Efecto de la Terapia Cognitivo-Conductual sobre las Alucinaciones Auditivas y el NLR en Pacientes con Esquizofrenia (CBT-SCZ-NLR)
Efectividad de la Terapia Cognitivo-Conductual como Tratamiento Adyuvante en las Alucinaciones Auditivas y la Relación Neutrófilos-Linfocitos en Pacientes con Esquizofrenia que Reciben Risperidona
La esquizofrenia es un trastorno psiquiátrico crónico caracterizado por síntomas positivos como las alucinaciones auditivas. A pesar del tratamiento farmacológico con antipsicóticos, muchos pacientes continúan experimentando alucinaciones persistentes y malestar psicológico. Se ha demostrado que la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) es efectiva como tratamiento complementario para reducir la gravedad y el malestar asociados con las alucinaciones.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Terapia Cognitivo-Conductual como tratamiento complementario a la risperidona para reducir los síntomas de alucinaciones auditivas y la relación neutrófilos-linfocitos (NLR) como marcador de inflamación en pacientes con esquizofrenia.
Este estudio cuasi-experimental involucra dos grupos: un grupo de control que recibe tratamiento farmacológico estándar y un grupo de intervención que recibe TCC además del tratamiento farmacológico. Los resultados se medirán utilizando las Escalas de Valoración de Síntomas Psicóticos (PSYRATS) y el examen de laboratorio de NLR antes y después de la intervención.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia del papel de la TCC no solo en la mejora de los síntomas clínicos, sino también en la modulación de marcadores biológicos asociados con la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia está asociada con disfunciones tanto neurobiológicas como psicosociales, incluyendo alucinaciones auditivas persistentes e inflamación sistémica. La relación neutrófilo-linfocito (NLR) ha surgido como un potencial biomarcador que refleja los procesos inflamatorios en la esquizofrenia.
La Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) es una intervención psicológica basada en evidencia que ayuda a los pacientes a modificar creencias desadaptativas y reducir el malestar relacionado con los síntomas psicóticos. Sin embargo, su impacto potencial en marcadores biológicos como el NLR sigue estando poco explorado.
Este estudio emplea un diseño cuasiexperimental con un grupo de control de pretest y postest. Los participantes diagnosticados con esquizofrenia y que experimentan alucinaciones auditivas se dividen en dos grupos: uno recibe tratamiento farmacológico estándar con risperidona, y el otro recibe TCC como complemento.
Los resultados primarios incluyen cambios en la gravedad de las alucinaciones auditivas medidos por PSYRATS y cambios en los niveles de NLR. El estudio tiene como objetivo explorar la integración de perspectivas psicológicas y biológicas en el tratamiento de la esquizofrenia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
- Regional Special Hospital (RSKD) Dadi, South Sulawesi, Indonesia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes diagnosticados con esquizofrenia según los criterios DSM-5 y PPDGJ-III.
Pacientes varones de 20 a 50 años. Duración de la enfermedad (inicio) inferior a 5 años. Pacientes en la fase no aguda (estabilizada), definida como una puntuación PANSS-EC < 15 (Montoya et al., 2011; Pompili et al., 2021).
Presencia de alucinaciones auditivas, indicada por una puntuación del ítem de alucinaciones PANSS ≥ 4.
Capaz y dispuesto a participar en sesiones de Terapia Cognitivo-Conductual (TCC). Actualmente recibe risperidona a una dosis de 2-4 mg/día. Nivel educativo mínimo de bachillerato o equivalente.
Criterios de exclusión:
Presencia de afecciones médicas orgánicas comórbidas. Antecedentes de consumo de sustancias (NAPZA) antes del ingreso hospitalario, excluyendo cafeína y nicotina.
No está dispuesto o no puede participar en sesiones de TCC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC + Farmacoterapia
Los participantes reciben terapia cognitivo-conductual (TCC) además del tratamiento farmacológico estándar (risperidona).
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La terapia cognitivo-conductual (TCC) se proporcionará en sesiones estructuradas centradas en identificar y modificar pensamientos y creencias desadaptativos relacionados con las alucinaciones auditivas.
La terapia se administrará en múltiples sesiones durante el período de estudio por terapeutas capacitados.
Otros nombres:
Los participantes reciben tratamiento farmacológico estándar (risperidona) sin terapia cognitivo-conductual.
Otros nombres:
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Comparador activo: Farmacoterapia Solamente
Los participantes reciben tratamiento farmacológico estándar (risperidona) sin terapia cognitivo-conductual.
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Los participantes reciben tratamiento farmacológico estándar (risperidona) sin terapia cognitivo-conductual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de las alucinaciones auditivas (PSYRATS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 semanas
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Cambio en la gravedad de las alucinaciones auditivas medido mediante las Escalas de Valoración de Síntomas Psicóticos (PSYRATS) - Subescala de Alucinaciones Auditivas.
La puntuación total oscila entre 0 y 44, donde puntuaciones más altas indican síntomas más graves |
Línea de base a 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la relación neutrófilos-linfocitos (NLR)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 10 semanas
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Cambio en el estado inflamatorio medido mediante la relación neutrófilos-linfocitos (NLR).
Valores más altos indican una mayor inflamación sistémica.
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Desde la línea base hasta las 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Esquizofrenia
- Inflamación
- Alucinaciones
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Pirimidinas
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Pirimidinonas
- Agentes del sistema nervioso central
- Risperidona
- Agentes antipsicóticos
- Terapia cognitiva conductual
Otros números de identificación del estudio
- CBT-SCZ-NLR-2026
- UNHAS-PSY-2026 (Otro identificador: Hasanuddin University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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