Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus skitsofreniapotilaiden kuuloharhoihin ja NLR:ään (CBT-SCZ-NLR)
Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus lisähoitona kuuloharhoihin ja neutrofiili-lymfosyyttisuhdetta koskien skitsofreniapotilailla, jotka saavat risperidonia
Skitsofrenia on krooninen psykiatrinen häiriö, jolle ovat ominaista positiiviset oireet, kuten kuuloharhat. Huolimatta lääkehoitosta antipsykooteilla monet potilaat kokevat jatkuvasti pysyviä hallusinaatioita ja psykologista ahdistusta. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on osoittautunut tehokkaaksi täydentävänä hoidona hallusinaatioihin liittyvän vakavuuden ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta täydentävänä hoidona risperidoniin verrattuna kuuloharhaoireiden ja neutrofiili-lymfosyyttisuhdetta (NLR) vähentämisessä, joka toimii tulehdusmarkkerina skitsofreniapotilailla.
Tämä kvasikokeellinen tutkimus sisältää kaksi ryhmää: kontrolliryhmän, joka saa standardilääkehoitoa, ja interventioryhmän, joka saa CBT:ä lääkehoidon lisäksi. Tuloksia mitataan käyttäen psykoottisten oireiden arviointiasteikkoa (PSYRATS) ja NLR:n laboratoriotutkimusta ennen ja jälkeen interventio.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä CBT:n roolista paitsi kliinisten oireiden parantamisessa myös skitsofreniaan liittyvien biologisten markkerien säätelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofreniaan liittyy sekä neurobiologisia että psykososiaalisia toimintahäiriöitä, mukaan lukien jatkuvat kuuloharhat ja systeeminen tulehdus. Neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR) on noussut mahdolliseksi biomarkkeriksi, joka heijastaa tulehdusprosesseja skitsofreniassa.
Kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) on tutkimustietoon perustuva psykologinen interventio, joka auttaa potilaita muuttamaan sopeutumattomia uskomuksia ja vähentämään psykoottisiin oireisiin liittyvää ahdistusta. Sen mahdollinen vaikutus NLR:n kaltaisiin biologisiin merkkiaineisiin on kuitenkin vielä vähän tutkittu.
Tämä tutkimus käyttää kvasikokeellista tutkimusasetelmaa ennen ja jälkeen -testauksella sekä kontrolliryhmällä. Skitsofreniasta diagnosoidut ja kuuloharhoja kokeneet osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: toinen saa standardia lääkehoitoa risperidonilla ja toinen saa lisäksi CBT-hoitoa.
Päätuloksia ovat kuuloharhojen vakavuuden muutokset PSYRATS-asteikolla mitattuna ja NLR-tasojen muutokset. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia psykologisten ja biologisten näkökulmien integrointia skitsofrenian hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
- Regional Special Hospital (RSKD) Dadi, South Sulawesi, Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia DSM-5- ja PPDGJ-III-kriteerien mukaisesti.
Miespotilaat 20–50-vuotiaana. Sairauden kesto (ensioireet) alle 5 vuotta. Potilaat ei-akuutissa (vakaassa) vaiheessa, määritelty PANSS-EC-pisteillä < 15 (Montoya et al., 2011; Pompili et al., 2021).
Kuuloharhojen esiintyminen, osoitettuna PANSS-harha-aiheen pistemäärällä ≥ 4.
Kykenee ja on halukas osallistumaan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) istuntoihin. Saa parhaillaan risperidonia annoksella 2–4 mg/vrk. Vähimmäiskoulutustaso lukio tai vastaava.
Poissulkemiskriteerit:
Yhteissairastavuus orgaanisissa sairauksissa. Aineiden (NAPZA) käytön historia ennen sairaalaan pääsyä, lukuun ottamatta kofeiinia ja nikotiinia.
Ei halua tai kykene osallistumaan CBT-istuntoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KBT + Farmakoterapia
Osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) lisäksi vakiintuneeseen farmakologiseen hoitoon (risperidoni).
|
Kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) tarjotaan strukturoiduissa istunnoissa, jotka keskittyvät kuuloharhoihin liittyvien sopeutumattomien ajatusten ja uskomusten tunnistamiseen ja muokkaamiseen.
Terapiaa toteutetaan useissa istunnoissa tutkimusjakson aikana koulutettujen terapeuttien toimesta.
Muut nimet:
Osallistujat saavat standardista farmakologista hoitoa (risperidoni) ilman kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Farmakoterapia Vain
Osallistujat saavat standardifarmakologista hoitoa (risperidonia) ilman kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
|
Osallistujat saavat standardista farmakologista hoitoa (risperidoni) ilman kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuuloharhojen vakavuudessa (PSYRATS)
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikon päähän
|
Kuuloharhojen vakavuuden muutos mitattuna Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) - Kuuloharhat-ala-asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–44, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustasosta 10 viikon päähän
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR) muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon
|
Tulehdustilan muutos mitattuna neutrofiili-lymfosyyttisuhteella (NLR).
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa systeemistä tulehdusta. |
Perustasosta 10 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Skitsofrenia
- Tulehdus
- Hallusinaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Pyrimidiinit
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Pyrimidinonit
- Keskushermoston edustajat
- Risperidoni
- Antipsykoottiset aineet
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBT-SCZ-NLR-2026
- UNHAS-PSY-2026 (Muu tunniste: Hasanuddin University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .