Effekten av progressiv avslappning kontra isometriska övningar vid hantering av primär dysmenorré (PD)
6 april 2026 uppdaterad av: Aya Essam Abd Elmonem Ahmed, Cairo University
Denna studie kommer att genomföras för att jämföra effekten av progressiv avslappning och isometriska övningar vid hantering av primär dysmenorré.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av dysmenorré varierar mellan 16 % och 91 % hos kvinnor i fertil ålder, med svår smärta hos 2 %–29 % av de studerade kvinnorna. Det har stora konsekvenser för livskvaliteten, såsom begränsning av dagliga aktiviteter och psykisk stress, och är en av de främsta orsakerna till arbetsfrånvaro. Trots de betydande effekterna på livskvaliteten anses prevalensen av primär dysmenorré vara underskattad eftersom kvinnor ofta inte söker medicinsk behandling på grund av den vanliga uppfattningen att smärta är en förväntad del av menstruationen.
Långvarig användning av NSAID är också förknippad med hjärt-kärl-, levers- och njurproblem. Likaså är p-piller inte fria från biverkningar, eftersom de ökar blödningsfrekvensen, viktuppgång och risken för venös tromboembolism. Så det finns ett behov av att betona alternativa metoder för konservativ behandling som icke-farmakologisk och icke-invasiv terapi, eftersom den är säker och lätt att använda för att få lindring från dysmenorrésymtom.
Progressiva avslappningsövningar har visat sig ha en inverkan på att minska dysmenorrésmärta när de praktiseras regelbundet. Isometriska övningar är lätta och säkra för den stillasittande befolkningen eftersom protokollet är icke-invasivt och genomförs med låg intensitet, och de används i stor utsträckning inom rehabiliteringsmiljöer. Dessutom är det billigt eftersom inga speciella faciliteter eller utrustning krävs, och inte tidskrävande. Därför verkar isometriska övningar vara en lämplig icke-farmakologisk metod för att minska smärtintensiteten vid primär dysmenorré.
Så denna studie är ett försök att öka kunskapsmängden inom fysioterapiområdet, eftersom det kommer att vara den första att undersöka skillnaden mellan effekten av progressiva avslappningsövningar och isometriska övningar vid behandling av primär dysmenorré.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12611
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbundenheten i menstruationscykeln är 28 till 34 dagar.
- Alla lider av måttlig till svår dysmenorrésmärta på visuell analog skala.
- Deras BMI kommer att vara mindre än 30 kg/m².
Exklusionskriterier:
- Några patologiska fynd i bäckenhålan som polycystiskt ovariesyndrom, endometrios och bäckeninflammatorisk sjukdom.
- Någon historia av gynekologisk intervention.
- Sekundär dysmenorré.
- Oregelbunden menstruation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Progressiv avslappning + Livsstilsförändringsråd
Det kommer att bestå av 20 deltagare med primär dysmenorré.
De kommer att få progressiva avslappningstekniker tre gånger per vecka, i 30 minuter en gång dagligen och kommer att följa råd om livsstilsförändringar under 3 på varandra följande menstruationscykler i 12 veckor.
|
Progressiva avslappningsövningar kommer att utföras med kontrollerad andning kombinerat med sekventiell muskelkontraktion och avslappning.
Deltagarna kommer att instrueras att dra ihop specifika muskelgrupper under inandning i 5-7 sekunder, följt av avslappning under utandning i 15-20 sekunder samtidigt som de fokuserar på känslan av lättnad.
Sekvensen kommer att inkludera rörelser av tårna (flexion/extension, abduction/adduction), subtalar inversion/eversion, fotledsdorsalflexion/plantarflexion, fingerflexion/extension och abduction/adduction, samt handledsflexion/extension och radiell/ulnär deviation.
Detta protokoll kommer att genomföras på ett strukturerat sätt i cirka 25 minuter.
Alla grupper kommer att få råd om livsstilsförändringar, inklusive minskning av koffein, salt och animaliskt fettintag, att sluta röka, praktisera avslappningstekniker, applicera värme, använda naturläkemedel, undvika kalla livsmedel och drycker samt bära löst sittande bomullskläder.
Deltagarna i grupp A och B kommer också att få samma råd om livsstilsförändringar tillsammans med sina respektive interventioner.
|
|
Experimentell: Isometriska övningar + Livsstilsförändringsråd
Den kommer att bestå av 20 deltagare med primär dysmenorré.
De kommer att utföra isometriska övningar 5 dagar i veckan, två sessioner per dag, med 10 repetitioner per session och kommer även att följa en livsstilsanpassning under 3 på varandra följande menstruationscykler i 12 veckor.
|
Alla grupper kommer att få råd om livsstilsförändringar, inklusive minskning av koffein, salt och animaliskt fettintag, att sluta röka, praktisera avslappningstekniker, applicera värme, använda naturläkemedel, undvika kalla livsmedel och drycker samt bära löst sittande bomullskläder.
Deltagarna i grupp A och B kommer också att få samma råd om livsstilsförändringar tillsammans med sina respektive interventioner.
Deltagarna kommer att få instruktioner om övningarnas art och korrekta utförande före den första sessionen.
Programmet kommer att utföras 5 dagar per vecka, två gånger dagligen, där varje session varar i 10 minuter under 12 veckor.
Varje session kommer att bestå av sju steg som utförs i liggande position, inklusive att pressa fötterna samman, korsa och pressa benen, klämma en kudde mellan knäna, pressa nedre ryggen mot marken samt utföra huvud- och nacklyft och riktningsrörelser mot varje lår.
Varje sammandragning kommer att hållas i 5 sekunder följt av avslappning.
|
|
Aktiv komparator: Råd om livsstilsförändring
Det kommer att bestå av 20 deltagare med primär dysmenorré.
De kommer att få råd om livsstilsförändringar i 12 veckor.
|
Alla grupper kommer att få råd om livsstilsförändringar, inklusive minskning av koffein, salt och animaliskt fettintag, att sluta röka, praktisera avslappningstekniker, applicera värme, använda naturläkemedel, undvika kalla livsmedel och drycker samt bära löst sittande bomullskläder.
Deltagarna i grupp A och B kommer också att få samma råd om livsstilsförändringar tillsammans med sina respektive interventioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 12 veckor
|
Smärtintensitet kommer att bedömas för alla deltagare i de tre grupperna före och efter interventionen med hjälp av den visuella analogskalan (VAS).
VAS är ett endimensionellt mått som består av en 10 cm lång horisontell linje som representerar ett kontinuum från "ingen smärta" till "värsta tänkbara smärta".
Deltagarna kommer att instrueras att markera en punkt på linjen som bäst återspeglar deras nuvarande smärtintensitet, och poängen kommer att bestämmas genom att mäta avståndet från "ingen smärta"-änden.
|
12 veckor
|
|
Bedömning av symtom på dysmenorré
Tidsram: 12 veckor
|
Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) kommer att användas för att bedöma symtomsvårighet i alla grupper (A, B och C) före och efter behandling.
Deltagarna kommer att bedöma sina upplevelser av varje symtom på en skala som sträcker sig från inga symtom till svåra eller delvis funktionsnedsättande symtom.
MDQ består av åtta delskalor: smärta, nedsatt koncentration, beteendeförändring, autonoma reaktioner, vätskeretention, negativ affekt, upphetsning och kontroll.
Symtom bedöms vanligtvis på en 4-gradig skala (0 = inga symtom till 3 = svåra symtom) eller, i vissa versioner, en 6-gradig skala.
Delskalo-poäng kommer att beräknas genom att summera bedömningspoäng inom varje kategori, där högre poäng indikerar större menstruell besvär.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av livskvalitetens njutning och tillfredsställelse
Tidsram: 12 veckor
|
Kvalitetslivets njutning och tillfredsställelse frågeformulär-kortform (Q-LES-Q-SF) kommer att användas för att bedöma övergripande livstillfredsställelse över flera områden, inklusive fysisk hälsa, humör, arbete, dagliga aktiviteter, sociala relationer, ekonomisk status och övergripande välbefinnande.
Det är ett validerat självrapporterat mått på njutning och tillfredsställelse i vardagslivet.
Deltagarna kommer att betygsätta varje punkt på en 5-gradig skala från "mycket dålig" till "mycket bra".
Totalsummor kommer att beräknas som en procentandel av den maximalt möjliga poängen, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
En poäng över 70% kommer att anses indikera normal livskvalitet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
- Studierektor: Mai Mohamed Ali Shehata, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Studierektor: Mohamed Fawzy Abou Elenen, PhD, Consultant, Om El Masryeen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004725
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .