渐进性放松训练与等长运动在原发性痛经管理中的效果比较 (PD)
2026年4月6日 更新者：Aya Essam Abd Elmonem Ahmed、Cairo University
渐进性放松与等长运动在原发性痛经管理中的效果对比
本研究旨在比较渐进式放松和等长运动在原发性痛经管理中的效果。
研究概览
详细说明
痛经在育龄女性中的患病率介于16%至91%之间，其中2%至29%的研究对象出现严重疼痛。它对生活质量有重大影响，如日常活动受限和心理压力，是导致工作缺勤的主要原因之一。尽管对生活质量有显著影响，原发性痛经的患病率被认为被低估了，因为女性常常因普遍认为疼痛是月经期的正常部分而不寻求医疗治疗。
长期使用非甾体抗炎药还与心血管、肝脏和肾脏问题相关。同样，口服避孕药也并非没有副作用，因为它们会增加出血频率、体重增加和静脉血栓栓塞的风险。因此，需要强调保守治疗的替代方法作为非药物和非侵入性疗法，因为它安全且易于使用，以缓解痛经症状。
渐进式放松练习已被证明在定期练习时对减轻痛经疼痛有影响。等长运动对久坐人群来说既简单又安全，因为该方案是非侵入性的且以低强度实施，并广泛用于康复环境中。此外，它成本低廉，无需特殊设施或设备，且不耗时。因此，等长运动似乎是减轻原发性痛经疼痛强度的合适非药物方法。
因此，本研究旨在增加物理治疗领域的知识体系，因为它将是首个调查渐进式放松练习与等长运动在原发性痛经管理中的效果差异的研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dokki
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Giza、Dokki、埃及、12611
- Faculty of Physical Therapy
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 月经周期规律，为28至34天。
- 所有参与者均患有中重度痛经，视觉模拟量表评分显示疼痛程度较高。
- 参与者的体重指数（BMI）将低于30 kg/m²。
排除标准：
- 盆腔内存在任何病理发现，如多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症和盆腔炎性疾病。
- 有任何妇科干预史。
- 继发性痛经。
- 月经不规律。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：渐进式放松 + 生活方式调整建议
该研究将包括20名原发性痛经参与者。
参与者将每周接受三次渐进式放松技巧训练，每次30分钟，每日一次，并遵循生活方式调整建议，连续三个月经周期，共12周。
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渐进式放松练习将通过控制呼吸结合顺序性肌肉收缩与放松来进行。
参与者将被指导在吸气时收缩特定肌群5-7秒，随后在呼气时放松15-20秒，同时专注于释放的感觉。
动作序列包括脚趾（屈曲/伸展、外展/内收）、距下关节内翻/外翻、踝关节背屈/跖屈、手指屈曲/伸展和外展/内收，以及腕关节屈曲/伸展和桡偏/尺偏。
该方案将以结构化方式执行约25分钟。
所有组别都将接受生活方式调整建议，包括减少咖啡因、盐和动物脂肪的摄入，戒烟，练习放松技巧，热敷，使用草药疗法，避免冷食冷饮，以及穿着宽松的棉质衣物。
A组和B组的参与者在接受各自干预措施的同时，也将获得相同的生活方式调整指导。
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实验性的：等长运动 + 生活方式调整建议
该研究将招募20名原发性痛经参与者。
她们将每周进行5天等长运动，每天两次，每次10组，并在连续3个月经周期（12周）内同时遵循生活方式调整。
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所有组别都将接受生活方式调整建议，包括减少咖啡因、盐和动物脂肪的摄入，戒烟，练习放松技巧，热敷，使用草药疗法，避免冷食冷饮，以及穿着宽松的棉质衣物。
A组和B组的参与者在接受各自干预措施的同时，也将获得相同的生活方式调整指导。
参与者在首次训练前将接受有关练习性质及正确操作方法的指导。
该计划每周进行5天，每天两次，每次训练持续10分钟，为期12周。
每次训练包含七个仰卧位进行的阶段，包括双脚并拢按压、双腿交叉按压、双膝夹枕、下背部贴地按压，以及进行头部和颈部抬起并分别向两侧大腿方向移动的动作。
每次收缩保持5秒后放松。
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有源比较器：生活方式调整建议
该研究将包括20名原发性痛经参与者。
他们将接受为期12周的生活方式调整建议。
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所有组别都将接受生活方式调整建议，包括减少咖啡因、盐和动物脂肪的摄入，戒烟，练习放松技巧，热敷，使用草药疗法，避免冷食冷饮，以及穿着宽松的棉质衣物。
A组和B组的参与者在接受各自干预措施的同时，也将获得相同的生活方式调整指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛严重程度评估
大体时间：12周
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疼痛强度将在干预前后使用视觉模拟评分法（VAS）对所有三组参与者进行评估。
VAS是一种一维测量方法，由一条10厘米长的水平线组成，代表从“无痛”到“可以想象的最严重疼痛”的连续体。
参与者将被指示在线上标记一个最能反映他们当前疼痛强度的点，分数将通过测量从“无痛”端到标记点的距离来确定。
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12周
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痛经症状评估
大体时间：12周
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经期不适问卷（MDQ）将用于评估所有组别（A、B和C）在治疗前后的症状严重程度。
参与者将按照从无症状到严重或部分致残症状的量表来评估自己对每种症状的体验。
MDQ包含八个子量表：疼痛、注意力受损、行为改变、自主神经反应、水潴留、负面情绪、觉醒和控制。
症状通常按4点量表（0 = 无症状至3 = 严重症状）或某些版本中的6点量表进行评分。
子量表分数将通过汇总每个类别内的项目评分来计算，分数越高表示经期不适越严重。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量享受与满意度评估
大体时间：12周
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生活质量享受与满意度问卷简版（Q-LES-Q-SF）将用于评估包括身体健康、情绪、工作、日常活动、社会关系、经济状况和整体幸福感在内的多个领域的总体生活满意度。
这是一份经过验证的自我报告量表，用于衡量日常生活中的享受和满意度。
参与者将以5分制对每个项目进行评分，范围从“非常差”到“非常好”。
总分将计算为最高可能得分的百分比，分数越高表明生活质量越好。
得分高于70%将被视为正常生活质量的指标。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD、Professor, Cairo University
- 研究主任：Mai Mohamed Ali Shehata, PhD、Ass. Professor, Cairo University
- 研究主任：Mohamed Fawzy Abou Elenen, PhD、Consultant, Om El Masryeen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月11日
初级完成 (实际的)
2025年7月4日
研究完成 (实际的)
2025年10月20日
研究注册日期
首次提交
2024年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P.T.REC/012/004725
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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