Effekt av kognitiv atferdsterapi på auditive hallusinasjoner og NLR hos pasienter med schizofreni (CBT-SCZ-NLR)
Effektiviteten av kognitiv atferdsterapi som en tilleggsbehandling på auditive hallusinasjoner og nøytrofil-til-lymfocyt-forhold hos pasienter med schizofreni som mottar risperidon
Schizofreni er en kronisk psykiatrisk lidelse kjennetegnet ved positive symptomer som hørselshallusinasjoner. Til tross for farmakologisk behandling med antipsykotika, fortsetter mange pasienter å oppleve vedvarende hallusinasjoner og psykologisk nød. Kognitiv atferdsterapi (CBT) har vist seg effektiv som et supplement til behandling for å redusere alvorlighetsgraden og nøden knyttet til hallusinasjoner.
Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av kognitiv atferdsterapi som et supplement til risperidon for å redusere symptomer på hørselshallusinasjoner og nøytrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR) som en markør for betennelse hos pasienter med schizofreni.
Denne kvasi-eksperimentelle studien involverer to grupper: en kontrollgruppe som mottar standard farmakologisk behandling og en intervensjonsgruppe som mottar CBT i tillegg til farmakologisk behandling. Utfall vil bli målt ved bruk av Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) og laboratorieundersøkelse av NLR før og etter intervensjonen.
Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis for CBTs rolle ikke bare i å forbedre kliniske symptomer, men også i å modulere biologiske markører assosiert med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Schizofreni er assosiert med både nevrobiologiske og psykososiale dysfunksjoner, inkludert vedvarende auditive hallusinasjoner og systemisk betennelse. Forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter (NLR) har dukket opp som en potensiell biomarkør som reflekterer inflammatoriske prosesser ved schizofreni.
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en evidensbasert psykologisk intervensjon som hjelper pasienter med å endre maladaptive tro og redusere ubehag knyttet til psykotiske symptomer. Imidlertid er dens potensielle innvirkning på biologiske markører som NLR fortsatt lite utforsket.
Denne studien benytter et kvasi-eksperimentelt design med en pretest og posttest kontrollgruppe. Deltakere diagnostisert med schizofreni og som opplever auditive hallusinasjoner, er delt inn i to grupper: en som mottar standard farmakologisk behandling med risperidon, og en annen som mottar tilleggsbehandling med CBT.
De primære utfallsmålene inkluderer endringer i alvorlighetsgraden av auditive hallusinasjoner målt med PSYRATS og endringer i NLR-nivåer. Studien har som mål å utforske integreringen av psykologiske og biologiske perspektiver i behandlingen av schizofreni.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
- Regional Special Hospital (RSKD) Dadi, South Sulawesi, Indonesia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter diagnostisert med schizofreni i henhold til DSM-5 og PPDGJ-III-kriterier.
Mannlige pasienter i alderen 20–50 år. Sykdomsvarighet (debut) mindre enn 5 år. Pasienter i ikke-akutt (stabilisert) fase, definert som en PANSS-EC-score < 15 (Montoya et al., 2011; Pompili et al., 2021).
Tilstedeværelse av hørselhallusinasjoner, indikert av en PANSS-hallusinasjonsitemskår ≥ 4.
I stand til og villig til å delta i kognitiv atferdsterapi-sesjoner (CBT). Mottar for tiden risperidon i en dose på 2–4 mg/dag. Minimum utdanningsnivå på videregående skole eller tilsvarende.
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av komorbide organiske medisinske tilstander. Historie med stoffbruk (NAPZA) før sykehusinnleggelse, med unntak av koffein og nikotin.
Uvillig eller ute av stand til å delta i CBT-sesjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KBT + Farmakoterapi
Deltakerne får kognitiv atferdsterapi (CBT) i tillegg til standard farmakologisk behandling (risperidon).
|
Kognitiv atferdsterapi (CBT) vil bli tilbudt i strukturerte sesjoner som fokuserer på å identifisere og modifisere maladaptive tanker og trosoppfatninger knyttet til auditive hallusinasjoner.
Terapien vil bli gitt i flere sesjoner over studieperioden av utdannede terapeuter.
Andre navn:
Deltakere mottar standard farmakologisk behandling (risperidon) uten kognitiv atferdsterapi.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Farmakoterapi alene
Deltakerne mottar standard farmakologisk behandling (risperidon) uten kognitiv atferdsterapi.
|
Deltakere mottar standard farmakologisk behandling (risperidon) uten kognitiv atferdsterapi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgrad av auditiv hallusinasjon (PSYRATS)
Tidsramme: Baseline til 10 uker
|
Endring i alvorlighetsgrad av akustiske hallusinasjoner målt med Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) - Akustisk Hallusinasjon Underskala.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 44, der høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer
|
Baseline til 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nøytrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR)
Tidsramme: Baseline til 10 uker
|
Endring i inflammatorisk status målt ved nøytrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR).
Høyere verdier indikerer større systemisk betennelse.
|
Baseline til 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Schizofreni
- Betennelse
- Hallusinasjoner
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Terapeutisk bruk
- Pyrimidiner
- Atferdsterapi
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Pyrimidinoner
- Sentralnervesystemagenter
- Risperidon
- Antipsykotiske midler
- Kognitiv atferdsterapi
Andre studie-ID-numre
- CBT-SCZ-NLR-2026
- UNHAS-PSY-2026 (Annen identifikator: Hasanuddin University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .