Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření nahlášené zkušenosti při snižování nepohodlí pacientů na jednotce intenzivní péče (PREMREA)

7. dubna 2026 aktualizováno: Almaviva Sante

Měření hlášené zkušenosti se snižováním nepohodlí pacientů na jednotce intenzivní péče

Hospitalizace na jednotce intenzivní péče je vždy traumatizující a může vést k dlouhému rehabilitačnímu procesu, zpomalenému příznaky úzkosti a/nebo deprese a/nebo posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Tyto psychiatrické poruchy, neboli postintenzivní syndrom (PICS), mohou přetrvávat několik let po hospitalizaci na jednotce intenzivní péče a způsobit funkční postižení. Jsou spojeny s užíváním psychofarmak a využíváním služeb duševního zdraví a zhoršují kvalitu života související se zdravím.

Tento výzkum vychází z hypotézy, že traumatický charakter hospitalizace na jednotce intenzivní péče lze snížit zavedením programů ke zlepšení podmínek hospitalizace na jednotce intenzivní péče, které podporují změny v praxi všech zdravotnických pracovníků zapojených do intenzivní péče.

Studie IPREA3 (Kalfon et al, 2017) prokázala, že implementace na míru šitého vícesložkového programu vedeného lékařem/nelékařským pečovatelem významně snížila celkové skóre nepohodlí (odvozené z dotazníku IPREA) vnímané pacienty hospitalizovanými na jednotce intenzivní péče s dostatečnou zkušeností s aplikací tohoto programu, kteří jej používali alespoň 5 měsíců (Kalfon et al, 2017).

Originalita a přínos tohoto výzkumu ve srovnání se studií IPREA3 spočívá v následujících aspektech:

  • použití nejnovější verze dotazníku IPREA,
  • dotazník vyplnil pacient sám bez zásahu pečovatele (samospráva)
  • skutečnost, že nové ošetřovatelské postupy zaměřené na humanizaci pobytu na jednotce intenzivní péče a na to, aby byl pobyt na jednotce intenzivní péče méně traumatizující, byly popsány po publikaci studie IPREA3
  • delší doba učení programu 9 měsíců (ve srovnání s 5 měsíci během studie IPREA3)
  • spuštění programu PREMREA konferencí vedenou pacientem-expertem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hospitalizace na jednotce intenzivní péče je vždy traumatická a může vést k dlouhému rehabilitačnímu procesu, který je zpomalen příznaky úzkosti a/nebo deprese a/nebo posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Tyto psychiatrické poruchy, neboli postintenzivní syndrom (PICS), mohou přetrvávat i několik let po hospitalizaci na jednotce intenzivní péče a způsobovat funkční postižení. Jsou spojeny s užíváním psychofarmak a služeb duševního zdraví a zhoršují kvalitu života související se zdravím.

Tento výzkum vychází z hypotézy, že traumatický charakter hospitalizace na jednotce intenzivní péče lze snížit implementací programů ke zlepšení podmínek hospitalizace na jednotce intenzivní péče, které podporují změny v praxi všech zdravotnických pracovníků zapojených do intenzivní péče.

Studie IPREA3 (Kalfon et al, 2017) prokázala, že implementace na míru šitého vícekomponentního programu, vedeného duem lékař/nelékařský pečovatel a založeného na:

  1. systematickém hodnocení pečovatelem odpovědným za pacienta v den propuštění z jednotky intenzivní péče jakéhokoli nepohodlí zažitého během celého pobytu, na základě specifického dotazníku (Inconforts des Patients de REAnimation - IPREA - obsahujícího 16 položek nepohodlí (Kalfon et al, 2010),
  2. okamžité zpětné vazbě pro pečovatele s připomenutím jednoduchých předem stanovených opatření,
  3. měsíční srovnávací zpětné vazbě pro podporu pozitivního ducha soupeření mezi zúčastněnými jednotkami intenzivní péče, významně snížila celkové skóre nepohodlí (odvozené z dotazníku IPREA) vnímané pacienty hospitalizovanými na jednotce intenzivní péče s dostatečnou zkušeností v aplikaci tohoto programu, kteří jej používali alespoň 5 měsíců (Kalfon et al, 2017).

Originalita a přínos tohoto výzkumu ve srovnání se studií IPREA3 spočívají v následujících aspektech:

  • použití nejnovější verze dotazníku IPREA, která obsahuje 18 položek nepohodlí
  • dotazník byl vyplněn samotným pacientem bez zásahu pečovatele (samospráva), aby se předešlo možnému zkreslení spojenému s administrací dotazníku pečovatelem z jednotky, kde byl pacient hospitalizován
  • skutečnost, že nové ošetřovatelské postupy, zaměřené na humanizaci pobytu na jednotce intenzivní péče a snížení traumatizujícího zážitku z pobytu na jednotce intenzivní péče, byly popsány po publikaci studie IPREA3 a poté aplikovány bez posouzení dopadu na vnímání pacienta měřeného pomocí dotazníku IPREA
  • delší devítiměsíční období osvojování programu (ve srovnání s 5 měsíci během studie IPREA3), aby si zdravotnické týmy lépe osvojily změny v ošetřovatelských postupech rozhodnutých během měsíčních sezení zpětné vazby
  • spuštění programu PREMREA s konferencí vedenou pacientem-expertem ke zvýšení povědomí mezi týmy intenzivní péče

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1242

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Aubagne, France, Francie, 13400
        • Nábor
        • Hôpital Privé La Casamance
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, muž nebo žena, ve věku ≥ 18 let
  • Pacient propuštěn z intenzivní péče živý
  • Pacient hospitalizován v intenzivní péči alespoň tři kalendářní dny
  • Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo jeho příjemce
  • Pacient hovořící francouzsky a podepsal informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti, jejichž situace není kompatibilní s vyplněním dotazníku IPREA
  • Chránění pacienti: dospělí pod opatrovnictvím, poručnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Pacienti hospitalizovaní bez souhlasu
  • Těhotné a/nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PREMREA +
Pacienti v této skupině budou mít prospěch z opatření přijatých v rámci programu PREMREA
Jiný: PREMREA program

PREMREA je na míru šitý, vícesložkový program vedený dvojicí lékař/nelékařský pečovatel, skládající se z následujících prvků:

  • Systematické vyplnění 18položkového dotazníku IPREA pacientem v den propuštění.
  • Měsíční zpětná vazba pro veškerý personál intenzivní péče prezentující měsíční výsledky oddělení a dalších zapojených oddělení, vedená dvojicí lékař/nelékařský pečovatel.
  • Implementace konkrétních opatření na oddělení, rozhodnutých kolektivně a koordinovaných dvojicí lékař/nelékařský pečovatel, a monitorování těchto opatření.
Žádný zásah: Skupina PREMREA -
Pacienti v této větvi nemají prospěch z opatření přijatých v rámci programu PREMREA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre nepohodlí
Časové okno: 3 měsíce
Celkové skóre nepohodlí je získáváno z 18položkového dotazníku IPREA. Skládá se z 18 předem stanovených položek popisujících nejčastější zdroje nepohodlí na jednotce intenzivní péče: hluk, nadměrné světlo, nepohodlí spojené s neznámou lůžkovinou, nedostatek spánku, žízeň, hlad, zima, teplo, bolest, omezení autonomie kvůli kabelům a infuzním hadičkám, nedostatek soukromí, úzkost, izolace, omezené návštěvy blízkých, nedostatek telefonu, nedostatečné informace o aktuálním zdravotním stavu, potíže s dýcháním, deprese (Baumstarck et al, 2019). Pro každou z 18 položek nepohodlí pacient udělí skóre mezi 0 (žádné nepohodlí) a 10 (maximální představitelné nepohodlí). Celkové skóre nepohodlí se vypočítá jako průměr 18 skóre nepohodlí vynásobený 10, což vede ke skóre mezi 0 a 100.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Almaviva Sante

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-A01796-43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD – posttraumatická stresová porucha

  • Brain Inflammation Collaborative
    Columbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care Evolution
    Nábor
    Srovnání pacientů ME/CFS a Long COVID-19
    Roztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínky
    Spojené státy

Klinické studie na PREMREA program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit