Эффект прогрессивной релаксации по сравнению с изометрическими упражнениями в лечении первичной дисменореи (PD)
6 апреля 2026 г. обновлено: Aya Essam Abd Elmonem Ahmed, Cairo University
Эффективность прогрессивной релаксации по сравнению с изометрическими упражнениями в лечении первичной дисменореи
Это исследование будет проводиться для сравнения эффекта прогрессирующей релаксации и изометрических упражнений при лечении первичной дисменореи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Распространённость дисменореи варьируется от 16% до 91% у женщин репродуктивного возраста, при этом сильная боль наблюдается у 2%-29% обследованных женщин. Это имеет серьёзные последствия для качества жизни, такие как ограничение повседневной активности и психологический стресс, являясь одной из основных причин отсутствия на работе. Несмотря на значительное влияние на качество жизни, распространённость первичной дисменореи считается недооценённой, поскольку женщины часто не обращаются за медицинской помощью из-за распространённого мнения, что боль является ожидаемой частью менструации.
Длительное применение НПВП также связано с сердечно-сосудистыми, печёночными и почечными проблемами. Аналогично, оральные контрацептивы также не лишены побочных эффектов, поскольку они увеличивают частоту кровотечений, прибавку в весе и риск венозной тромбоэмболии. Таким образом, необходимо уделять больше внимания альтернативным методам консервативного лечения как нефармакологической и неинвазивной терапии, поскольку они безопасны и просты в использовании для облегчения симптомов дисменореи.
Доказано, что упражнения на прогрессивную релаксацию оказывают влияние на уменьшение боли при дисменорее при регулярном выполнении. Изометрические упражнения легки и безопасны для малоподвижного населения, поскольку протокол является неинвазивным и выполняется с низкой интенсивностью, и они широко используются в реабилитационных учреждениях. Кроме того, они недороги, поскольку не требуют специальных условий или оборудования, и не занимают много времени. Следовательно, изометрические упражнения представляются подходящим нефармакологическим методом для снижения интенсивности боли при первичной дисменорее.
Таким образом, данное исследование является попыткой расширить базу знаний в области физиотерапии, поскольку оно станет первым, в котором будет исследована разница между эффектом упражнений на прогрессивную релаксацию и изометрических упражнений в лечении первичной дисменореи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет, 12611
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Регулярность менструального цикла составляет от 28 до 34 дней.
- Все пациентки страдают от умеренной и сильной боли при дисменорее по визуальной аналоговой шкале.
- Их ИМТ будет менее 30 кг/м².
Критерии исключения:
- Любые патологические изменения в полости таза, такие как синдром поликистозных яичников, эндометриоз и воспалительные заболевания органов таза.
- Любой анамнез гинекологических вмешательств.
- Вторичная дисменорея.
- Нерегулярные менструации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогрессивная релаксация + рекомендации по изменению образа жизни
В исследовании примут участие 20 человек с первичной дисменореей.
Они будут получать техники прогрессивной релаксации три раза в неделю, по 30 минут один раз в день, и будут следовать рекомендациям по изменению образа жизни в течение 3 последовательных менструальных циклов на протяжении 12 недель.
|
Прогрессивные упражнения на расслабление будут выполняться с использованием контролируемого дыхания в сочетании с последовательным сокращением и расслаблением мышц.
Участникам будет дано указание сокращать определенные группы мышц во время вдоха в течение 5-7 секунд, а затем расслабляться во время выдоха в течение 15-20 секунд, сосредотачиваясь на ощущении освобождения.
Последовательность будет включать движения пальцев ног (сгибание/разгибание, отведение/приведение), инверсию/эверсию подтаранного сустава, тыльное сгибание/подошвенное сгибание голеностопного сустава, сгибание/разгибание пальцев рук и отведение/приведение, а также сгибание/разгибание запястья и лучевую/локтевую девиацию.
Этот протокол будет выполняться структурированным образом в течение примерно 25 минут.
Все группы получат рекомендации по изменению образа жизни, включая сокращение потребления кофеина, соли и животных жиров, отказ от курения, применение техник релаксации, использование тепла, применение растительных средств, избегание холодной пищи и напитков, а также ношение свободной хлопковой одежды.
