Efecto de la Relajación Progresiva frente a Ejercicios Isométricos en el Manejo de la Dismenorrea Primaria (PD)
6 de abril de 2026 actualizado por: Aya Essam Abd Elmonem Ahmed, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para comparar el efecto de la relajación progresiva y los ejercicios isométricos en el tratamiento de la dismenorrea primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La prevalencia de la dismenorrea varía entre el 16% y el 91% en mujeres en edad reproductiva, con dolor severo en el 2%-29% de las mujeres estudiadas. Tiene importantes implicaciones para la calidad de vida, como la limitación de las actividades diarias y el estrés psicológico, siendo una de las principales causas de absentismo laboral. A pesar de los efectos significativos en la calidad de vida, se considera que la prevalencia de la dismenorrea primaria está subestimada porque las mujeres frecuentemente no buscan tratamiento médico debido a la creencia comúnmente aceptada de que el dolor es una parte esperada de la menstruación.
El uso prolongado de AINEs también está asociado con problemas cardiovasculares, hepáticos y renales. Del mismo modo, los anticonceptivos orales tampoco están libres de efectos secundarios, ya que aumentan la frecuencia de sangrado, el aumento de peso y el riesgo de tromboembolismo venoso. Por lo tanto, existe la necesidad de hacer hincapié en métodos alternativos de tratamiento conservador como terapia no farmacológica y no invasiva, ya que es segura y fácil de usar para obtener alivio de los síntomas de la dismenorrea.
Se ha demostrado que los ejercicios de relajación progresiva tienen un impacto en la disminución del dolor de la dismenorrea cuando se practican regularmente. Los ejercicios isométricos son fáciles y seguros para la población sedentaria, ya que el protocolo es no invasivo y se implementa a baja intensidad, y son ampliamente utilizados en entornos de rehabilitación. Además, son económicos ya que no se requieren instalaciones ni equipos especiales, y no consumen mucho tiempo. Por lo tanto, los ejercicios isométricos parecen ser un método no farmacológico apropiado para reducir la intensidad del dolor de la dismenorrea primaria.
Así, este estudio es un intento de aumentar el cuerpo de conocimiento en el campo de la fisioterapia, ya que será el primero en investigar la diferencia entre el efecto de los ejercicios de relajación progresiva y los ejercicios isométricos en el manejo de la dismenorrea primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto, 12611
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La regularidad del ciclo menstrual es de 28 a 34 días.
- Todas sufren dolor moderado y severo de dismenorrea en la escala visual analógica.
- Su IMC será inferior a 30 kg/m².
Criterios de exclusión:
- Cualquier hallazgo patológico en la cavidad pélvica como síndrome de ovario poliquístico, endometriosis y enfermedad inflamatoria pélvica.
- Cualquier antecedente de intervención ginecológica.
- Dismenorrea secundaria.
- Menstruación irregular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Relajación Progresiva + Consejos de modificación del estilo de vida
Consistirá de 20 participantes con dismenorrea primaria.
Recibirán técnicas de relajación progresiva tres veces por semana, durante 30 minutos una vez al día y seguirán los consejos de modificación del estilo de vida durante 3 ciclos menstruales consecutivos durante 12 semanas.
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Los ejercicios de relajación progresiva se realizarán utilizando una respiración controlada combinada con contracción y relajación muscular secuencial.
Se indicará a los participantes que contraigan grupos musculares específicos durante la inspiración durante 5-7 segundos, seguido de relajación durante la espiración durante 15-20 segundos mientras se centran en la sensación de liberación.
La secuencia incluirá movimientos de los dedos de los pies (flexión/extensión, abducción/aducción), inversión/eversión subastragalina, dorsiflexión/flexión plantar del tobillo, flexión/extensión de los dedos y abducción/aducción, así como flexión/extensión de la muñeca y desviación radial/cubital.
Este protocolo se llevará a cabo de manera estructurada durante aproximadamente 25 minutos.
Todos los grupos recibirán asesoramiento sobre modificación del estilo de vida, que incluye reducir la ingesta de cafeína, sal y grasas animales, dejar de fumar, practicar técnicas de relajación, aplicar calor, usar remedios herbales, evitar alimentos y bebidas frías, y usar ropa de algodón holgada.
Los participantes en los grupos A y B también recibirán la misma orientación sobre modificación del estilo de vida junto con sus respectivas intervenciones.
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Experimental: Ejercicios isométricos + Consejos de modificación del estilo de vida
Consistirá en 20 participantes con dismenorrea primaria.
Realizarán ejercicios isométricos 5 días a la semana, dos sesiones al día, 10 veces por sesión y también seguirán modificaciones en el estilo de vida durante 3 ciclos menstruales consecutivos durante 12 semanas.
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Todos los grupos recibirán asesoramiento sobre modificación del estilo de vida, que incluye reducir la ingesta de cafeína, sal y grasas animales, dejar de fumar, practicar técnicas de relajación, aplicar calor, usar remedios herbales, evitar alimentos y bebidas frías, y usar ropa de algodón holgada.
Los participantes en los grupos A y B también recibirán la misma orientación sobre modificación del estilo de vida junto con sus respectivas intervenciones.
Se instruirá a los participantes sobre la naturaleza y la correcta ejecución de los ejercicios antes de la primera sesión.
El programa se realizará 5 días a la semana, dos veces al día, con cada sesión durando 10 minutos durante 12 semanas.
Cada sesión consistirá en siete etapas realizadas en posición supina, incluyendo presionar los pies juntos, cruzar y presionar las piernas, apretar una almohada entre las rodillas, presionar la zona lumbar contra el suelo y realizar movimientos de elevación y direccionales de la cabeza y el cuello hacia cada muslo.
Cada contracción se mantendrá durante 5 segundos seguidos de relajación.
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Comparador activo: Consejos de modificación del estilo de vida
Consistirá en 20 participantes con dismenorrea primaria.
Recibirán consejos de modificación del estilo de vida durante 12 semanas.
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Todos los grupos recibirán asesoramiento sobre modificación del estilo de vida, que incluye reducir la ingesta de cafeína, sal y grasas animales, dejar de fumar, practicar técnicas de relajación, aplicar calor, usar remedios herbales, evitar alimentos y bebidas frías, y usar ropa de algodón holgada.
Los participantes en los grupos A y B también recibirán la misma orientación sobre modificación del estilo de vida junto con sus respectivas intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará para todos los participantes de los tres grupos antes y después de la intervención utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
La EVA es una medida unidimensional que consiste en una línea horizontal de 10 cm que representa un continuo desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable".
Se indicará a los participantes que marquen un punto en la línea que refleje mejor su intensidad de dolor actual, y la puntuación se determinará midiendo la distancia desde el extremo "sin dolor".
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12 semanas
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Evaluación de los síntomas de dismenorrea
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Cuestionario de Malestar Menstrual (MDQ) se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas en todos los grupos (A, B y C) antes y después del tratamiento.
Los participantes calificarán su experiencia de cada síntoma en una escala que va desde la ausencia de síntomas hasta síntomas graves o parcialmente incapacitantes.
El MDQ consta de ocho subescalas: dolor, deterioro de la concentración, cambio de comportamiento, reacciones autonómicas, retención de líquidos, afecto negativo, excitación y control.
Los síntomas se califican típicamente en una escala de 4 puntos (0 = sin síntomas a 3 = síntomas graves) o, en algunas versiones, en una escala de 6 puntos.
Las puntuaciones de las subescalas se calcularán sumando las calificaciones de los ítems dentro de cada categoría, donde puntuaciones más altas indican un mayor malestar menstrual.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad del disfrute y la satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - Forma Corta (Q-LES-Q-SF) se utilizará para evaluar la satisfacción general con la vida en múltiples dominios, incluyendo salud física, estado de ánimo, trabajo, actividades diarias, relaciones sociales, situación económica y bienestar general.
Es una medida autoinformada validada del disfrute y satisfacción en la vida diaria.
Los participantes calificarán cada ítem en una escala de 5 puntos que va desde "muy deficiente" hasta "muy bueno".
Las puntuaciones totales se calcularán como un porcentaje de la puntuación máxima posible, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Una puntuación superior al 70% se considerará indicativa de una calidad de vida normal.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Mai Mohamed Ali Shehata, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Director de estudio: Mohamed Fawzy Abou Elenen, PhD, Consultant, Om El Masryeen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
4 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004725
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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