Effet de la Thérapie Comportementale et Cognitive sur les Hallucinations Auditives et le NLR chez les Patients Atteints de Schizophrénie (CBT-SCZ-NLR)
Efficacité de la Thérapie Cognitivo-Comportementale comme Traitement Adjuvant sur les Hallucinations Auditives et le Ratio Neutrophiles-Lymphocytes chez les Patients Atteints de Schizophrénie Sous Risperidone
La schizophrénie est un trouble psychiatrique chronique caractérisé par des symptômes positifs tels que des hallucinations auditives. Malgré un traitement pharmacologique par antipsychotiques, de nombreux patients continuent de souffrir d'hallucinations persistantes et de détresse psychologique. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) s'est avérée efficace en tant que traitement adjuvant pour réduire la gravité et la détresse associées aux hallucinations.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale en tant que traitement adjuvant à la rispéridone pour réduire les symptômes d'hallucination auditive et le rapport neutrophiles-lymphocytes (RNL) en tant que marqueur d'inflammation chez les patients atteints de schizophrénie.
Cette étude quasi-expérimentale implique deux groupes : un groupe témoin recevant un traitement pharmacologique standard et un groupe d'intervention recevant la TCC en plus du traitement pharmacologique. Les résultats seront mesurés à l'aide des échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS) et d'un examen de laboratoire du RNL avant et après l'intervention.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves du rôle de la TCC non seulement dans l'amélioration des symptômes cliniques, mais aussi dans la modulation des marqueurs biologiques associés à la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie est associée à des dysfonctionnements neurobiologiques et psychosociaux, notamment des hallucinations auditives persistantes et une inflammation systémique. Le ratio neutrophiles/lymphocytes (NLR) est apparu comme un biomarqueur potentiel reflétant les processus inflammatoires dans la schizophrénie.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une intervention psychologique fondée sur des preuves qui aide les patients à modifier leurs croyances inadaptées et à réduire la détresse liée aux symptômes psychotiques. Cependant, son impact potentiel sur les marqueurs biologiques tels que le NLR reste peu exploré.
Cette étude utilise un plan quasi-expérimental avec un groupe témoin pré-test et post-test. Les participants diagnostiqués avec une schizophrénie et présentant des hallucinations auditives sont divisés en deux groupes : l'un recevant un traitement pharmacologique standard avec de la rispéridone, et l'autre recevant une TCC en complément.
Les principaux résultats incluent les changements dans la sévérité des hallucinations auditives mesurés par le PSYRATS et les changements dans les niveaux de NLR. L'étude vise à explorer l'intégration des perspectives psychologiques et biologiques dans le traitement de la schizophrénie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonésie, 90245
- Regional Special Hospital (RSKD) Dadi, South Sulawesi, Indonesia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients diagnostiqués avec une schizophrénie selon les critères DSM-5 et PPDGJ-III.
Patients masculins âgés de 20 à 50 ans. Durée de la maladie (début) inférieure à 5 ans. Patients en phase non aiguë (stabilisée), définie par un score PANSS-EC < 15 (Montoya et al., 2011 ; Pompili et al., 2021).
Présence d'hallucinations auditives, indiquée par un score d'item d'hallucination PANSS ≥ 4.
Capables et disposés à participer aux séances de Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC). Actuellement sous rispéridone à une dose de 2-4 mg/jour. Niveau d'éducation minimum de lycée ou équivalent.
Critères d'exclusion :
Présence de comorbidités médicales organiques. Antécédents de consommation de substances (NAPZA) avant l'hospitalisation, à l'exception de la caféine et de la nicotine.
Non disposés ou incapables de participer aux séances de TCC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC + Pharmacothérapie
Les participants reçoivent une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en plus du traitement pharmacologique standard (rispéridone).
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La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sera dispensée lors de séances structurées axées sur l'identification et la modification des pensées et croyances inadaptées liées aux hallucinations auditives.
La thérapie sera administrée en plusieurs séances au cours de la période d'étude par des thérapeutes formés.
Autres noms:
Les participants reçoivent un traitement pharmacologique standard (rispéridone) sans thérapie cognitivo-comportementale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Pharmacothérapie uniquement
Les participants reçoivent un traitement pharmacologique standard (rispéridone) sans thérapie comportementale cognitive.
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Les participants reçoivent un traitement pharmacologique standard (rispéridone) sans thérapie cognitivo-comportementale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la sévérité des hallucinations auditives (PSYRATS)
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
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Changement de la sévérité des hallucinations auditives mesuré à l'aide des échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS) - Sous-échelle des hallucinations auditives.
Le score total varie de 0 à 44, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus sévères
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De la ligne de base à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du ratio neutrophiles/lymphocytes (NLR)
Délai: De la ligne de base à 10 semaines
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Changement de l'état inflammatoire mesuré à l'aide du rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR).
Des valeurs plus élevées indiquent une inflammation systémique plus importante.
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De la ligne de base à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La schizophrénie
- Inflammation
- Hallucinations
- Effets physiologiques des drogues
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations thérapeutiques
- Pyrimidines
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Pyrimidinones
- Agents du système nerveux central
- Rispéridone
- Agents antipsychotiques
- Thérapie cognitivo-comportementale
Autres numéros d'identification d'étude
- CBT-SCZ-NLR-2026
- UNHAS-PSY-2026 (Autre identifiant: Hasanuddin University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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