Участники групп A и B также получат те же рекомендации по изменению образа жизни наряду с соответствующими вмешательствами.
|
|
Экспериментальный: Изометрические упражнения + Рекомендации по изменению образа жизни
В исследовании примут участие 20 пациенток с первичной дисменореей.
Они будут выполнять изометрические упражнения 5 дней в неделю, два сеанса в день, по 10 раз за сеанс, а также соблюдать модификацию образа жизни в течение 3 последовательных менструальных циклов на протяжении 12 недель.
|
Все группы получат рекомендации по изменению образа жизни, включая сокращение потребления кофеина, соли и животных жиров, отказ от курения, применение техник релаксации, использование тепла, применение растительных средств, избегание холодной пищи и напитков, а также ношение свободной хлопковой одежды.
Участники групп A и B также получат те же рекомендации по изменению образа жизни наряду с соответствующими вмешательствами.
Участникам будет объяснена суть и правильное выполнение упражнений до первой сессии.
Программа будет выполняться 5 дней в неделю, дважды в день, каждая сессия длится 10 минут в течение 12 недель.
Каждая сессия будет состоять из семи этапов, выполняемых в положении лежа на спине, включая сжатие стоп вместе, скрещивание и сжатие ног, сжатие подушки между коленями, прижатие поясницы к полу, а также выполнение подъема головы и шеи и направленных движений к каждому бедру.
Каждое сокращение будет удерживаться в течение 5 секунд с последующим расслаблением.
|
|
Активный компаратор: Рекомендации по изменению образа жизни
В исследовании примут участие 20 пациенток с первичной дисменореей.
В течение 12 недель они будут получать рекомендации по изменению образа жизни.
|
Все группы получат рекомендации по изменению образа жизни, включая сокращение потребления кофеина, соли и животных жиров, отказ от курения, применение техник релаксации, использование тепла, применение растительных средств, избегание холодной пищи и напитков, а также ношение свободной хлопковой одежды.
Участники групп A и B также получат те же рекомендации по изменению образа жизни наряду с соответствующими вмешательствами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться у всех участников в трех группах до и после вмешательства с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
ВАШ представляет собой одномерный инструмент измерения, состоящий из горизонтальной линии длиной 10 см, представляющей континуум от "отсутствия боли" до "самой сильной боли, которую можно вообразить".
Участникам будет предложено отметить точку на линии, которая наилучшим образом отражает их текущую интенсивность боли, а оценка будет определяться путем измерения расстояния от конца линии, обозначающего "отсутствие боли".
|
12 недель
|
|
Оценка симптомов дисменореи
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник менструального дистресса (MDQ) будет использоваться для оценки тяжести симптомов во всех группах (A, B и C) до и после лечения.
Участники будут оценивать своё переживание каждого симптома по шкале, варьирующейся от отсутствия симптомов до тяжёлых или частично ограничивающих симптомы.
MDQ состоит из восьми подшкал: боль, нарушение концентрации, изменение поведения, вегетативные реакции, задержка воды, негативный аффект, возбуждение и контроль.
Симптомы обычно оцениваются по 4-балльной шкале (0 = отсутствие симптомов, 3 = тяжёлые симптомы) или, в некоторых версиях, по 6-балльной шкале.
Баллы по подшкалам будут рассчитываться путём суммирования оценок пунктов в каждой категории, причём более высокие баллы указывают на больший менструальный дистресс.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовольствия и удовлетворения качеством жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник качества жизни, удовлетворенности и удовольствия (краткая форма) (Q-LES-Q-SF) будет использоваться для оценки общей удовлетворенности жизнью в различных сферах, включая физическое здоровье, настроение, работу, повседневную деятельность, социальные отношения, экономическое положение и общее благополучие.
Это валидированный метод самоотчета об удовольствии и удовлетворенности в повседневной жизни.
Участники будут оценивать каждый пункт по 5-балльной шкале от «очень плохо» до «очень хорошо».
Общий балл будет рассчитываться как процент от максимально возможного балла, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Балл выше 70% будет считаться показателем нормального качества жизни.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Mai Mohamed Ali Shehata, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Mohamed Fawzy Abou Elenen, PhD, Consultant, Om El Masryeen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .