Effetto del Rilassamento Progressivo rispetto agli Esercizi Isometrici nella Gestione della Dismenorrea Primaria (PD)
6 aprile 2026 aggiornato da: Aya Essam Abd Elmonem Ahmed, Cairo University
Questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto del rilassamento progressivo e degli esercizi isometrici nella gestione della dismenorrea primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prevalenza della dismenorrea varia tra il 16% e il 91% nelle donne in età riproduttiva, con dolore grave nel 2%-29% delle donne studiate. Ha importanti implicazioni sulla qualità della vita, come limitazione delle attività quotidiane e stress psicologico, essendo una delle principali cause di assenteismo lavorativo. Nonostante i significativi effetti sulla qualità della vita, la prevalenza della dismenorrea primaria è considerata sottostimata perché le donne spesso non cercano cure mediche a causa della convinzione comune che il dolore sia una parte prevista del ciclo mestruale.
L'uso prolungato di FANS è anche associato a problemi cardiovascolari, epatici e renali. Allo stesso modo, i contraccettivi orali non sono privi di effetti collaterali, in quanto aumentano la frequenza del sanguinamento, l'aumento di peso e il rischio di tromboembolia venosa. Pertanto, è necessario enfatizzare i metodi alternativi di trattamento conservativo come terapia non farmacologica e non invasiva, poiché è sicura e facile da usare per ottenere sollievo dai sintomi della dismenorrea.
È stato dimostrato che gli esercizi di rilassamento progressivo hanno un impatto sulla riduzione del dolore della dismenorrea quando praticati regolarmente. Gli esercizi isometrici sono facili e sicuri per la popolazione sedentaria poiché il protocollo è non invasivo e implementato a bassa intensità, e sono ampiamente utilizzati in contesti di riabilitazione. Inoltre, sono economici in quanto non richiedono strutture o attrezzature speciali e non richiedono molto tempo. Quindi, gli esercizi isometrici sembrano essere un metodo non farmacologico appropriato per ridurre l'intensità del dolore della dismenorrea primaria.
Pertanto, questo studio è un tentativo di aumentare il corpo di conoscenze nel campo della fisioterapia, in quanto sarà il primo a indagare la differenza tra l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo e degli esercizi isometrici nella gestione della dismenorrea primaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egitto, 12611
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La regolarità del ciclo mestruale è di 28-34 giorni.
- Tutte soffrono di dolore da dismenorrea moderato e grave sulla scala analogica visiva.
- Il loro BMI sarà inferiore a 30 kg/m².
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi reperto patologico nella cavità pelvica come sindrome dell'ovaio policistico, endometriosi e malattia infiammatoria pelvica.
- Qualsiasi anamnesi di intervento ginecologico.
- Dismenorrea secondaria.
- Mestruazioni irregolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rilassamento Progressivo + Consigli sulla modifica dello stile di vita
Consisterà di 20 partecipanti con dismenorrea primaria.
Riceveranno tecniche di rilassamento progressivo tre volte a settimana, per 30 minuti una volta al giorno e seguiranno consigli sulla modifica dello stile di vita per 3 cicli mestruali consecutivi per 12 settimane.
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Gli esercizi di rilassamento progressivo verranno eseguiti utilizzando la respirazione controllata combinata con contrazione e rilassamento muscolare sequenziale.
Ai partecipanti verrà chiesto di contrarre specifici gruppi muscolari durante l'inspirazione per 5-7 secondi, seguito dal rilassamento durante l'espirazione per 15-20 secondi concentrandosi sulla sensazione di rilascio.
La sequenza includerà movimenti delle dita dei piedi (flessione/estensione, abduzione/adduzione), inversione/eversione sottotalare, dorsiflessione/plantarflessione della caviglia, flessione/estensione delle dita e abduzione/adduzione, nonché flessione/estensione del polso e deviazione radiale/ulnare.
Questo protocollo verrà eseguito in modo strutturato per circa 25 minuti.
Tutti i gruppi riceveranno consigli sulla modifica dello stile di vita, inclusa la riduzione dell'assunzione di caffeina, sale e grassi animali, smettere di fumare, praticare tecniche di rilassamento, applicare calore, utilizzare rimedi erboristici, evitare cibi e bevande fredde e indossare indumenti larghi in cotone.
I partecipanti dei gruppi A e B riceveranno anche le stesse indicazioni sulla modifica dello stile di vita insieme ai rispettivi interventi.
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Sperimentale: Esercizi Isometrici + Consigli per la modifica dello stile di vita
Consisterà di 20 partecipanti con dismenorrea primaria.
Eseguiranno esercizi isometrici 5 giorni alla settimana, due sessioni al giorno, per 10 volte a sessione e seguiranno anche modifiche dello stile di vita per 3 cicli mestruali consecutivi per 12 settimane.
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Tutti i gruppi riceveranno consigli sulla modifica dello stile di vita, inclusa la riduzione dell'assunzione di caffeina, sale e grassi animali, smettere di fumare, praticare tecniche di rilassamento, applicare calore, utilizzare rimedi erboristici, evitare cibi e bevande fredde e indossare indumenti larghi in cotone.
I partecipanti dei gruppi A e B riceveranno anche le stesse indicazioni sulla modifica dello stile di vita insieme ai rispettivi interventi.
Ai partecipanti verranno fornite istruzioni sulla natura e sulla corretta esecuzione degli esercizi prima della prima sessione.
Il programma verrà eseguito 5 giorni alla settimana, due volte al giorno, con ogni sessione della durata di 10 minuti per 12 settimane.
Ogni sessione consisterà in sette fasi eseguite in posizione supina, inclusi premere i piedi insieme, incrociare e premere le gambe, stringere un cuscino tra le ginocchia, premere la parte bassa della schiena contro il terreno ed eseguire sollevamenti della testa e del collo e movimenti direzionali verso ciascuna coscia.
Ogni contrazione verrà mantenuta per 5 secondi seguita da rilassamento.
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Comparatore attivo: Consigli sulla modifica dello stile di vita
Consisterà di 20 partecipanti con dismenorrea primaria.
Riceveranno consigli sulla modifica dello stile di vita per 12 settimane.
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Tutti i gruppi riceveranno consigli sulla modifica dello stile di vita, inclusa la riduzione dell'assunzione di caffeina, sale e grassi animali, smettere di fumare, praticare tecniche di rilassamento, applicare calore, utilizzare rimedi erboristici, evitare cibi e bevande fredde e indossare indumenti larghi in cotone.
I partecipanti dei gruppi A e B riceveranno anche le stesse indicazioni sulla modifica dello stile di vita insieme ai rispettivi interventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'intensità del dolore sarà valutata per tutti i partecipanti nei tre gruppi prima e dopo l'intervento utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
La VAS è una misura unidimensionale costituita da una linea orizzontale di 10 cm che rappresenta un continuum da "nessun dolore" a "dolore peggiore immaginabile".
Ai partecipanti verrà chiesto di segnare un punto sulla linea che rifletta meglio la loro attuale intensità del dolore e il punteggio sarà determinato misurando la distanza dall'estremità "nessun dolore".
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12 settimane
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Valutazione dei sintomi della dismenorrea
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Questionario sul Disturbo Mestruale (MDQ) sarà utilizzato per valutare la gravità dei sintomi in tutti i gruppi (A, B e C) prima e dopo il trattamento.
I partecipanti valuteranno la propria esperienza per ciascun sintomo su una scala che va da nessun sintomo a sintomi gravi o parzialmente invalidanti.
Il MDQ comprende otto sottoscale: dolore, compromissione della concentrazione, cambiamento comportamentale, reazioni autonomiche, ritenzione idrica, affetto negativo, eccitazione e controllo.
I sintomi sono generalmente valutati su una scala a 4 punti (0 = nessun sintomo a 3 = sintomi gravi) o, in alcune versioni, su una scala a 6 punti.
I punteggi delle sottoscale saranno calcolati sommando le valutazioni degli item all'interno di ciascuna categoria, con punteggi più alti che indicano un maggiore disturbo mestruale.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della qualità della vita, godimento e soddisfazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Questionario sulla Qualità della Vita, Godimento e Soddisfazione - Forma Breve (Q-LES-Q-SF) verrà utilizzato per valutare la soddisfazione generale della vita in molteplici ambiti, tra cui salute fisica, umore, lavoro, attività quotidiane, relazioni sociali, condizione economica e benessere complessivo.
Si tratta di una misura autovalutativa validata di godimento e soddisfazione nella vita quotidiana.
I partecipanti valuteranno ciascun elemento su una scala a 5 punti che va da "molto scarso" a "molto buono".
I punteggi totali saranno calcolati come percentuale del punteggio massimo possibile, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Un punteggio superiore al 70% sarà considerato indicativo di una normale qualità della vita.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo university
- Direttore dello studio: Mai Mohamed Ali Shehata, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Mohamed Fawzy Abou Elenen, PhD, Consultant, Om El Masryeen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
4 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004725
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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