Efeito da Terapia Cognitivo-Comportamental nas Alucinações Auditivas e NLR em Pacientes com Esquizofrenia (CBT-SCZ-NLR)
Eficácia da Terapia Cognitivo-Comportamental como Tratamento Adjuvante nas Alucinações Auditivas e na Razão Neutrófilos-Linfócitos em Doentes com Esquizofrenia em Tratamento com Risperidona
A esquizofrenia é uma doença psiquiátrica crónica caracterizada por sintomas positivos, como alucinações auditivas. Apesar do tratamento farmacológico com antipsicóticos, muitos pacientes continuam a experienciar alucinações persistentes e sofrimento psicológico. A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) demonstrou ser eficaz como tratamento adjuvante para reduzir a gravidade e o sofrimento associados às alucinações.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da Terapia Cognitivo-Comportamental como tratamento adjuvante à risperidona na redução dos sintomas de alucinação auditiva e da razão neutrófilos-linfócitos (NLR) como marcador de inflamação em pacientes com esquizofrenia.
Este estudo quase-experimental envolve dois grupos: um grupo de controlo que recebe o tratamento farmacológico padrão e um grupo de intervenção que recebe TCC além do tratamento farmacológico. Os resultados serão medidos utilizando as Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS) e exames laboratoriais de NLR antes e após a intervenção.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências para o papel da TCC não apenas na melhoria dos sintomas clínicos, mas também na modulação dos marcadores biológicos associados à esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia está associada a disfunções neurobiológicas e psicossociais, incluindo alucinações auditivas persistentes e inflamação sistémica. O rácio neutrófilo-linfócito (NLR) surgiu como um potencial biomarcador que reflete processos inflamatórios na esquizofrenia.
A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é uma intervenção psicológica baseada em evidências que ajuda os pacientes a modificar crenças desadaptativas e a reduzir o sofrimento relacionado com sintomas psicóticos. No entanto, o seu impacto potencial em marcadores biológicos, como o NLR, permanece pouco explorado.
Este estudo utiliza um desenho quase-experimental com um grupo de controlo pré-teste e pós-teste. Os participantes diagnosticados com esquizofrenia e que experienciam alucinações auditivas são divididos em dois grupos: um que recebe tratamento farmacológico padrão com risperidona, e outro que recebe TCC adjuvante.
Os resultados primários incluem alterações na gravidade das alucinações auditivas medidas pelo PSYRATS e alterações nos níveis de NLR. O estudo visa explorar a integração de perspetivas psicológicas e biológicas no tratamento da esquizofrenia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonésia, 90245
- Regional Special Hospital (RSKD) Dadi, South Sulawesi, Indonesia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes diagnosticados com esquizofrenia de acordo com os critérios DSM-5 e PPDGJ-III.
Pacientes do sexo masculino com idades entre 20-50 anos. Duração da doença (início) inferior a 5 anos. Pacientes na fase não aguda (estabilizada), definida como uma pontuação PANSS-EC < 15 (Montoya et al., 2011; Pompili et al., 2021).
Presença de alucinações auditivas, indicada por uma pontuação do item de alucinação PANSS ≥ 4.
Capaz e disposto a participar em sessões de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC). Atualmente a receber risperidona numa dose de 2-4 mg/dia. Nível mínimo de escolaridade do ensino secundário ou equivalente.
Critérios de Exclusão:
Presença de condições médicas orgânicas comórbidas. Histórico de uso de substâncias (NAPZA) antes da admissão hospitalar, excluindo cafeína e nicotina.
Não disposto ou incapaz de participar em sessões de TCC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TCC + Farmacoterapia
Os participantes recebem terapia cognitivo-comportamental (TCC) além do tratamento farmacológico padrão (risperidona).
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A terapia cognitivo-comportamental (TCC) será fornecida em sessões estruturadas focadas na identificação e modificação de pensamentos e crenças desadaptativos relacionados com alucinações auditivas.
A terapia será administrada em múltiplas sessões ao longo do período do estudo por terapeutas treinados.
Outros nomes:
Os participantes recebem tratamento farmacológico padrão (risperidona) sem terapia cognitivo-comportamental.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Farmacoterapia Apenas
Os participantes recebem tratamento farmacológico padrão (risperidona) sem terapia cognitivo-comportamental.
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Os participantes recebem tratamento farmacológico padrão (risperidona) sem terapia cognitivo-comportamental.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na gravidade das alucinações auditivas (PSYRATS)
Prazo: Linha de base às 10 semanas
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Alteração na gravidade das alucinações auditivas medida através das Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS) - Subescala de Alucinações Auditivas.
A pontuação total varia entre 0 e 44, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves
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Linha de base às 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na relação neutrófilos-linfócitos (NLR)
Prazo: Da linha de base até às 10 semanas
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Alteração no estado inflamatório medido através do rácio neutrófilos-linfócitos (NLR).
Valores mais elevados indicam maior inflamação sistémica. |
Da linha de base até às 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Esquizofrenia
- Inflamação
- Alucinações
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Pirimidinas
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Pirimidinonas
- Agentes do sistema nervoso central
- Risperidona
- Agentes Antipsicóticos
- Terapia cognitivo -comportamental
Outros números de identificação do estudo
- CBT-SCZ-NLR-2026
- UNHAS-PSY-2026 (Outro identificador: Hasanuddin University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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