Effekten av Kognitiv Beteendeterapi på Auditiva Hallucinationer och NLR hos Patienter med Schizofreni (CBT-SCZ-NLR)
Effektiviteten av kognitiv beteendeterapi som en kompletterande behandling på auditiva hallucinationer och neutrofil-till-lymfocyt-kvot hos patienter med schizofreni som får risperidon
Schizofreni är en kronisk psykiatrisk störning som kännetecknas av positiva symptom som auditiva hallucinationer. Trots farmakologisk behandling med antipsykotika fortsätter många patienter att uppleva ihållande hallucinationer och psykisk ångest. Kognitiv beteendeterapi (CBT) har visat sig vara effektiv som ett komplementbehandling för att minska svårighetsgraden och ångesten förknippad med hallucinationer.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av Kognitiv beteendeterapi som ett komplementbehandling till risperidon för att minska symptom på auditiva hallucinationer och neutrofil-till-lymfocyt-kvot (NLR) som en markör för inflammation hos patienter med schizofreni.
Denna kvasi-experimentella studie involverar två grupper: en kontrollgrupp som får standard farmakologisk behandling och en interventionsgrupp som får CBT utöver farmakologisk behandling. Utfall kommer att mätas med hjälp av Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) och laboratorieundersökning av NLR före och efter interventionen.
Resultaten av denna studie förväntas ge bevis för CBT:s roll inte bara i att förbättra kliniska symptom utan också i att modulera biologiska markörer förknippade med schizofreni.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Schizofreni är förknippad med både neurobiologiska och psykosociala dysfunktioner, inklusive ihållande auditiva hallucinationer och systemisk inflammation. Neutrofil-till-lymfocyt-kvoten (NLR) har framträtt som en potentiell biomarkör som återspeglar inflammatoriska processer vid schizofreni.
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en evidensbaserad psykologisk intervention som hjälper patienter att modifiera maladaptiva övertygelser och minska ångest relaterad till psykotiska symptom. Dess potentiella inverkan på biologiska markörer som NLR är dock fortfarande ofullständigt utforskad.
Denna studie använder en kvasi-experimentell design med en för- och eftertest-kontrollgrupp. Deltagare med diagnosen schizofreni som upplever auditiva hallucinationer delas in i två grupper: en som får standardfarmakologisk behandling med risperidon, och en som får tilläggsbehandling med KBT.
De primära utfallsmåtten inkluderar förändringar i svårighetsgraden av auditiva hallucinationer mätt med PSYRATS och förändringar i NLR-nivåer. Studien syftar till att utforska integrationen av psykologiska och biologiska perspektiv i behandlingen av schizofreni.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
- Regional Special Hospital (RSKD) Dadi, South Sulawesi, Indonesia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter diagnostiserade med schizofreni enligt DSM-5 och PPDGJ-III-kriterier.
Manliga patienter i åldern 20–50 år. Sjukdomens varaktighet (debut) mindre än 5 år. Patienter i den icke-akuta (stabiliserade) fasen, definierad som ett PANSS-EC-poäng < 15 (Montoya et al., 2011; Pompili et al., 2021).
Förekomst av auditiva hallucinationer, indikerat av ett PANSS-hallucinationsitempoäng ≥ 4.
Kapabel och villig att delta i kognitiv beteendeterapi (CBT)-sessioner. Tar för närvarande risperidon i en dos av 2–4 mg/dag. Minsta utbildningsnivå: gymnasieexamen eller motsvarande.
Exklusionskriterier:
Förekomst av komorbida organiska medicinska tillstånd. Historik av substansbruk (NAPZA) före sjukhusinläggning, exklusive koffein och nikotin.
Ovillig eller oförmögen att delta i CBT-sessioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KBT + Farmakoterapi
Deltagarna får kognitiv beteendeterapi (CBT) utöver standardbehandling med läkemedel (risperidon).
|
Kognitiv beteendeterapi (CBT) kommer att tillhandahållas i strukturerade sessioner som fokuserar på att identifiera och modifiera maladaptiva tankar och övertygelser relaterade till auditiva hallucinationer.
Terapin kommer att genomföras i flera sessioner under studieperioden av utbildade terapeuter.
Andra namn:
Deltagarna får standard farmakologisk behandling (risperidon) utan kognitiv beteendeterapi.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Farmacoterapi Endast
Deltagarna får standard farmakologisk behandling (risperidon) utan kognitiv beteendeterapi.
|
Deltagarna får standard farmakologisk behandling (risperidon) utan kognitiv beteendeterapi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårighetsgrad av auditiva hallucinationer (PSYRATS)
Tidsram: Baslinje till 10 veckor
|
Förändring i svårighetsgraden av auditiva hallucinationer mätt med Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) - Auditory Hallucination Subscale.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 44, där högre poäng indikerar svårare symptom
|
Baslinje till 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR)
Tidsram: Baseline till 10 veckor
|
Förändring i inflammatorisk status mätt med förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter (NLR).
Högre värden indikerar större systemisk inflammation.
|
Baseline till 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Schizofreni
- Inflammation
- Hallucinationer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Terapeutisk användning
- Pyrimidiner
- Beteendebehandling
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Pyrimidinoner
- Central Nervous System Agents
- Risperidon
- Antipsykotiska medel
- Kognitiv beteendeterapi
Andra studie-ID-nummer
- CBT-SCZ-NLR-2026
- UNHAS-PSY-2026 (Annan identifierare: Hasanuddin University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .