原発性月経困難症の管理における漸進的筋弛緩法と等尺性運動の効果 (PD)
2026年4月6日 更新者：Aya Essam Abd Elmonem Ahmed、Cairo University
原発性月経困難症の管理における進行性筋弛緩法と等尺性運動の効果
この研究は、原発性月経困難症の管理における漸進的弛緩法と等尺性運動の効果を比較するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
月経困難症の有病率は、生殖年齢の女性の16％から91％の間で変動し、調査対象の女性の2％から29％に重度の痛みが見られます。 日常生活活動の制限や心理的ストレスなど、生活の質に重大な影響を及ぼし、仕事の欠勤の主な原因の一つとなっています。 生活の質に大きな影響があるにもかかわらず、一次月経困難症の有病率は過小評価されていると考えられています。なぜなら、痛みが月経の当然の一部であるという一般的な認識のために、女性が頻繁に医療を求めないからです。
NSAIDsの長期使用は、心血管、肝臓、および腎臓の問題とも関連しています。 同様に、経口避妊薬も副作用から免れているわけではなく、出血頻度の増加、体重増加、静脈血栓塞栓症のリスクを高めます。 したがって、非薬理学的で非侵襲的な治療として、安全で使用しやすく、月経困難症の症状緩和を得るための保存的治療の代替方法に重点を置く必要があります。
漸進的筋弛緩法は、定期的に実践することで月経困難症の痛みを軽減する効果があることが証明されています。 等尺性運動は、プロトコルが非侵襲的で低強度で実施されるため、座りがちな人々にとって簡単で安全であり、リハビリテーションの現場で広く使用されています。 また、特別な施設や設備を必要とせず、時間もかからないため、費用対効果が高いです。 したがって、等尺性運動は、一次月経困難症の痛みの強度を軽減するための適切な非薬理学的な方法であると思われます。
したがって、本研究は理学療法分野の知識体系を増大させる試みであり、一次月経困難症の管理における漸進的筋弛緩法と等尺性運動の効果の違いを調査する初めての研究となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dokki
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Giza、Dokki、エジプト、12611
- Faculty of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 月経周期の規則性は28日から34日である。
- 全員が視覚的アナログ尺度で中等度から重度の月経痛を有する。
- BMIは30 kg/m2未満である。
除外基準：
- 多嚢胞性卵巣症候群、子宮内膜症、骨盤内炎症性疾患などの骨盤腔内の病的所見がある場合。
- 婦人科的介入の既往歴がある場合。
- 二次性月経困難症。
- 月経不順。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プログレッシブ・リラクセーション + 生活習慣改善アドバイス
原発性月経困難症の参加者20名で構成されます。
彼らは、週3回、1日1回30分間の漸進的筋弛緩法を受け、12週間（3回の連続した月経周期）にわたり生活習慣改善のアドバイスに従います。
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漸進的筋弛緩法は、制御された呼吸と順序立てた筋収縮・弛緩を組み合わせて行います。
参加者は、特定の筋群を5〜7秒間吸気中に収縮させ、その後15〜20秒間呼気中に弛緩させ、解放感に集中するよう指示されます。
順序は、足趾（屈曲・伸展、外転・内転）、距骨下内反・外反、足関節背屈・底屈、手指屈曲・伸展および外転・内転、手関節屈曲・伸展および橈屈・尺屈を含みます。
このプロトコルは、約25分間構造化された方法で実施されます。
すべてのグループは、カフェイン、塩分、動物性脂肪の摂取を減らし、禁煙、リラクゼーション技法の実践、温熱療法の適用、漢方薬の使用、冷たい食べ物や飲み物を避け、ゆったりした綿の服を着用するなどの生活習慣改善アドバイスを受けます。
グループAとBの参加者は、それぞれの介入と併せて同じ生活習慣改善指導も受けます。
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実験的：アイソメトリックエクササイズ + 生活習慣改善アドバイス
これは、原発性月経困難症を有する20名の参加者で構成されます。
参加者は、週5日、1日2回、1回あたり10回の等尺性運動を行い、さらに12週間にわたり連続した3回の月経周期において生活習慣の改善に取り組みます。
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すべてのグループは、カフェイン、塩分、動物性脂肪の摂取を減らし、禁煙、リラクゼーション技法の実践、温熱療法の適用、漢方薬の使用、冷たい食べ物や飲み物を避け、ゆったりした綿の服を着用するなどの生活習慣改善アドバイスを受けます。
グループAとBの参加者は、それぞれの介入と併せて同じ生活習慣改善指導も受けます。
参加者は最初のセッション前に、運動の性質と正しい実施方法について説明を受けます。
プログラムは週5日、1日2回実施され、各セッションは10分間で12週間続きます。
各セッションは仰向けの姿勢で行われる7つの段階で構成され、足を合わせて押す、脚を交差させて押す、膝の間に枕を挟む、腰を地面に押し付ける、頭と首を上げてそれぞれの太ももに向かって方向性のある動きを行うことを含みます。
各収縮は5秒間保持した後、リラックスします。
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アクティブコンパレータ：生活習慣改善アドバイス
一次月経困難症の20名の参加者で構成されます。
彼らは12週間にわたり、生活習慣改善のアドバイスを受けます。
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すべてのグループは、カフェイン、塩分、動物性脂肪の摂取を減らし、禁煙、リラクゼーション技法の実践、温熱療法の適用、漢方薬の使用、冷たい食べ物や飲み物を避け、ゆったりした綿の服を着用するなどの生活習慣改善アドバイスを受けます。
グループAとBの参加者は、それぞれの介入と併せて同じ生活習慣改善指導も受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度の評価
時間枠：12週間
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介入前および介入後の3群全参加者において、疼痛強度は視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価されます。
VASは、「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」までの連続体を表す10cmの水平線で構成される一次元測定法です。
参加者は、現在の疼痛強度を最もよく反映する点を線上に印するよう指示され、スコアは「痛みなし」の端からの距離を測定して決定されます。
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12週間
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月経困難症の症状の評価
時間枠：12週間
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月経苦痛質問票（MDQ）は、治療前後における全グループ（A、B、C）の症状の重症度を評価するために使用されます。
参加者は、各症状の経験を、症状なしから重度または部分的に障害を引き起こす症状までの尺度で評価します。
MDQは8つの下位尺度で構成されています：疼痛、集中力の低下、行動変化、自律神経反応、水分貯留、否定的感情、覚醒、およびコントロールです。
症状は通常、4段階尺度（0 = 症状なしから3 = 重度の症状まで）で評価されますが、一部のバージョンでは6段階尺度が使用されます。
下位尺度スコアは、各カテゴリ内の項目評価を合計して計算され、スコアが高いほど月経苦痛が大きいことを示します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の享受と満足度の評価
時間枠：12週間
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Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form（Q-LES-Q-SF）は、身体的健康、気分、仕事、日常活動、社会的関係、経済状況、全体的な幸福感を含む複数の領域にわたる全体的な生活満足度を評価するために使用されます。
これは、日常生活における楽しみと満足度を測定する、検証済みの自己申告式の尺度です。
参加者は各項目を「非常に悪い」から「非常に良い」までの5段階で評価します。
合計スコアは可能な最大スコアのパーセンテージとして計算され、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。
70％を超えるスコアは、正常な生活の質を示すものと見なされます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD、Professor, Cairo University
- スタディディレクター：Mai Mohamed Ali Shehata, PhD、Ass. Professor, Cairo University
- スタディディレクター：Mohamed Fawzy Abou Elenen, PhD、Consultant, Om El Masryeen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月11日
一次修了 (実際)
2025年7月4日
研究の完了 (実際)
2025年10月20日
試験登録日
最初に提出
2024年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004725
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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