Mesure de l'Expérience Rapportée sur la Réduction de l'Inconfort des Patients en Soins Intensifs (PREMREA)
Mesure de l'Expérience Signalée sur la Réduction de l'Inconfort du Patient en Soins Intensifs
L'hospitalisation en réanimation est toujours traumatisante et peut entraîner un processus de réadaptation long, ralenti par des symptômes d'anxiété et/ou de dépression, et/ou de trouble de stress post-traumatique (TSPT). Ces troubles psychiatriques, ou syndrome post-réanimation (PICS), peuvent persister plusieurs années après l'hospitalisation en réanimation et causer une incapacité fonctionnelle. Ils sont associés à l'utilisation de psychotropes et de services de santé mentale, et altèrent la qualité de vie liée à la santé.
Cette recherche repose sur l'hypothèse que le caractère traumatisant de l'hospitalisation en réanimation peut être réduit par la mise en œuvre de programmes visant à améliorer les conditions d'hospitalisation en réanimation, favorisant des changements dans les pratiques de tous les professionnels de santé impliqués en réanimation.
L'étude IPREA3 (Kalfon et al, 2017) a démontré que la mise en œuvre d'un programme sur mesure, multicomposantes, mené par un médecin/soignant non médical a significativement réduit le score d'inconfort global (dérivé du questionnaire IPREA) perçu par les patients hospitalisés en unité de réanimation avec une expérience suffisante dans l'application de ce programme, l'ayant utilisé pendant au moins 5 mois (Kalfon et al, 2017).
L'originalité et l'intérêt de cette recherche, par rapport à l'étude IPREA3, résident dans les aspects suivants :
- l'utilisation de la version la plus récente du questionnaire IPREA,
- le questionnaire a été rempli par le patient lui-même sans l'intervention d'un soignant (auto-administration)
- le fait que de nouvelles pratiques de soins, visant à humaniser le séjour en réanimation et à rendre l'expérience d'un séjour en réanimation moins traumatisante, ont été décrites après la publication de l'étude IPREA3
- une période d'apprentissage du programme plus longue de 9 mois (contre 5 mois pendant l'étude IPREA3)
- le lancement du programme PREMREA avec une conférence menée par un patient expert
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hospitalisation en soins intensifs est toujours traumatisante et peut entraîner un long processus de rééducation, ralenti par des symptômes d'anxiété et/ou de dépression, et/ou de trouble de stress post-traumatique (TSPT). Ces troubles psychiatriques, ou syndrome post-soins intensifs (PICS), peuvent persister plusieurs années après l'hospitalisation en soins intensifs et causer une incapacité fonctionnelle. Ils sont associés à l'utilisation de psychotropes et de services de santé mentale, et altèrent la qualité de vie liée à la santé.
Cette recherche repose sur l'hypothèse que le caractère traumatique de l'hospitalisation en soins intensifs peut être réduit en mettant en œuvre des programmes visant à améliorer les conditions d'hospitalisation en soins intensifs, favorisant des changements dans les pratiques de tous les professionnels de santé impliqués en soins intensifs.
L'étude IPREA3 (Kalfon et al, 2017) a démontré que la mise en œuvre d'un programme sur mesure, multicomposantes, piloté par un duo médecin/soignant non médical et basé sur :
- une évaluation systématique par le soignant responsable du patient le jour de sa sortie des soins intensifs de tout inconfort ressenti pendant tout le séjour, à l'aide d'un questionnaire spécifique (Inconforts des Patients de REAnimation - IPREA - comprenant 16 items d'inconfort (Kalfon et al, 2010),
- un retour d'information immédiat aux soignants avec des rappels de mesures simples prédéterminées,
- un retour d'information comparatif mensuel pour favoriser un esprit positif d'émulation entre les unités de soins intensifs participantes, a significativement réduit le score d'inconfort global (dérivé du questionnaire IPREA) perçu par les patients hospitalisés dans une unité de soins intensifs ayant une expérience suffisante dans l'application de ce programme, l'ayant utilisé pendant au moins 5 mois (Kalfon et al, 2017).
L'originalité et l'intérêt de cette recherche, par rapport à l'étude IPREA3, résident dans les aspects suivants :
- l'utilisation de la version la plus récente du questionnaire IPREA, qui inclut 18 items d'inconfort
- le questionnaire a été rempli par le patient lui-même sans l'intervention d'un soignant (auto-administration) pour éviter tout biais potentiel associé à l'administration du questionnaire par un soignant de l'unité où le patient était hospitalisé
- le fait que de nouvelles pratiques de soins, visant à humaniser un séjour en soins intensifs et à rendre l'expérience d'un séjour en soins intensifs moins traumatisante, aient été décrites après la publication de l'étude IPREA3 puis appliquées sans évaluer l'impact sur la perception des patients mesurée à l'aide du questionnaire IPREA
- une période d'apprentissage du programme plus longue de 9 mois (contre 5 mois lors de l'étude IPREA3) pour permettre aux équipes soignantes de mieux assimiler les changements de pratiques de soins décidés lors des sessions de retour d'information mensuelles
- le lancement du programme PREMREA avec une conférence animée par un patient expert pour sensibiliser les équipes de soins intensifs
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre KALFON, MD
- Numéro de téléphone: + 33 6 38 39 24 18
- E-mail: pierrekalfon@sfr.fr
Lieux d'étude
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France
-
Aubagne, France, France, 13400
- Recrutement
- Hôpital Privé La Casamance
-
Contact:
- Pierre KALFON, MD
- Numéro de téléphone: + 33 6 38 39 24 18
- E-mail: pierrekalfon@sfr.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient, homme ou femme, âgé ≥ 18 ans
- Patient sorti vivant de soins intensifs
- Patient hospitalisé en soins intensifs pendant au moins trois jours calendaires
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Patient parlant français et ayant signé un formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients dont la situation est incompatible avec la complétion du questionnaire IPREA
- Patients protégés : adultes sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privés de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Patients hospitalisés sans consentement
- Femmes enceintes et/ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe PREMREA +
Les patients de ce groupe bénéficieront des mesures issues du programme PREMREA
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PREMREA est un programme personnalisé et multicomposant dirigé par un duo médecin/soignant non médical, comprenant les éléments suivants :
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Aucune intervention: Bras PREMREA -
Les patients de ce groupe ne bénéficient pas des mesures prises dans le cadre du programme PREMREA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score global d'inconfort
Délai: 3 mois
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Le score d'inconfort global est obtenu à partir du questionnaire IPREA de 18 items.
Il se compose de 18 items prédéfinis décrivant les sources d'inconfort les plus courantes en réanimation : bruit, lumière excessive, inconfort lié à la literie inhabituelle, manque de sommeil, soif, faim, froid, chaleur, douleur, restriction d'autonomie due aux câbles et lignes de perfusion, manque d'intimité, anxiété, isolement, visites limitées des proches, absence de téléphone, informations insuffisantes sur l'état de santé actuel, difficulté à respirer, dépression (Baumstarck et al, 2019).
Pour chacun des 18 items d'inconfort, le patient attribue un score entre 0 (aucun inconfort) et 10 (inconfort maximum imaginable).
Le score d'inconfort global est calculé comme la moyenne des 18 scores d'inconfort multipliée par 10, donnant un score entre 0 et 100.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A01796-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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