- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07524868
인지행동치료가 조현병 환자의 청각적 환각과 NLR에 미치는 영향 (CBT-SCZ-NLR)
리스페리돈을 투여받는 정신분열증 환자의 청각 환각과 호중구 대 림프구 비율에 대한 보조 치료로서 인지 행동 요법의 효과성
정신분열증은 청각 환각과 같은 양성 증상으로 특징지어지는 만성 정신 질환입니다. 항정신병약물을 이용한 약물 치료에도 불구하고, 많은 환자들이 지속적인 환각과 심리적 고통을 경험합니다. 인지행동치료(CBT)는 환각과 관련된 중증도와 고통을 줄이기 위한 보조 치료로 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 연구는 정신분열증 환자에서 청각 환각 증상과 염증 표지자로서 호중구-림프구 비율(NLR)을 감소시키기 위한 리스페리돈의 보조 치료로서 인지행동치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 준실험 연구는 표준 약물 치료를 받는 대조군과 약물 치료에 더해 CBT를 받는 중재군, 두 그룹을 포함합니다. 결과는 중재 전후에 정신병적 증상 평가 척도(PSYRATS)와 NLR의 실험실 검사를 사용하여 측정될 것입니다.
이 연구의 결과는 CBT가 임상 증상 개선뿐만 아니라 정신분열증과 관련된 생물학적 표지자 조절에서의 역할에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
조현병은 지속적인 환청과 전신 염증을 포함한 신경생물학적 및 심리사회적 기능 장애와 관련이 있습니다. 호중구-림프구 비율(NLR)은 조현병의 염증 과정을 반영하는 잠재적 생체표지자로 부상했습니다.
인지행동치료(CBT)는 환자가 부적응적 신념을 수정하고 정신증적 증상과 관련된 고통을 줄이도록 돕는 근거 기반 심리적 중재입니다. 그러나 NLR과 같은 생물학적 표지자에 대한 잠재적 영향은 아직 충분히 연구되지 않았습니다.
본 연구는 사전-사후 검사 통제집단 설계를 사용한 준실험 설계를 채택합니다. 조현병 진단을 받고 환청을 경험하는 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다: 한 그룹은 리스페리돈을 이용한 표준 약물 치료를 받고, 다른 그룹은 보조적 인지행동치료를 받습니다.
주요 결과는 PSYRATS로 측정된 환청 심각도의 변화와 NLR 수치의 변화를 포함합니다. 이 연구는 조현병 치료에서 심리학적 및 생물학적 관점의 통합을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, 인도네시아, 90245
- Regional Special Hospital (RSKD) Dadi, South Sulawesi, Indonesia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
DSM-5 및 PPDGJ-III 기준에 따라 정신분열병으로 진단된 환자.
20-50세의 남성 환자. 질병 기간(발병)이 5년 미만인 경우. 비급성(안정) 단계에 있는 환자, PANSS-EC 점수 < 15로 정의됨 (Montoya 외, 2011; Pompili 외, 2021).
청각 환각의 존재, PANSS 환각 항목 점수 ≥ 4로 표시됨.
인지 행동 치료(CBT) 세션에 참여할 수 있고 동의함. 현재 리스페리돈을 2-4 mg/일 용량으로 투여 중임. 최소 교육 수준이 고등학교 졸업 또는 이에 상응함.
제외 기준:
동반된 기질적 의학적 상태의 존재.
입원 전 약물(NAPZA) 사용력, 카페인 및 니코틴 제외.
CBT 세션에 참여할 의사나 능력이 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT + 약물요법
참가자들은 표준 약물 치료(리스페리돈) 외에도 인지 행동 치료(CBT)를 받습니다.
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인지 행동 치료(CBT)는 청각적 환각과 관련된 부적응적 사고와 신념을 확인하고 수정하는 데 초점을 맞춘 구조화된 세션으로 제공됩니다.
치료는 훈련된 치료사들이 연구 기간 동안 여러 차례의 세션을 통해 진행됩니다.
다른 이름들:
참가자들은 인지 행동 치료 없이 표준 약물 치료(리스페리돈)를 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 약물치료만
참가자들은 인지행동치료 없이 표준 약물 치료(리스페리돈)를 받습니다.
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참가자들은 인지 행동 치료 없이 표준 약물 치료(리스페리돈)를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각적 환각 심각도 변화 (PSYRATS)
기간: 기준선부터 10주까지
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정신병적 증상 평가 척도(PSYRATS) - 환청 하위 척도를 사용하여 측정한 환청 중증도의 변화.
총점 범위는 0점에서 44점까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다. |
기준선부터 10주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호중구-림프구 비율(NLR)의 변화
기간: 기준선부터 10주까지
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호중구-림프구 비율(NLR)을 사용하여 측정한 염증 상태 변화.
높은 수치는 더 심한 전신 염증을 나타냅니다.
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기준선부터 10주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CBT-SCZ-NLR-2026
- UNHAS-PSY-2026 (기타 식별자: Hasanuddin University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인지 행동 치료(CBT)에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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