Raportoidun kokemuksen mittaaminen potilaan epämukavuuden vähentämisestä tehohoidossa (PREMREA)
Raportoidun kokemuksen mittaus potilaan epämukavuuden vähentämisestä tehohoidossa
Tehohoidon sairaalahoito on aina traumaattinen ja voi johtaa pitkään kuntoutusprosessiin, jota hidastavat ahdistuksen ja/tai masennuksen ja/tai post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet. Nämä psykiatriset häiriöt eli post-intensiivihoidon oireyhtymä (PICS) voivat jatkua useita vuosia tehohoidon sairaalahoidon jälkeen ja aiheuttaa toimintakyvyn heikkenemistä. Ne liittyvät psykoaktiivisten lääkkeiden ja mielenterveyspalvelujen käyttöön sekä heikentävät terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että tehohoidon sairaalahoidon traumaattista luonnetta voidaan vähentää toteuttamalla ohjelmia tehohoidon sairaalahoidon olosuhteiden parantamiseksi, edistämällä kaikkien tehohoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten käytäntöjen muutoksia.
IPREA3-tutkimus (Kalfon et al, 2017) osoitti, että räätälöidyn, monikomponenttisen ohjelman toteuttaminen, jota johti lääkäri/ei-lääketieteellinen hoitaja, vähensi merkittävästi tehohoidon yksikössä hoidettujen potilaiden kokemaa kokonaisepämukavuuspistettä (johdettu IPREA-kyselystä) riittävällä kokemuksella tämän ohjelman soveltamisessa, kun sitä oli käytetty vähintään 5 kuukautta (Kalfon et al, 2017).
Tämän tutkimuksen alkuperäisyys ja kiinnostavuus IPREA3-tutkimukseen verrattuna piilevät seuraavissa näkökohdissa:
- IPREA-kyselyn uusimman version käyttö,
- kyselyn täytti potilas itse ilman hoitajan väliintuloa (itsehallinta)
- se tosiasia, että uudet hoitokäytännöt, joiden tavoitteena on tehohoidon oleskelun inhimillistäminen ja tehohoidon oleskelun kokemuksen vähemmän traumaattiseksi tekeminen, kuvattiin IPREA3-tutkimuksen julkaisun jälkeen
- pidempi 9 kuukauden ohjelman oppimisaika (verrattuna 5 kuukauteen IPREA3-tutkimuksen aikana)
- PREMREA-ohjelman käynnistäminen potilasasiantuntijan johtamalla konferenssilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teho-osastolla sairaalahoito on aina traumaattinen ja voi johtaa pitkään kuntoutusprosessiin, jota hidastavat ahdistuksen ja/tai masennuksen oireet ja/tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Nämä psykiatriset häiriöt eli teho-osastohoitoon liittyvä oireyhtymä (PICS) voivat jatkua useita vuosia teho-osastohoitojakson jälkeen ja aiheuttaa toimintakyvyn heikkenemistä. Ne liittyvät psyykenlääkkeiden ja mielenterveyspalveluiden käyttöön ja heikentävät terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että teho-osastohoidon traumaattista luonnetta voidaan vähentää toteuttamalla ohjelmia teho-osastohoidon olosuhteiden parantamiseksi ja edistämällä kaikkien teho-osastohoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten käytäntöjen muutoksia.
IPREA3-tutkimus (Kalfon et al, 2017) osoitti, että räätälöidyn, monikomponenttisen ohjelman toteuttaminen, jota johti lääkäri/ei-lääketieteellinen hoitaja -pari ja joka perustui:
- hoitajan systemaattiseen arviointiin potilaan koko oleskelun aikana kokemasta epämukavuudesta potilaan päivänä, jona hänet kotiutettiin teho-osastolta, tietyn kyselylomakkeen (Inconforts des Patients de REAnimation - IPREA - joka sisältää 16 epämukavuuden kohdetta (Kalfon et al, 2010)) perusteella,
- välittömään palautteeseen hoitajille yksinkertaisten ennalta määritettyjen toimenpiteiden muistuttamiseksi,
- kuukausittaiseen vertailevaan palautteeseen osallistuvien teho-osastojen positiivisen kilpailuhengen edistämiseksi, vähensi merkittävästi kokonaisepämukavuuspistettä (johdettu IPREA-kyselystä), jonka potilaat kokevat teho-osastolla, jolla on riittävä kokemus tämän ohjelman soveltamisesta ja joka on käyttänyt sitä vähintään 5 kuukautta (Kalfon et al, 2017).
Tämän tutkimuksen alkuperäisyys ja kiinnostavuus verrattuna IPREA3-tutkimukseen piilevät seuraavissa näkökohdissa:
- IPREA-kyselylomakkeen uusimman version käyttö, joka sisältää 18 epämukavuuden kohdetta
- kyselylomakkeen täyttäminen potilaan itsensä toimesta ilman hoitajan väliintuloa (itsehallinta) välttääkseen mahdolliset vinoumat, jotka liittyvät kyselylomakkeen täyttämiseen potilaan sairaalahoitoyksikön hoitajan toimesta
- se tosiasia, että uudet hoitokäytännöt, joiden tavoitteena on teho-osastohoitojakson inhimillistäminen ja teho-osastohoitojakson kokemuksen vähemmän traumaattiseksi tekeminen, kuvattiin IPREA3-tutkimuksen julkaisun jälkeen ja sitten sovellettiin ilman vaikutuksen arvioimista potilaan kokemukseen IPREA-kyselylomakkeella mitattuna
- pidempi ohjelman oppimisaika 9 kuukautta (verrattuna 5 kuukauteen IPREA3-tutkimuksen aikana) terveydenhuollon tiimien mahdollistamiseksi paremmin omaksua kuukausittaisten palautetilaisuuksien aikana päätetyt hoitokäytäntöjen muutokset
- PREMREA-ohjelman käynnistäminen potilasasiantuntijan johtamalla konferenssilla teho-osastotiimien tietoisuuden lisäämiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre KALFON, MD
- Puhelinnumero: + 33 6 38 39 24 18
- Sähköposti: pierrekalfon@sfr.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Aubagne, France, Ranska, 13400
- Rekrytointi
- Hôpital Privé La Casamance
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre KALFON, MD
- Puhelinnumero: + 33 6 38 39 24 18
- Sähköposti: pierrekalfon@sfr.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas, joka on kotiutunut hengissä tehohoidosta
- Potilas, joka on sairaalahoidossa tehohoidossa vähintään kolme kalenteripäivää
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai on sen edunsaaja
- Potilas, joka puhuu ranskaa ja on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tilanne ei ole yhteensopiva IPREA-kyselyn täyttämisen kanssa
- Suojellut potilaat: holhouksen, huollon tai muun oikeudellisen suojelun alaiset aikuiset, joilta on viety vapaus tuomio- tai hallintopäätöksellä
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ilman suostumusta
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haara PREMREA +
Tämän ryhmän potilaat hyötyvät PREMREA-ohjelman toimenpiteistä
|
PREMREA on lääkärin/ei-lääketieteellisen hoitajan duon johtama räätälöity, monikomponenttinen ohjelma, joka koostuu seuraavista osista:
|
|
Ei väliintuloa: Arm PREMREA -
Tämän ryhmän potilaat eivät hyödy PREMREA-ohjelman toimenpiteistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvaltaisen epämukavuuden pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kokonaisvaltainen epämukavuuslaskelma saadaan 18-kohdaisesta IPREA-kyselystä.
Se koostuu 18 ennalta määritetystä kohdasta, jotka kuvaavat yleisimpiä epämukavuuden lähteitä tehohoidossa: melu, liiallinen valo, epämukavuus tutun vuodevaatteen puutteesta, unenpuute, jano, nälkä, kylmyys, kuumuus, kipu, autonomian rajoitus johtuen kaapeleista ja infuusiolinjoista, yksityisyyden puute, ahdistus, eristäytyminen, rajoitetut läheisten vierailut, puhelimen puute, riittämätön tieto nykyisestä terveydentilasta, hengitysvaikeudet, masennus (Baumstarck et al, 2019).
Jokaiselle 18 epämukavuuskohdasta potilas antaa pistemäärän välillä 0 (ei lainkaan epämukavuutta) ja 10 (suurin mahdollinen epämukavuus).
Kokonaisvaltainen epämukavuuslaskelma lasketaan 18 epämukavuuspistemäärän keskiarvona kerrottuna 10:llä, mikä tuottaa pistemäärän välillä 0 ja 100.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A01796-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .