Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej na omamy słuchowe i NLR u pacjentów ze schizofrenią (CBT-SCZ-NLR)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Rinvil Renaldi, Hasanuddin University

Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej jako leczenia wspomagającego w halucynacjach słuchowych i stosunku neutrofilów do limfocytów u pacjentów ze schizofrenią otrzymujących rysperydon

Schizofrenia to przewlekłe zaburzenie psychiczne charakteryzujące się objawami pozytywnymi, takimi jak omamy słuchowe. Pomimo farmakologicznego leczenia lekami przeciwpsychotycznymi, wielu pacjentów nadal doświadcza uporczywych omamów i cierpienia psychicznego. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) okazała się skuteczna jako leczenie uzupełniające w zmniejszaniu nasilenia i cierpienia związanego z omamami.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej jako leczenia uzupełniającego do rysperydonu w zmniejszaniu objawów omamów słuchowych oraz wskaźnika neutrofilowo-limfocytarnego (NLR) jako markera stanu zapalnego u pacjentów ze schizofrenią.

To badanie quasi-eksperymentalne obejmuje dwie grupy: grupę kontrolną otrzymującą standardowe leczenie farmakologiczne oraz grupę interwencyjną otrzymującą CBT oprócz leczenia farmakologicznego. Wyniki będą mierzone przy użyciu Skali Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS) oraz laboratoryjnego badania NLR przed i po interwencji.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na rolę CBT nie tylko w poprawie objawów klinicznych, ale także w modulacji markerów biologicznych związanych ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schizofrenia wiąże się zarówno z dysfunkcjami neurobiologicznymi, jak i psychospołecznymi, w tym z uporczywymi halucynacjami słuchowymi i stanem zapalnym ogólnoustrojowym. Wskaźnik neutrofilowo-limfocytowy (NLR) okazał się potencjalnym biomarkerem odzwierciedlającym procesy zapalne w schizofrenii.

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to oparte na dowodach naukowych interwencje psychologiczne, które pomagają pacjentom modyfikować nieadaptacyjne przekonania i zmniejszać cierpienie związane z objawami psychotycznymi. Jednak jej potencjalny wpływ na markery biologiczne, takie jak NLR, pozostaje słabo zbadany.

Badanie to wykorzystuje projekt quasi-eksperymentalny z grupą kontrolną przed i po teście. Uczestnicy z rozpoznaniem schizofrenii i doświadczający halucynacji słuchowych zostali podzieleni na dwie grupy: jedna otrzymuje standardowe leczenie farmakologiczne z risperidonem, a druga otrzymuje dodatkową terapię poznawczo-behawioralną (CBT).

Główne wyniki obejmują zmiany w nasileniu halucynacji słuchowych mierzone za pomocą PSYRATS oraz zmiany poziomów NLR. Badanie ma na celu zbadanie integracji perspektyw psychologicznych i biologicznych w leczeniu schizofrenii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonezja, 90245
        • Regional Special Hospital (RSKD) Dadi, South Sulawesi, Indonesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z rozpoznaniem schizofrenii zgodnie z kryteriami DSM-5 i PPDGJ-III.

Pacjenci płci męskiej w wieku 20-50 lat. Czas trwania choroby (początek) krótszy niż 5 lat. Pacjenci w fazie nieostrej (ustabilizowanej), określonej jako wynik PANSS-EC < 15 (Montoya i in., 2011; Pompili i in., 2021).

Obecność halucynacji słuchowych, wskazywana przez wynik pozycji halucynacji PANSS ≥ 4.

Zdolni i chętni do udziału w sesjach Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT). Aktualnie przyjmujący rysperydon w dawce 2-4 mg/dzień. Minimalny poziom wykształcenia: szkoła średnia lub równoważny.

Kryteria wyłączenia:

Obecność współistniejących organicznych schorzeń medycznych. Historia używania substancji (NAPZA) przed przyjęciem do szpitala, z wyłączeniem kofeiny i nikotyny.

Niechętni lub niezdolni do udziału w sesjach CBT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT + Farmakoterapia
Uczestnicy otrzymują terapię poznawczo-behawioralną (CBT) w dodatku do standardowego leczenia farmakologicznego (ryzperydon).
Behawioralne: Terapia Poznawczo-Behawioralna (CBT)
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) będzie prowadzona w formie ustrukturyzowanych sesji, skupiając się na identyfikacji i modyfikacji nieadaptacyjnych myśli i przekonań związanych z halucynacjami słuchowymi. Terapia będzie realizowana w wielu sesjach w trakcie trwania badania przez wykwalifikowanych terapeutów.
Inne nazwy:
  • CBT
  • Terapia poznawcza
Lek: ryzperydon
Uczestnicy otrzymują standardowe leczenie farmakologiczne (rysperydon) bez terapii poznawczo-behawioralnej.
Inne nazwy:
  • Risperdal
  • Przeciwpsychotyczny
Aktywny komparator: Farmakoterapia wyłącznie
Uczestnicy otrzymują standardowe leczenie farmakologiczne (ryzperydon) bez terapii poznawczo-behawioralnej.
Lek: ryzperydon
Uczestnicy otrzymują standardowe leczenie farmakologiczne (rysperydon) bez terapii poznawczo-behawioralnej.
Inne nazwy:
  • Risperdal
  • Przeciwpsychotyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia omamów słuchowych (PSYRATS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 10 tygodni
Zmiana nasilenia omamów słuchowych mierzona za pomocą Skali Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS) – Podskala Omamów Słuchowych.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy
Od wartości wyjściowej do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosunku neutrofilów do limfocytów (NLR)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 10 tygodni
Zmiana stanu zapalnego mierzona za pomocą wskaźnika neutrofilowo-limfocytarnego (NLR). Wyższe wartości wskazują na większy stan zapalny ogólnoustrojowy.
Od wartości wyjściowej do 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasanuddin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBT-SCZ-NLR-2026
  • UNHAS-PSY-2026 (Inny identyfikator: Hasanuddin University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Poznawczo-Behawioralna (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj