Medición de la Experiencia Declarada sobre la Reducción de la Incomodidad del Paciente en Cuidados Intensivos (PREMREA)
Medición de Experiencia Reportada sobre la Reducción de la Incomodidad del Paciente en Cuidados Intensivos
La hospitalización en cuidados intensivos siempre es traumática y puede conducir a un largo proceso de rehabilitación, ralentizado por síntomas de ansiedad y/o depresión, y/o trastorno de estrés postraumático (TEPT). Estos trastornos psiquiátricos, o síndrome post-cuidados intensivos (PICS), pueden persistir durante varios años después de la hospitalización en cuidados intensivos y causar discapacidad funcional. Están asociados con el uso de psicofármacos y servicios de salud mental, y deterioran la calidad de vida relacionada con la salud.
Esta investigación se basa en la hipótesis de que la naturaleza traumática de la hospitalización en cuidados intensivos puede reducirse mediante la implementación de programas para mejorar las condiciones de hospitalización en cuidados intensivos, promoviendo cambios en las prácticas de todos los profesionales sanitarios involucrados en cuidados intensivos.
El estudio IPREA3 (Kalfon et al, 2017) demostró que la implementación de un programa multicomponente personalizado, dirigido por un médico/cuidador no médico, redujo significativamente la puntuación global de malestar (derivada del cuestionario IPREA) percibida por pacientes hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos con suficiente experiencia en la aplicación de este programa, habiéndolo utilizado durante al menos 5 meses (Kalfon et al, 2017).
La originalidad y el interés de esta investigación, en comparación con el estudio IPREA3, radican en los siguientes aspectos:
- el uso de la versión más reciente del cuestionario IPREA,
- el cuestionario fue completado por el propio paciente sin la intervención de un cuidador (autoadministración)
- el hecho de que nuevas prácticas de atención, destinadas a humanizar la estancia en cuidados intensivos y hacer menos traumática la experiencia de una estancia en cuidados intensivos, fueron descritas después de la publicación del estudio IPREA3
- un período de aprendizaje del programa más largo de 9 meses (en comparación con 5 meses durante el estudio IPREA3)
- el lanzamiento del programa PREMREA con una conferencia dirigida por un paciente experto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hospitalización en cuidados intensivos siempre es traumática y puede dar lugar a un largo proceso de rehabilitación, ralentizado por síntomas de ansiedad y/o depresión, y/o trastorno de estrés postraumático (TEPT). Estos trastornos psiquiátricos, o síndrome post-cuidados intensivos (PICS), pueden persistir durante varios años después de la hospitalización en cuidados intensivos y causar discapacidad funcional. Se asocian con el uso de psicofármacos y servicios de salud mental, y deterioran la calidad de vida relacionada con la salud.
Esta investigación se basa en la hipótesis de que la naturaleza traumática de la hospitalización en cuidados intensivos puede reducirse mediante la implementación de programas para mejorar las condiciones de hospitalización en cuidados intensivos, promoviendo cambios en las prácticas de todos los profesionales sanitarios involucrados en cuidados intensivos.
El estudio IPREA3 (Kalfon et al, 2017) demostró que la implementación de un programa multicomponente personalizado, dirigido por un dúo médico/cuidador no médico y basado en:
- una evaluación sistemática por parte del cuidador responsable del paciente el día del alta de cuidados intensivos de cualquier molestia experimentada durante toda la estancia, basada en un cuestionario específico (Inconforts des Patients de REAnimation - IPREA - que comprende 16 ítems de molestias (Kalfon et al, 2010),
- retroalimentación inmediata a los cuidadores con recordatorios de medidas simples predeterminadas,
- retroalimentación comparativa mensual para promover un espíritu positivo de emulación entre las unidades de cuidados intensivos participantes, redujo significativamente la puntuación global de molestias (derivada del cuestionario IPREA) percibida por los pacientes hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos con suficiente experiencia en la aplicación de este programa, habiéndolo utilizado durante al menos 5 meses (Kalfon et al, 2017).
La originalidad y el interés de esta investigación, en comparación con el estudio IPREA3, radican en los siguientes aspectos:
- el uso de la versión más reciente del cuestionario IPREA, que incluye 18 ítems de molestias
- el cuestionario fue completado por el propio paciente sin la intervención de un cuidador (autoadministración) para evitar posibles sesgos asociados con la administración del cuestionario por parte de un cuidador de la unidad en la que el paciente estuvo hospitalizado
- el hecho de que nuevas prácticas asistenciales, destinadas a humanizar la estancia en cuidados intensivos y hacer que la experiencia de una estancia en cuidados intensivos sea menos traumática, se describieron después de la publicación del estudio IPREA3 y luego se aplicaron sin evaluar el impacto en la percepción del paciente medida mediante el cuestionario IPREA
- un período de aprendizaje del programa más largo de 9 meses (en comparación con 5 meses durante el estudio IPREA3) para permitir que los equipos sanitarios asimilen mejor los cambios en las prácticas asistenciales decididos durante las sesiones de retroalimentación mensuales
- el lanzamiento del programa PREMREA con una conferencia dirigida por un paciente experto para concienciar a los equipos de cuidados intensivos
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre KALFON, MD
- Número de teléfono: + 33 6 38 39 24 18
- Correo electrónico: pierrekalfon@sfr.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Aubagne, France, Francia, 13400
- Reclutamiento
- Hôpital Privé La Casamance
-
Contacto:
- Pierre KALFON, MD
- Número de teléfono: + 33 6 38 39 24 18
- Correo electrónico: pierrekalfon@sfr.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, de edad ≥ 18 años
- Paciente dado de alta con vida de cuidados intensivos
- Paciente hospitalizado en cuidados intensivos durante al menos tres días naturales
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Paciente que habla francés y ha firmado un formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes cuya situación es incompatible con completar el cuestionario IPREA
- Pacientes protegidos: adultos bajo tutela, curatela u otra protección legal, privados de libertad por decisión judicial o administrativa
- Pacientes hospitalizados sin consentimiento
- Mujeres embarazadas y/o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo PREMREA +
Los pacientes en este brazo se beneficiarán de las medidas tomadas del programa PREMREA
|
PREMREA es un programa personalizado y multicomponente dirigido por un dúo médico/cuidador no médico, que consta de los siguientes elementos:
|
|
Sin intervención: Brazalete PREMREA -
Los pacientes en este brazo no se benefician de las medidas tomadas del programa PREMREA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación general de malestar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La puntuación de malestar general se obtiene del cuestionario IPREA de 18 ítems.
Consta de 18 ítems preestablecidos que describen las fuentes de malestar más comunes en cuidados intensivos: ruido, luz excesiva, incomodidad relacionada con el lecho desconocido, falta de sueño, sed, hambre, frío, calor, dolor, restricción de autonomía debido a cables y líneas de infusión, falta de privacidad, ansiedad, aislamiento, visitas limitadas de seres queridos, falta de teléfono, información insuficiente sobre el estado de salud actual, dificultad para respirar, depresión (Baumstarck et al, 2019).
Para cada uno de los 18 ítems de malestar, el paciente asigna una puntuación entre 0 (ningún malestar) y 10 (máximo malestar imaginable).
La puntuación de malestar general se calcula como el promedio de las 18 puntuaciones de malestar multiplicado por 10, dando como resultado una puntuación entre 0 y 100.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A01796-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .