은 방문 1의 결과에 따라 결정됨)
전화 추적 방문 (LDCT2 후 6개월 간격으로 2년간) 모든 Lung RADS 0, 4A, 4B, 4X 또는 S는 흉부 종양 다학제 팀에서 평가됨 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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라틴아메리카 지역에서 흡연자와 비흡연자의 의심스러운 폐결절 식별에 대한 LDCT 기반 폐암 검진의 유용성
기간: 등록부터 5년 추적 관찰까지
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등록부터 5년 추적 관찰까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐암 위험 평가를 위한 흉부 X-선 검사의 qXR-LNMS 유용성: 저위험 환자를 LDCT 검진에서 제외하기 위해
기간: 등록부터 5년간 추적 관찰까지
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등록부터 5년간 추적 관찰까지
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LATAM의 다양한 위험 프로필을 가진 대상자에서 LDCT 기반 폐암 검진의 유용성
기간: 등록부터 5년 추적 관찰까지
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등록부터 5년 추적 관찰까지
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연구 대상 집단에서 폐결절의 유병률
기간: 등록부터 5년 추적 관찰까지
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등록부터 5년 추적 관찰까지
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LDCT(낮은 선량 흉부 컴퓨터 단층촬영)에서 이상 소견이 진단된 대상자(폐암 진단 유무와 관계없이)의 사망률
기간: 등록부터 5년 추적 관찰까지
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등록부터 5년 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Luis Corrales, MD, Consorcio Latinoamericano para la Investigacion en Cancer de Pulmon (CLICAP)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carrot-Zhang J, Soca-Chafre G, Patterson N, Thorner AR, Nag A, Watson J, Genovese G, Rodriguez J, Gelbard MK, Corrales-Rodriguez L, Mitsuishi Y, Ha G, Campbell JD, Oxnard GR, Arrieta O, Cardona AF, Gusev A, Meyerson M. Genetic Ancestry Contributes to Somatic Mutations in Lung Cancers from Admixed Latin American Populations. Cancer Discov. 2021 Mar;11(3):591-598. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-1165. Epub 2020 Dec 2.
- Corrales L, Rosell R, Cardona AF, Martin C, Zatarain-Barron ZL, Arrieta O. Lung cancer in never smokers: The role of different risk factors other than tobacco smoking. Crit Rev Oncol Hematol. 2020 Apr;148:102895. doi: 10.1016/j.critrevonc.2020.102895. Epub 2020 Jan 31.
- Arrieta O, Zatarain-Barron ZL, Cardona AF, Corrales L, Martin C, Cuello M. Uniting Latin America Through Research: How Regional Research Can Strengthen Local Policies, Networking, and Outcomes for Patients With Lung Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2022 Apr;42:1-7. doi: 10.1200/EDBK_349951.
- Cardona AF, Sanchez N, Gutierrez-Babativa L, Rojas L, Zuluaga J, Martinez S, Viola L, Carvajal C, Bogoya J, Prieto-Pinto L, Samaca-Samaca D, Robles A, Kock J, Martin C, Corrales L, Raez LE, Cordeiro de Lima V, Samtani S, Arrieta O. Clinical and economic impact of the availability of innovative therapies for advanced lung cancer in men in Latin America: a population-based secondary data study. Lancet Reg Health Am. 2025 Jul 2;49:101172. doi: 10.1016/j.lana.2025.101172. eCollection 2025 Sep.
- Lam S, Bai C, Baldwin DR, Chen Y, Connolly C, de Koning H, Heuvelmans MA, Hu P, Kazerooni EA, Lancaster HL, Langs G, McWilliams A, Osarogiagbon RU, Oudkerk M, Peters M, Robbins HA, Sahar L, Smith RA, Triphuridet N, Field J. Current and Future Perspectives on Computed Tomography Screening for Lung Cancer: A Roadmap From 2023 to 2027 From the International Association for the Study of Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2024 Jan;19(1):36-51. doi: 10.1016/j.jtho.2023.07.019. Epub 2023 Jul 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLICAP-001
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