Effekt av progressiv avslapning versus isometriske øvelser i behandling av primær dysmenoré (PD)
Effekt av progressiv avslapning kontra isometriske øvelser i behandlingen av primær dysmenoré
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av dysmenoré varierer mellom 16 % og 91 % hos kvinner i fruktbar alder, med alvorlig smerte hos 2 %–29 % av de studerte kvinnene. Det har store implikasjoner for livskvaliteten, som begrensning av daglige aktiviteter og psykologisk stress, og er en av hovedårsakene til fravær på arbeidsplassen. Til tross for de betydelige effektene på livskvaliteten, anses forekomsten av primær dysmenoré å være undervurdert fordi kvinner ofte ikke søker medisinsk behandling på grunn av den vanlige oppfatningen at smerte er en forventet del av menstruasjonen.
Langvarig bruk av NSAID-er er også forbundet med kardiovaskulære, leverspesifikke og nyreproblemer. Likeledes er p-piller ikke fri for bivirkninger heller, da de øker hyppigheten av blødning, vektøkning og risiko for venøs tromboembolisme. Så det er behov for å legge vekt på alternative metoder for konservativ behandling som ikke-farmakologisk og ikke-invasiv terapi, da den er trygg og enkel å bruke for å oppnå lindring fra dysmenorésymptomer.
Progressiv avspenningsøvelser har vist seg å ha en innvirkning på å redusere dysmenorésmerter når de praktiseres regelmessig. Isometriske øvelser er enkle og trygge for den stillesittende befolkningen, da protokollen er ikke-invasiv og implementert med lav intensitet, og de er mye brukt i rehabiliteringssammenhenger. Det er også rimelig da det ikke kreves spesielle fasiliteter eller utstyr, og det er ikke tidkrevende. Derfor ser isometriske øvelser ut til å være en passende ikke-farmakologisk metode for å redusere smertensiteten ved primær dysmenoré.
Så denne studien er et forsøk på å øke kunnskapsgrunnlaget innen fysioterapi, da det vil være den første til å undersøke forskjellen mellom effekten av progressiv avspenningsøvelser og isometriske øvelser i behandlingen av primær dysmenoré.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12611
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menstruasjonssyklusens regelmessighet er 28 til 34 dager.
- Alle lider av moderat til alvorlig dysmenorrésmerte på visuell analog skala.
- Deres BMI vil være mindre enn 30 kg/m².
Eksklusjonskriterier:
- Eventuelle patologiske funn i bekkenhulen som polycystisk ovariesyndrom, endometriose og bekkenbetennelse.
- Eventuell historie med gynekologisk intervensjon.
- Sekundær dysmenorré.
- Uregelmessig menstruasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Progressiv avslapping + livsstilsendring råd
Det vil bestå av 20 deltakere med primær dysmenoré.
De vil motta progressive avspenningsteknikker tre ganger per uke, i 30 minutter én gang daglig, og vil følge råd om livsstilsendringer i tre påfølgende menstruasjonssykluser over 12 uker.
|
Progressive avslappingøvelser vil bli utført ved hjelp av kontrollert pusting kombinert med sekvensiell muskelkontraksjon og avslapping.
Deltakerne vil bli instruert til å kontrahere spesifikke muskelgrupper under innpust i 5-7 sekunder, etterfulgt av avslapping under utpust i 15-20 sekunder mens de fokuserer på følelsen av løsning.
Sekvensen vil inkludere bevegelser i tærne (fleksjon/ekstensjon, abduksjon/adduksjon), subtalar inversjon/eversjon, ankelfleksjon/plantarfleksjon, fingerfleksjon/ekstensjon og abduksjon/adduksjon, samt håndleddsfleksjon/ekstensjon og radial/ulnar deviasjon.
Denne protokollen vil bli utført på en strukturert måte i omtrent 25 minutter.
Alle grupper vil få råd om livsstilsendring, inkludert å redusere inntak av koffein, salt og animalsk fett, slutte å røyke, praktisere avslappingsteknikker, bruke varme, bruke urtemedisiner, unngå kalde matvarer og drikke, og bruke løse bomullsklær.
Deltakere i gruppe A og B vil også få samme veiledning om livsstilsendring sammen med sine respektive intervensjoner.
|
|
Eksperimentell: Isometriske øvelser + Livsstilsendringsråd
Den vil bestå av 20 deltakere med primær dysmenoré.
De vil utføre isometriske øvelser 5 dager i uken, to økter om dagen, med 10 repetisjoner per økt, og også følge livsstilsendringer i 3 påfølgende menstruasjonssykluser i løpet av 12 uker.
|
Alle grupper vil få råd om livsstilsendring, inkludert å redusere inntak av koffein, salt og animalsk fett, slutte å røyke, praktisere avslappingsteknikker, bruke varme, bruke urtemedisiner, unngå kalde matvarer og drikke, og bruke løse bomullsklær.
Deltakere i gruppe A og B vil også få samme veiledning om livsstilsendring sammen med sine respektive intervensjoner.
Deltakerne vil bli instruert i øvelsenes natur og korrekte utførelse før første økt.
Programmet vil bli gjennomført 5 dager i uken, to ganger daglig, med hver økt varer i 10 minutter i 12 uker.
Hver økt vil bestå av syv stadier utført i liggende stilling, inkludert å trykke føttene sammen, krysse og trykke bena, klemme en pute mellom knærne, trykke korsryggen mot bakken, og utføre hode- og nakkeløft og retningsbevegelser mot hvert lår.
Hver kontraksjon vil bli holdt i 5 sekunder etterfulgt av avslapping.
|
|
Aktiv komparator: Råd om livsstilsendring
Den vil bestå av 20 deltakere med primær dysmenoré.
De vil få råd om livsstilsendringer i 12 uker.
|
Alle grupper vil få råd om livsstilsendring, inkludert å redusere inntak av koffein, salt og animalsk fett, slutte å røyke, praktisere avslappingsteknikker, bruke varme, bruke urtemedisiner, unngå kalde matvarer og drikke, og bruke løse bomullsklær.
Deltakere i gruppe A og B vil også få samme veiledning om livsstilsendring sammen med sine respektive intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smertegrad
Tidsramme: 12 uker
|
Smerteintensitet vil bli vurdert for alle deltakerne i de tre gruppene før og etter intervensjonen ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
VAS er en endimensjonal målemetode som består av en 10 cm horisontal linje som representerer et kontinuum fra "ingen smerte" til "verst tenkelige smerte."
Deltakerne vil bli instruert til å markere et punkt på linjen som best gjenspeiler deres nåværende smerteintensitet, og poengsummen vil bli bestemt ved å måle avstanden fra "ingen smerte"-enden.
|
12 uker
|
|
Vurdering av symptomer på dysmenoré
Tidsramme: 12 uker
|
Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) vil bli brukt for å vurdere symptomalvorlighet i alle grupper (A, B og C) før og etter behandling.
Deltakerne vil rangere deres opplevelse av hvert symptom på en skala fra ingen symptomer til alvorlige eller delvis funksjonshemmende symptomer.
MDQ består av åtte underskalaer: smerte, nedsatt konsentrasjon, atferdsendring, autonome reaksjoner, vannretensjon, negativ affekt, opphisselse og kontroll.
Symptomer blir vanligvis rangert på en 4-punkts skala (0 = ingen symptomer til 3 = alvorlige symptomer) eller, i noen versjoner, en 6-punkts skala.
Underskalapoeng vil bli beregnet ved å summere vurderinger av enkeltpunkter innenfor hver kategori, der høyere poengsummer indikerer større menstruasjonsplager.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av livskvalitet, glede og tilfredshet
Tidsramme: 12 uker
|
Kvalitetslivets nytelse- og tilfredshetsskjema - kort form (Q-LES-Q-SF) vil bli brukt til å vurdere generell livstilfredshet på tvers av flere områder, inkludert fysisk helse, humør, arbeid, daglige aktiviteter, sosiale relasjoner, økonomisk status og generell velvære.
Det er et valideret selvrapportert mål for nytelse og tilfredshet i dagliglivet.
Deltakere vil vurdere hvert punkt på en 5-punkts skala som går fra "svært dårlig" til "svært bra".
Totalscore vil bli beregnet som en prosentandel av maksimal mulig score, hvor høyere score indikerer bedre livskvalitet.
En score over 70% vil bli betraktet som indikativ for normal livskvalitet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
- Studieleder: Mai Mohamed Ali Shehata, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Studieleder: Mohamed Fawzy Abou Elenen, PhD, Consultant, Om El Masryeen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004725
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .