Влияние когнитивно-поведенческой терапии на слуховые галлюцинации и NLR у пациентов с шизофренией (CBT-SCZ-NLR)
Эффективность когнитивно-поведенческой терапии в качестве дополнительного лечения слуховых галлюцинаций и соотношения нейтрофилов к лимфоцитам у пациентов с шизофренией, получающих рисперидон
Шизофрения — это хроническое психическое расстройство, характеризующееся позитивными симптомами, такими как слуховые галлюцинации. Несмотря на фармакологическое лечение антипсихотиками, многие пациенты продолжают испытывать стойкие галлюцинации и психологический дистресс. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) показала свою эффективность в качестве дополнительного лечения для снижения тяжести и дистресса, связанных с галлюцинациями.
Это исследование направлено на оценку эффективности когнитивно-поведенческой терапии в качестве дополнительного лечения к рисперидону для уменьшения симптомов слуховых галлюцинаций и соотношения нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) как маркера воспаления у пациентов с шизофренией.
Это квазиэкспериментальное исследование включает две группы: контрольную группу, получающую стандартное фармакологическое лечение, и интервенционную группу, получающую КПТ в дополнение к фармакологическому лечению. Результаты будут измеряться с использованием Шкал оценки психотических симптомов (PSYRATS) и лабораторного исследования NLR до и после вмешательства.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства роли КПТ не только в улучшении клинических симптомов, но и в модулировании биологических маркеров, связанных с шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шизофрения связана как с нейробиологическими, так и с психосоциальными дисфункциями, включая стойкие слуховые галлюцинации и системное воспаление. Соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) стало потенциальным биомаркером, отражающим воспалительные процессы при шизофрении.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это основанное на доказательствах психологическое вмешательство, которое помогает пациентам изменять дезадаптивные убеждения и снижать дистресс, связанный с психотическими симптомами. Однако её потенциальное влияние на биологические маркеры, такие как NLR, остаётся недостаточно изученным.
В данном исследовании используется квазиэкспериментальный план с контрольной группой и предварительным и последующим тестированием. Участники с диагнозом шизофрения и слуховыми галлюцинациями разделены на две группы: одна получает стандартное фармакологическое лечение рисперидоном, а другая — дополнительную КПТ.
Первичные исходы включают изменения тяжести слуховых галлюцинаций, измеряемой по шкале PSYRATS, и изменения уровней NLR. Исследование направлено на изучение интеграции психологических и биологических перспектив в лечении шизофрении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Индонезия, 90245
- Regional Special Hospital (RSKD) Dadi, South Sulawesi, Indonesia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диагнозом шизофрения согласно критериям DSM-5 и PPDGJ-III.
Пациенты мужского пола в возрасте 20-50 лет. Продолжительность заболевания (с момента начала) менее 5 лет. Пациенты в неострой (стабилизированной) фазе, определяемой по оценке PANSS-EC < 15 (Montoya et al., 2011; Pompili et al., 2021).
Наличие слуховых галлюцинаций, определяемое по оценке пункта галлюцинаций PANSS ≥ 4.
Способны и готовы участвовать в сеансах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). В настоящее время получают рисперидон в дозе 2-4 мг/день. Минимальный уровень образования — средняя школа или эквивалент.
Критерии исключения:
Наличие сопутствующих органических медицинских состояний. История употребления психоактивных веществ (NAPZA) до госпитализации, за исключением кофеина и никотина.
Нежелание или неспособность участвовать в сеансах КПТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ + Фармакотерапия
Участники получают когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) в дополнение к стандартному фармакологическому лечению (рисперидон).
|
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) будет предоставляться в структурированных сессиях, направленных на выявление и изменение дезадаптивных мыслей и убеждений, связанных со слуховыми галлюцинациями.
Терапия будет проводиться в течение нескольких сессий на протяжении периода исследования обученными терапевтами.
Другие имена:
Участники получают стандартное фармакологическое лечение (рисперидон) без когнитивно-поведенческой терапии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только фармакотерапия
Участники получают стандартное фармакологическое лечение (рисперидон) без когнитивно-поведенческой терапии.
|
Участники получают стандартное фармакологическое лечение (рисперидон) без когнитивно-поведенческой терапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести слуховых галлюцинаций (PSYRATS)
Временное ограничение: С исходного уровня до 10 недель
|
Изменение тяжести слуховых галлюцинаций, измеренное с помощью Шкалы оценки психотических симптомов (PSYRATS) – подшкала слуховых галлюцинаций.
Общий балл варьируется от 0 до 44, причём более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы
|
С исходного уровня до 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отношения нейтрофилов к лимфоцитам (НЛО)
Временное ограничение: от исходного уровня до 10 недель
|
Изменение воспалительного статуса, измеренное с помощью отношения нейтрофилов к лимфоцитам (НЛО).
Более высокие значения указывают на более выраженное системное воспаление.
|
от исходного уровня до 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Шизофрения
- Воспаление
- Галлюцинации
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Транквилизаторы
- Психотропные препараты
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Терапевтическое использование
- Пиримидины
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Пиримидиноны
- Агенты центральной нервной системы
- Рисперидон
- Антипсихотические агенты
- Когнитивная поведенческая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- CBT-SCZ-NLR-2026
- UNHAS-PSY-2026 (Другой идентификатор: Hasanuddin University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .