Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ progresywnej relaksacji w porównaniu z ćwiczeniami izometrycznymi na leczenie pierwotnego bolesnego miesiączkowania (PD)

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Aya Essam Abd Elmonem Ahmed, Cairo University

Wpływ progresywnej relaksacji versus ćwiczeń izometrycznych w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu progresywnej relaksacji i ćwiczeń izometrycznych na leczenie pierwotnego bolesnego miesiączkowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania bolesnego miesiączkowania waha się od 16% do 91% u kobiet w wieku rozrodczym, z silnym bólem u 2%-29% badanych kobiet. Ma to poważne implikacje dla jakości życia, takie jak ograniczenie codziennych aktywności i stres psychologiczny, będąc jedną z głównych przyczyn absencji w pracy. Pomimo znaczących skutków dla jakości życia, rozpowszechnienie pierwotnego bolesnego miesiączkowania uważa się za niedoszacowane, ponieważ kobiety często nie szukają pomocy medycznej z powodu powszechnego przekonania, że ból jest oczekiwaną częścią miesiączki.

Długotrwałe stosowanie NLPZ wiąże się również z problemami sercowo-naczyniowymi, wątrobowymi i nerkowymi. Podobnie, doustne środki antykoncepcyjne również nie są wolne od skutków ubocznych, ponieważ zwiększają częstotliwość krwawień, przyrost masy ciała i ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Dlatego istnieje potrzeba podkreślenia alternatywnych metod leczenia zachowawczego jako terapii nielekowych i nieinwazyjnych, ponieważ są one bezpieczne i łatwe w użyciu w celu uzyskania ulgi w objawach bolesnego miesiączkowania.

Udowodniono, że progresywne ćwiczenia relaksacyjne mają wpływ na zmniejszenie bólu związanego z bolesnym miesiączkowaniem, gdy są regularnie praktykowane. Ćwiczenia izometryczne są łatwe i bezpieczne dla populacji prowadzącej siedzący tryb życia, ponieważ protokół jest nieinwazyjny i realizowany przy niskiej intensywności, i są szeroko stosowane w warunkach rehabilitacyjnych. Ponadto są niedrogie, ponieważ nie wymagają specjalnych urządzeń ani sprzętu, i nie są czasochłonne. Stąd ćwiczenia izometryczne wydają się być odpowiednią nielekową metodą zmniejszania intensywności bólu w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.

Tak więc to badanie jest próbą zwiększenia zasobów wiedzy w dziedzinie fizjoterapii, ponieważ będzie pierwszym, które zbada różnicę między efektem progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych a ćwiczeń izometrycznych w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 12611
        • Faculty of physical therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Regularność cyklu miesiączkowego wynosi od 28 do 34 dni.
  • Wszystkie uczestniczki odczuwają umiarkowany i silny ból związany z bolesnym miesiączkowaniem w skali wizualno-analogowej.
  • Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie niższy niż 30 kg/m².

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek patologiczne zmiany w jamie miednicy, takie jak zespół policystycznych jajników, endometrioza i choroba zapalna miednicy.
  • Jakakolwiek historia interwencji ginekologicznych.
  • Wtórne bolesne miesiączkowanie.
  • Nieregularne miesiączki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Postępująca relaksacja + porady dotyczące modyfikacji stylu życia
Będzie składać się z 20 uczestniczek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Będą one otrzymywać techniki progresywnej relaksacji trzy razy w tygodniu, przez 30 minut raz dziennie, oraz będą stosować się do zaleceń dotyczących modyfikacji stylu życia przez 3 kolejne cykle menstruacyjne przez 12 tygodni.
Ćwiczenia progresywnej relaksacji będą wykonywane przy użyciu kontrolowanego oddechu połączonego z sekwencyjnym napinaniem i rozluźnianiem mięśni. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby napinać określone grupy mięśniowe podczas wdechu przez 5-7 sekund, a następnie rozluźniać je podczas wydechu przez 15-20 sekund, koncentrując się na odczuciu uwolnienia. Sekwencja będzie obejmować ruchy palców stóp (zgięcie/wyprost, odwodzenie/przywodzenie), inwersję/ewersję stawu skokowego, grzbietowe/zgięcie podeszwowe stawu skokowego, zgięcie/wyprost palców ręki oraz odwodzenie/przywodzenie, a także zgięcie/wyprost nadgarstka i odchylenie promieniowe/łokciowe. Protokół ten będzie realizowany w sposób ustrukturyzowany przez około 25 minut.
Wszystkie grupy otrzymają porady dotyczące modyfikacji stylu życia, w tym zmniejszenie spożycia kofeiny, soli i tłuszczów zwierzęcych, rzucenie palenia, praktykowanie technik relaksacyjnych, stosowanie ciepła, używanie ziołowych środków, unikanie zimnych pokarmów i napojów oraz noszenie luźnej bawełnianej odzieży. Uczestnicy grup A i B otrzymają również te same wytyczne dotyczące modyfikacji stylu życia wraz z odpowiednimi interwencjami.
Eksperymentalny: Ćwiczenia izometryczne + Porady dotyczące modyfikacji stylu życia
Będzie w nim uczestniczyć 20 osób z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Będą one wykonywać ćwiczenia izometryczne 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie, po 10 powtórzeń na sesję, a także wprowadzą modyfikacje stylu życia przez 3 kolejne cykle menstruacyjne przez 12 tygodni.
Wszystkie grupy otrzymają porady dotyczące modyfikacji stylu życia, w tym zmniejszenie spożycia kofeiny, soli i tłuszczów zwierzęcych, rzucenie palenia, praktykowanie technik relaksacyjnych, stosowanie ciepła, używanie ziołowych środków, unikanie zimnych pokarmów i napojów oraz noszenie luźnej bawełnianej odzieży. Uczestnicy grup A i B otrzymają również te same wytyczne dotyczące modyfikacji stylu życia wraz z odpowiednimi interwencjami.
Uczestnicy zostaną poinstruowani co do charakteru i prawidłowego wykonywania ćwiczeń przed pierwszym spotkaniem.
Program będzie realizowany 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie, przy czym każde spotkanie będzie trwało 10 minut przez 12 tygodni.
Każde spotkanie będzie składało się z siedmiu etapów wykonywanych w pozycji leżącej, w tym łączenia i dociskania stóp, krzyżowania i dociskania nóg, ściskania poduszki między kolanami, dociskania dolnej części pleców do podłoża oraz wykonywania podnoszenia głowy i szyi oraz ruchów kierunkowych w kierunku każdego uda.
Każde skurczenie będzie utrzymywane przez 5 sekund, po czym nastąpi rozluźnienie.
Aktywny komparator: Porady dotyczące modyfikacji stylu życia
Badanie obejmie 20 uczestniczek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Przez 12 tygodni będą otrzymywać zalecenia dotyczące modyfikacji stylu życia.
Wszystkie grupy otrzymają porady dotyczące modyfikacji stylu życia, w tym zmniejszenie spożycia kofeiny, soli i tłuszczów zwierzęcych, rzucenie palenia, praktykowanie technik relaksacyjnych, stosowanie ciepła, używanie ziołowych środków, unikanie zimnych pokarmów i napojów oraz noszenie luźnej bawełnianej odzieży. Uczestnicy grup A i B otrzymają również te same wytyczne dotyczące modyfikacji stylu życia wraz z odpowiednimi interwencjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Intensywność bólu będzie oceniana u wszystkich uczestników w trzech grupach przed i po interwencji za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). VAS jest jednowymiarową miarą składającą się z 10-centymetrowej poziomej linii, reprezentującej kontinuum od „brak bólu” do „najgorszy wyobrażalny ból”. Uczestnicy otrzymają instrukcję zaznaczenia punktu na linii, który najlepiej odzwierciedla ich aktualną intensywność bólu, a wynik zostanie określony przez zmierzenie odległości od końca „brak bólu”.
12 tygodni
Ocena objawów bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Dolegliwości Miesiączkowych (MDQ) zostanie wykorzystany do oceny nasilenia objawów we wszystkich grupach (A, B i C) przed i po leczeniu. Uczestniczki ocenią swoje doświadczenie każdego objawu w skali od braku objawów do ciężkich lub częściowo upośledzających objawów. MDQ składa się z ośmiu podskal: ból, zaburzenia koncentracji, zmiany zachowania, reakcje autonomiczne, zatrzymanie wody, negatywny afekt, pobudzenie i kontrola. Objawy są zazwyczaj oceniane w 4-punktowej skali (0 = brak objawów do 3 = ciężkie objawy) lub, w niektórych wersjach, w 6-punktowej skali. Wyniki podskal będą obliczane przez zsumowanie ocen pozycji w każdej kategorii, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe dolegliwości miesiączkowe.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia, satysfakcji i przyjemności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Krótkiej Formy Satysfakcji i Cieszenia się Jakością Życia (Q-LES-Q-SF) zostanie wykorzystany do oceny ogólnej satysfakcji z życia w wielu dziedzinach, w tym zdrowia fizycznego, nastroju, pracy, codziennych aktywności, relacji społecznych, statusu ekonomicznego i ogólnego dobrostanu.
Jest to zwalidowany, samodzielnie wypełniany pomiar cieszenia się i satysfakcji z codziennego życia.
Uczestnicy będą oceniać każdą pozycję na 5-punktowej skali od "bardzo słaby" do "bardzo dobry".
Łączne wyniki będą obliczane jako procent maksymalnego możliwego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wynik powyżej 70% będzie uznawany za wskazujący na normalną jakość życia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Mai Mohamed Ali Shehata, PhD, Ass. Professor, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Mohamed Fawzy Abou Elenen, PhD, Consultant, Om El Masryeen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Ćwiczenia progresywnej relaksacji

Subskrybuj