Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kognitiv adfærdsterapi på akustiske hallucinationer og NLR hos patienter med skizofreni (CBT-SCZ-NLR)

14. april 2026 opdateret af: Rinvil Renaldi, Hasanuddin University

Effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi som et supplerende behandlingsmiddel på akustiske hallucinationer og neutrofil-til-lymfocyt-forholdet hos patienter med skizofreni, der modtager risperidon

Skizofreni er en kronisk psykisk lidelse, der er kendetegnet ved positive symptomer såsom lydhallucinationer. På trods af farmakologisk behandling med antipsykotika fortsætter mange patienter med at opleve vedvarende hallucinationer og psykisk nød. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist sig at være effektiv som en supplementær behandling til at reducere sværhedsgraden og nøden forbundet med hallucinationer.

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi som en supplementær behandling til risperidon i reduktionen af lydhallucinationssymptomer og neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR) som en markør for inflammation hos patienter med skizofreni.

Dette kvasi-eksperimentelle studie involverer to grupper: en kontrolgruppe, der modtager standard farmakologisk behandling, og en interventionsgruppe, der modtager CBT ud over farmakologisk behandling. Resultaterne vil blive målt ved hjælp af Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) og laboratorieundersøgelse af NLR før og efter interventionen.

Resultaterne af dette studie forventes at give bevis for CBT's rolle ikke kun i forbedring af kliniske symptomer, men også i modulering af biologiske markører forbundet med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er forbundet med både neurobiologiske og psykosociale dysfunktioner, herunder vedvarende auditive hallucinationer og systemisk inflammation. Neutrofil-til-lymfocyt-ratioen (NLR) er opstået som en potentiel biomarkør, der afspejler inflammatoriske processer ved skizofreni.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en evidensbaseret psykologisk intervention, der hjælper patienter med at ændre maladaptive overbevisninger og reducere distress relateret til psykotiske symptomer. Dens potentielle indvirkning på biologiske markører som NLR er dog stadig underudforsket.

Denne undersøgelse anvender et kvasi-eksperimentelt design med en prætest og posttest kontrolgruppe. Deltagere diagnosticeret med skizofreni og oplever auditive hallucinationer er opdelt i to grupper: den ene modtager standard farmakologisk behandling med risperidon, og den anden modtager supplerende CBT.

De primære resultater inkluderer ændringer i sværhedsgraden af auditive hallucinationer målt ved PSYRATS og ændringer i NLR-niveauer. Studiet har til formål at udforske integrationen af psykologiske og biologiske perspektiver i behandlingen af skizofreni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
        • Regional Special Hospital (RSKD) Dadi, South Sulawesi, Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter diagnosticeret med skizofreni i henhold til DSM-5 og PPDGJ-III-kriterier.

Mandlige patienter i alderen 20-50 år. Sygdomsvarighed (debut) mindre end 5 år. Patienter i den ikke-akute (stabiliserede) fase, defineret som en PANSS-EC-score < 15 (Montoya et al., 2011; Pompili et al., 2021).

Tilstedeværelse af auditiv hallucination, angivet ved en PANSS-hallucinationsitemskår ≥ 4.

I stand til og villig til at deltage i kognitiv adfærdsterapi-sessioner. Modtager i øjeblikket risperidon i en dosis på 2-4 mg/dag. Minimum uddannelsesniveau på gymnasieniveau eller tilsvarende.

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af komorbide organiske medicinske tilstande. Tidligere historie med stofmisbrug (NAPZA) før hospitalsindlæggelse, med undtagelse af koffein og nikotin.

Uvillig eller ude af stand til at deltage i kognitiv adfærdsterapi-sessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi + farmakoterapi
Deltagerne modtager kognitiv adfærdsterapi (CBT) udover standard farmakologisk behandling (risperidon).
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) vil blive leveret i strukturerede sessioner med fokus på at identificere og ændre maladaptive tanker og overbevisninger relateret til auditive hallucinationer. Terapien vil blive leveret i flere sessioner over undersøgelsesperioden af uddannede terapeuter.
Andre navne:
  • CBT
  • Kognitiv terapi
Medicin: risperidon
Deltagerne modtager standard farmakologisk behandling (risperidon) uden kognitiv adfærdsterapi.
Andre navne:
  • risperdal
  • Antipsykotisk
Aktiv komparator: Farmakoterapi alene
Deltagerne modtager standard farmakologisk behandling (risperidon) uden kognitiv adfærdsterapi.
Medicin: risperidon
Deltagerne modtager standard farmakologisk behandling (risperidon) uden kognitiv adfærdsterapi.
Andre navne:
  • risperdal
  • Antipsykotisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alvorlighed af akustiske hallucinationer (PSYRATS)
Tidsramme: Baseline til 10 uger
Ændring i sværhedsgraden af auditiv hallucination målt ved brug af Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) - Auditiv Hallucinations Underdel. Den samlede score spænder fra 0 til 44, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer
Baseline til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neutrofil-til-lymfocyt ratio (NLR)
Tidsramme: Baseline til 10 uger
Ændring i inflammatorisk status målt ved hjælp af forholdet mellem neutrofile og lymfocytter (NLR). Højere værdier indikerer større systemisk inflammation.
Baseline til 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasanuddin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBT-SCZ-NLR-2026
  • UNHAS-PSY-2026 (Anden identifikator: Hasanuddin University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv hallucination

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner