統合失調症患者における認知行動療法の聴覚幻覚およびNLRへの影響 (CBT-SCZ-NLR)
リスピリドンを投与中の統合失調症患者に対する聴覚幻覚および好中球対リンパ球比に対する補助療法としての認知行動療法の有効性
統合失調症は、幻聴などの陽性症状を特徴とする慢性の精神疾患です。 抗精神病薬による薬物療法にもかかわらず、多くの患者が持続的な幻覚と心理的苦痛を経験し続けています。 認知行動療法（CBT）は、幻覚に関連する重症度と苦痛を軽減するための補助療法として効果的であることが示されています。
本研究は、統合失調症患者における幻聴症状と炎症マーカーとしての中性球対リンパ球比（NLR）を減少させるために、リスペリドンへの補助療法としての認知行動療法の有効性を評価することを目的としています。
この準実験的研究は、標準的な薬物療法を受ける対照群と、薬物療法に加えてCBTを受ける介入群の2つのグループを含みます。 結果は、介入前後の精神病症状評価尺度（PSYRATS）とNLRの検査室検査を使用して測定されます。
本研究の結果は、CBTが臨床症状を改善するだけでなく、統合失調症に関連する生物学的マーカーを調節する役割についての証拠を提供することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
統合失調症は、持続的な幻聴や全身性炎症を含む、神経生物学的および心理社会的機能不全の両方と関連しています。 好中球対リンパ球比（NLR）は、統合失調症における炎症プロセスを反映する潜在的なバイオマーカーとして注目されています。
認知行動療法（CBT）は、患者が不適応な信念を修正し、精神病症状に関連する苦痛を軽減するのに役立つ、エビデンスに基づく心理学的介入です。 しかし、NLRなどの生物学的マーカーに対する潜在的な影響については、まだ十分に研究されていません。
この研究では、事前テストと事後テストを伴う準実験デザインを採用しています。 統合失調症と診断され幻聴を経験している参加者は、リスペリドンによる標準的な薬物療法を受けるグループと、補助的CBTを受けるグループの2つに分けられます。
主要なアウトカムには、PSYRATSによって測定される幻聴の重症度の変化と、NLRレベルの変化が含まれます。 この研究は、統合失調症治療における心理学的および生物学的視点の統合を探ることを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Sulawesi
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Makassar、South Sulawesi、インドネシア、90245
- Regional Special Hospital (RSKD) Dadi, South Sulawesi, Indonesia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
DSM-5およびPPDGJ-III基準に基づいて統合失調症と診断された患者。
20歳から50歳までの男性患者。 罹病期間（発症）が5年未満。 非急性（安定）期の患者で、PANSS-ECスコア＜15と定義される（Montoya et al., 2011; Pompili et al., 2021）。
幻聴の存在が、PANSS幻覚項目スコア≧4で示される。
認知行動療法（CBT）セッションに参加する能力と意思がある。 現在、リスペリドンを2～4 mg/日の投与量で受けている。 最低教育レベルが高校卒業または同等。
除外基準：
併存する器質性疾患の存在。 入院前の薬物使用（NAPZA）の既往歴（カフェインとニコチンを除く）。
CBTセッションへの参加を希望しない、またはできない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBT + 薬物療法
参加者は、標準的な薬物治療（リスペリドン）に加えて認知行動療法（CBT）を受ける。
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認知行動療法（CBT）は、幻聴に関連する不適応な思考や信念を特定し修正することに焦点を当てた構造化セッションで提供されます。
セッションは訓練を受けたセラピストによって、研究期間中に複数回実施されます。
他の名前：
参加者は認知行動療法を伴わない標準的な薬物治療（リスペリドン）を受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：薬物療法のみ
参加者は、認知行動療法なしで標準的な薬物治療（リスペリドン）を受けます。
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参加者は認知行動療法を伴わない標準的な薬物治療（リスペリドン）を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幻聴の重症度の変化（PSYRATS）
時間枠：ベースラインから10週間
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精神症状評価尺度（PSYRATS）－幻聴サブスケールを用いて測定した幻聴の重症度の変化。
総合スコアは0から44の範囲で、スコアが高いほど症状が重度であることを示します
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ベースラインから10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好中球対リンパ球比（NLR）の変化
時間枠：ベースラインから10週間
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好中球対リンパ球比（NLR）を用いて測定した炎症状態の変化。
値が高いほど全身性炎症が大きいことを示します。
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ベースラインから10週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CBT-SCZ-NLR-2026
- UNHAS-PSY-2026 (その他の識別子：Hasanuddin University)
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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