认知行为疗法对精神分裂症患者幻听及中性粒细胞与淋巴细胞比率的影响 (CBT-SCZ-NLR)
认知行为疗法作为辅助治疗对接受利培酮治疗的精神分裂症患者幻听及中性粒细胞与淋巴细胞比值的影响
精神分裂症是一种慢性精神障碍，其特征包括听觉幻觉等阳性症状。 尽管接受抗精神病药物的治疗，许多患者仍持续经历顽固性幻觉和心理困扰。 认知行为疗法（CBT）已被证明作为辅助治疗可有效减轻与幻觉相关的严重程度和痛苦。
本研究旨在评估认知行为疗法作为利培酮辅助治疗在减轻精神分裂症患者听觉幻觉症状和作为炎症标志物的中性粒细胞-淋巴细胞比值（NLR）方面的有效性。
这项准实验研究涉及两组：接受标准药物治疗的对照组和除药物治疗外还接受CBT的干预组。 结果将通过干预前后的精神病症状评定量表（PSYRATS）和NLR实验室检查进行测量。
本研究结果预计将为CBT不仅在改善临床症状，还在调节与精神分裂症相关的生物标志物方面的作用提供证据。
研究概览
详细说明
精神分裂症与神经生物学和心理社会功能障碍相关，包括持续性幻听和系统性炎症。中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）已成为反映精神分裂症炎症过程的潜在生物标志物。
认知行为疗法（CBT）是一种基于证据的心理干预手段，帮助患者修正适应不良的信念并减轻与精神病症状相关的痛苦。然而，其对NLR等生物标志物的潜在影响仍待深入研究。
本研究采用准实验设计，包含前测和后测对照组。被诊断为精神分裂症并伴有幻听的参与者分为两组：一组接受利培酮标准药物治疗，另一组接受辅助性认知行为疗法。
主要结局指标包括通过PSYRATS测量的幻听严重程度变化以及NLR水平的变化。本研究旨在探索精神分裂症治疗中心理学与生物学视角的整合。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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South Sulawesi
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Makassar、South Sulawesi、印度尼西亚、90245
- Regional Special Hospital (RSKD) Dadi, South Sulawesi, Indonesia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
根据DSM-5和PPDGJ-III标准诊断为精神分裂症的患者。
年龄20-50岁的男性患者。 病程（发病）少于5年。 处于非急性（稳定）期的患者，定义为PANSS-EC评分＜15（Montoya等人，2011年；Pompili等人，2021年）。
存在幻听，表现为PANSS幻觉项目评分≥4。
能够并愿意参加认知行为疗法（CBT）课程。 目前接受利培酮治疗，剂量为2-4毫克/天。 最低教育水平为高中或同等学历。
排除标准：
存在共病器质性医学状况。 入院前有药物滥用（NAPZA）史，咖啡因和尼古丁除外。
不愿或不能参加CBT课程。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT + 药物治疗
参与者在标准药物治疗（利培酮）的基础上接受认知行为疗法（CBT）。
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认知行为疗法（CBT）将通过结构化课程提供，重点在于识别和修改与幻听相关的不良适应思维和信念。
在研期间，将由经过培训的治疗师通过多次课程提供治疗。
其他名称：
参与者接受标准药物治疗（利培酮），不包含认知行为疗法。
其他名称：
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有源比较器：仅药物治疗
参与者接受标准药物治疗（利培酮）而不进行认知行为治疗。
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参与者接受标准药物治疗（利培酮），不包含认知行为疗法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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听觉幻觉严重程度变化（PSYRATS）
大体时间：基线至10周
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使用精神病症状评定量表（PSYRATS）- 幻听子量表测量的幻听严重程度变化。
总分范围为0至44分，分数越高表示症状越严重
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基线至10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）的变化
大体时间：基线至10周
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通过中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）测量的炎症状态变化。
数值越高表明全身性炎症越严重。
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基线至10周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CBT-SCZ-NLR-2026
- UNHAS-PSY-2026 (其他标识符：Hasanuddin University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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