集中治療における患者の不快感軽減に関する報告経験測定 (PREMREA)
集中治療室への入院は常にトラウマ的であり、不安および／またはうつ病、および／または心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状によって遅延される長いリハビリテーション過程につながる可能性があります。 これらの精神障害、または集中治療後症候群（PICS）は、集中治療室への入院後数年持続し、機能的障害を引き起こす可能性があります。 これらは向精神薬の使用および精神保健サービスと関連しており、健康関連の生活の質を損ないます。
この研究は、集中治療室への入院のトラウマ的性質を、集中治療室への入院条件を改善するプログラムを実施し、集中治療に関わるすべての医療専門家の実践の変化を促進することによって軽減できるという仮説に基づいています。
IPREA3研究（Kalfon et al, 2017）は、医師／非医療介護者によって主導された、個別に調整された多成分プログラムの実施が、このプログラムを少なくとも5か月間使用した十分な経験を持つ集中治療室に入院した患者が認識する全体的な不快感スコア（IPREA質問票から導出）を有意に減少させたことを実証しました（Kalfon et al, 2017）。
IPREA3研究と比較したこの研究の独創性と関心は、以下の側面にあります：
- IPREA質問票の最新バージョンの使用、
- 質問票が介護者の介入なしに患者自身によって記入された（自己記入）
- 集中治療室での滞在を人間化し、集中治療室での滞在の経験をよりトラウマ的でなくすることを目的とした新しいケア実践が、IPREA3研究の発表後に記述されたこと
- 9か月というより長いプログラム学習期間（IPREA3研究中の5か月と比較して）
- 患者エキスパートによる会議で主導されたPREMREAプログラムの開始
調査の概要
詳細な説明
集中治療室への入院は常にトラウマとなり、不安やうつ症状、および／または心的外傷後ストレス障害（PTSD）によって遅延する長期のリハビリテーション過程につながる可能性があります。 これらの精神障害、または集中治療後症候群（PICS）は、集中治療室への入院後数年持続し、機能障害を引き起こす可能性があります。 これらは向精神薬の使用やメンタルヘルスサービスと関連しており、健康関連の生活の質を損ないます。
この研究は、集中治療室への入院のトラウマ性を、集中治療室の入院条件を改善するプログラムを実施し、集中治療に関わるすべての医療専門家の実践の変化を促進することによって軽減できるという仮説に基づいています。
IPREA3研究（Kalfon et al, 2017）は、医師／非医療介護者デュオが主導し、以下に基づくカスタマイズされた多要素プログラムの実施が示しました：
- 特定のアンケート（集中治療患者の不快感 - IPREA - 16項目の不快感を含む（Kalfon et al, 2010））に基づき、集中治療室退院日に担当介護者が全入院期間中の不快感を系統的に評価すること、
- 事前に決定された簡単な対策のリマインダーを含む介護者への即時フィードバック、
- 参加集中治療室間での前向きな競争精神を促進するための月次比較フィードバックが、このプログラムを少なくとも5ヶ月間使用し、十分な経験を持つ集中治療室に入院した患者が知覚する全体的な不快感スコア（IPREAアンケートから導出）を有意に減少させたこと（Kalfon et al, 2017）。
IPREA3研究と比較したこの研究の独創性と関心は、以下の側面にあります：
- 18の不快感項目を含む最新版IPREAアンケートの使用
- 患者が入院したユニットの介護者によるアンケート実施に関連する潜在的なバイアスを回避するため、介護者の介入なしに患者自身がアンケートを完了（自己実施）したこと
- 集中治療室の滞在を人間化し、集中治療室滞在の経験をよりトラウマ的でなくすることを目的とした新しいケア実践が、IPREA3研究の発表後に記述され、その後、IPREAアンケートを用いて測定された患者の知覚への影響を評価せずに適用されたこと
- 医療チームが月次フィードバックセッションで決定されたケア実践の変更をより良く吸収できるようにするため、9ヶ月間（IPREA3研究の5ヶ月間と比較）のより長いプログラム学習期間
- 集中治療チームの意識向上のために患者エキスパートが主導する会議でPREMREAプログラムを開始したこと
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pierre KALFON, MD
- 電話番号：+ 33 6 38 39 24 18
- メール：pierrekalfon@sfr.fr
研究場所
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France
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Aubagne、France、フランス、13400
- 募集
- Hôpital Privé La Casamance
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コンタクト：
- Pierre KALFON, MD
- 電話番号：+ 33 6 38 39 24 18
- メール：pierrekalfon@sfr.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の男性または女性の患者
- 集中治療室から生存退院した患者
- 集中治療室に少なくとも3暦日入院した患者
- 社会保障制度に加入している、またはその給付を受けている患者
- フランス語を話し、インフォームドコンセント書面に署名した患者
除外基準：
- IPREA質問票の完了と相容れない状況にある患者
- 保護対象患者：後見、保佐、その他の法的保護下にある成人、司法または行政決定により自由を奪われた患者
- 同意なく入院した患者
- 妊娠中および／または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Arm PREMREA +
このアームの患者は、PREMREAプログラムから採取された措置から利益を得ます。
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PREMREAは、医師／非医療ケア提供者のデュオが主導する、以下の要素からなるテーラーメイドの多成分プログラムです：
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介入なし：アーム PREMREA -
このアームの患者は、PREMREAプログラムから得られた措置の恩恵を受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な不快感スコア
時間枠：3か月
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全体的な不快感スコアは、18項目からなるIPREA質問票から得られます。
この質問票は、集中治療室で最も一般的な不快感の原因を記述する18の事前設定項目で構成されています：騒音、過剰な光、慣れない寝具に関連する不快感、睡眠不足、喉の渇き、空腹、寒さ、暑さ、痛み、ケーブルや点滴ラインによる自律性の制限、プライバシーの欠如、不安、孤立、愛する人からの限られた面会、電話の欠如、現在の健康状態に関する不十分な情報、呼吸困難、抑うつ（Baumstarck et al, 2019）。
18の不快感項目それぞれについて、患者は0（全く不快感なし）から10（想像しうる最大の不快感）の間でスコアを与えます。
全体的な不快感スコアは、18の不快感スコアの平均値を10倍して計算され、0から100の間のスコアになります。
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3か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-A01796-43
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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