Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Progressiv Afslapning versus Isometriske Øvelser i Behandlingen af Primær Dysmenorré (PD)

6. april 2026 opdateret af: Aya Essam Abd Elmonem Ahmed, Cairo University

Effekten af Progressiv Afslapning kontra Isometriske Øvelser i Håndteringen af Primær Dysmenoré

Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effekten af progressiv afslapning og isometriske øvelser i behandlingen af primær dysmenoré.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Prævalensen af dysmenoré varierer mellem 16 % og 91 % hos kvinder i den reproduktive alder, med smerter af svær grad hos 2 %–29 % af de undersøgte kvinder. Det har betydelige konsekvenser for livskvaliteten, såsom begrænsning af daglige aktiviteter og psykologisk stress, og er en af hovedårsagerne til fravær fra arbejde. På trods af de betydelige effekter på livskvaliteten anses prævalensen af primær dysmenoré for at være undervurderet, fordi kvinder ofte ikke søger lægebehandling på grund af den almindeligt accepterede opfattelse, at smerte er en forventet del af menstruationen.

Langvarig brug af NSAID'er er også forbundet med kardiovaskulære, leverbetingede og nyreproblemer. Ligeledes er p-piller heller ikke fri for bivirkninger, da de øger blødningsfrekvensen, vægtøgning og risikoen for venøs tromboemboli. Der er derfor behov for at lægge vægt på alternative metoder til konservativ behandling som ikke-farmakologisk og ikke-invasiv terapi, da den er sikker og nem at bruge for at opnå lindring af dysmenorésymptomer.

Det er bevist, at progressive afspændingsøvelser har en effekt på at mindske dysmenorésmerter, når de praktiseres regelmæssigt. Isometriske øvelser er nemme og sikre for den stillesiddende befolkning, da protokollen er ikke-invasiv og implementeret med lav intensitet, og de er bredt anvendt i genoptræningssammenhænge. De er også billige, da der ikke kræves særlige faciliteter eller udstyr, og de er ikke tidskrævende. Derfor synes isometriske øvelser at være en passende ikke-farmakologisk metode til at reducere smerteintensiteten ved primær dysmenoré.

Denne undersøgelse er derfor et forsøg på at øge viden i fysioterapiområdet, da den vil være den første til at undersøge forskellen mellem effekten af progressive afspændingsøvelser og isometriske øvelser i behandlingen af primær dysmenoré.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 12611
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Regelmæssigheden af menstruationscyklussen er 28 til 34 dage.
  • Alle lider af moderat til svær dysmenorésmerte på den visuelle analoge skala.
  • Deres BMI vil være mindre end 30 kg/m².

Eksklusionskriterier:

  • Eventuelle patologiske fund i bækkenhulen som polycystisk ovariesyndrom, endometriose og pelvic inflammatory disease.
  • Eventuel historie med gynækologisk indgreb.
  • Sekundær dysmenoré.
  • Uregelmæssig menstruation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progressiv afslapning + Livsstilsændringsrådgivning
Det vil bestå af 20 deltagere med primær dysmenoré. De vil modtage progressive afslapningsteknikker tre gange om ugen, i 30 minutter én gang dagligt og vil følge livsstilsændringsrådgivning i 3 på hinanden følgende menstruationscyklusser i 12 uger.
Progressive afslapningsøvelser vil blive udført ved hjælp af kontrolleret vejrtrækning kombineret med sekventiel muskelkontraktion og afslapning. Deltagerne vil blive instrueret i at kontrahere specifikke muskelgrupper under indånding i 5-7 sekunder, efterfulgt af afslapning under udånding i 15-20 sekunder, mens de fokuserer på følelsen af frigørelse. Sekvensen vil omfatte bevægelser af tæerne (flexion/extension, abduction/adduction), subtalar inversion/eversion, ankelled dorsiflexion/plantarflexion, fingerflexion/extension og abduction/adduction, samt håndledsflexion/extension og radial/ulnar deviation. Denne protokol vil blive udført på en struktureret måde i cirka 25 minutter.
Alle grupper vil modtage rådgivning om livsstilsændring, herunder reduktion af koffein-, salt- og animalsk fedtindtag, ophør med rygning, udøvelse af afslapningsteknikker, anvendelse af varme, brug af urteremedier, undgåelse af kolde fødevarer og drikkevarer samt bæring af løst bomuldstøj. Deltagerne i grupperne A og B vil også modtage den samme livsstilsændringsvejledning sammen med deres respektive interventioner.
Eksperimentel: Isometriske øvelser + Livsstilsændringsråd
Det vil bestå af 20 deltagere med primær dysmenoré. De vil udføre isometriske øvelser 5 dage om ugen, to sessioner om dagen, med 10 gentagelser pr. session, og de vil også følge livsstilsændringer i 3 på hinanden følgende menstruationscyklusser i 12 uger.
Alle grupper vil modtage rådgivning om livsstilsændring, herunder reduktion af koffein-, salt- og animalsk fedtindtag, ophør med rygning, udøvelse af afslapningsteknikker, anvendelse af varme, brug af urteremedier, undgåelse af kolde fødevarer og drikkevarer samt bæring af løst bomuldstøj. Deltagerne i grupperne A og B vil også modtage den samme livsstilsændringsvejledning sammen med deres respektive interventioner.
Deltagerne vil blive instrueret i øvelsernes natur og korrekte udførelse før den første session. Programmet vil blive udført 5 dage om ugen, to gange dagligt, hvor hver session varer 10 minutter i 12 uger. Hver session vil bestå af syv stadier udført i liggende stilling, herunder at presse fødderne sammen, krydse og presse benene, klemme en pude mellem knæene, presse den nederste del af ryggen mod jorden samt udføre hoved- og halsløft og retningsbestemte bevægelser mod hvert lår. Hver sammentrækning holdes i 5 sekunder efterfulgt af afslapning.
Aktiv komparator: Råd til livsstilsændringer
Det vil bestå af 20 deltagere med primær dysmenoré. De vil modtage råd om livsstilsændringer i 12 uger.
Alle grupper vil modtage rådgivning om livsstilsændring, herunder reduktion af koffein-, salt- og animalsk fedtindtag, ophør med rygning, udøvelse af afslapningsteknikker, anvendelse af varme, brug af urteremedier, undgåelse af kolde fødevarer og drikkevarer samt bæring af løst bomuldstøj. Deltagerne i grupperne A og B vil også modtage den samme livsstilsændringsvejledning sammen med deres respektive interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smertegrad
Tidsramme: 12 uger
Smerteintensiteten vil blive vurderet for alle deltagere i de tre grupper før og efter interventionen ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS er et endimensionalt mål, der består af en 10 cm lang vandret linje, der repræsenterer et kontinuum fra "ingen smerter" til "værst tænkelige smerter". Deltagerne vil blive instrueret til at markere et punkt på linjen, der bedst afspejler deres nuværende smerteintensitet, og scoren vil blive bestemt ved at måle afstanden fra "ingen smerter"-enden.
12 uger
Vurdering af symptomer på dysmenoré
Tidsramme: 12 uger
Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) vil blive brugt til at vurdere symptomernes sværhedsgrad i alle grupper (A, B og C) før og efter behandling. Deltagerne vil vurdere deres oplevelse af hvert symptom på en skala fra ingen symptomer til svære eller delvist invaliderende symptomer. MDQ består af otte subskalaer: smerte, nedsat koncentration, adfærdsændring, autonome reaktioner, væskeophobning, negativ affekt, arousal og kontrol. Symptomer vurderes typisk på en 4-punkts skala (0 = ingen symptomer til 3 = svære symptomer) eller i nogle versioner på en 6-punkts skala. Subskala-scorer vil blive beregnet ved at summere vurderingerne inden for hver kategori, hvor højere scorer indikerer større menstruel distress.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet, glæde og tilfredshed
Tidsramme: 12 uger
Kvalitetslivs-Nydelses- og Tilfredshedsspørgeskemaet – Kort Form (Q-LES-Q-SF) vil blive brugt til at vurdere den generelle livstilfredshed på tværs af flere områder, herunder fysisk sundhed, humør, arbejde, daglige aktiviteter, sociale relationer, økonomisk status og generel velvære. Det er et valideret selvrapporteret mål for nydelse og tilfredshed i dagligdagen. Deltagerne vil vurdere hvert punkt på en 5-punkts skala fra "meget dårlig" til "meget god". Samlede score vil blive beregnet som en procentdel af den maksimalt mulige score, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. En score over 70 % vil blive betragtet som en indikation på normal livskvalitet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo university
  • Studieleder: Mai Mohamed Ali Shehata, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Studieleder: Mohamed Fawzy Abou Elenen, PhD, Consultant, Om El Masryeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004725

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Progressiv afslapningsøvelser

Abonner