Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение субъективной оценки в снижении дискомфорта пациентов в отделении интенсивной терапии (PREMREA)

7 апреля 2026 г. обновлено: Almaviva Sante

Измерение сообщаемого опыта по снижению дискомфорта пациентов в отделении интенсивной терапии

Госпитализация в отделение интенсивной терапии всегда травматична и может привести к длительному процессу реабилитации, замедленному симптомами тревоги и/или депрессии, и/или посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Эти психические расстройства, или синдром после интенсивной терапии (PICS), могут сохраняться в течение нескольких лет после госпитализации в отделение интенсивной терапии и вызывать функциональную инвалидность. Они связаны с использованием психотропных препаратов и служб психического здоровья, а также ухудшают качество жизни, связанное со здоровьем.

Это исследование основано на гипотезе, что травматический характер госпитализации в отделение интенсивной терапии можно уменьшить путем внедрения программ по улучшению условий госпитализации в отделение интенсивной терапии, способствуя изменениям в практике всех медицинских работников, участвующих в интенсивной терапии.

Исследование IPREA3 (Kalfon et al, 2017) показало, что внедрение индивидуальной многокомпонентной программы под руководством врача/немедицинского сотрудника значительно снизило общий показатель дискомфорта (полученный из опросника IPREA), воспринимаемый пациентами, госпитализированными в отделение интенсивной терапии с достаточным опытом применения этой программы, использовавшими ее не менее 5 месяцев (Kalfon et al, 2017).

Оригинальность и значимость данного исследования по сравнению с исследованием IPREA3 заключаются в следующих аспектах:

  • использование самой последней версии опросника IPREA,
  • опросник заполнялся самим пациентом без вмешательства медицинского работника (самостоятельное заполнение)
  • тот факт, что новые практики ухода, направленные на гуманизацию пребывания в отделении интенсивной терапии и снижение травматичности опыта пребывания в отделении интенсивной терапии, были описаны после публикации исследования IPREA3
  • более длительный период обучения по программе — 9 месяцев (по сравнению с 5 месяцами в исследовании IPREA3)
  • запуск программы PREMREA с конференцией под руководством пациента-эксперта

Обзор исследования

Подробное описание

Госпитализация в реанимацию всегда травматична и может привести к длительному процессу реабилитации, замедленному симптомами тревоги и/или депрессии, и/или посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Эти психические расстройства, или синдром после интенсивной терапии (PICS), могут сохраняться в течение нескольких лет после госпитализации в реанимацию и вызывать функциональную недееспособность. Они связаны с использованием психотропных препаратов и служб психического здоровья и ухудшают качество жизни, связанное со здоровьем.

Это исследование основано на гипотезе, что травматический характер госпитализации в реанимацию можно уменьшить путем внедрения программ по улучшению условий госпитализации в реанимацию, способствующих изменениям в практике всех медицинских работников, участвующих в интенсивной терапии.

Исследование IPREA3 (Kalfon et al, 2017) показало, что внедрение индивидуальной многокомпонентной программы, возглавляемой дуэтом врач/немедицинский опекун и основанной на:

  1. систематической оценке опекуном, ответственным за пациента в день выписки из реанимации, любого дискомфорта, испытанного в течение всего пребывания, на основе специального опросника (Inconforts des Patients de REAnimation - IPREA - включающего 16 пунктов дискомфорта (Kalfon et al, 2010),
  2. немедленной обратной связи с опекунами с напоминанием о простых предопределенных мерах,
  3. ежемесячной сравнительной обратной связи для поощрения позитивного духа соревнования среди участвующих отделений интенсивной терапии, значительно снизило общий балл дискомфорта (полученный из опросника IPREA), воспринимаемый пациентами, госпитализированными в отделение интенсивной терапии с достаточным опытом применения этой программы, использовавшими ее не менее 5 месяцев (Kalfon et al, 2017).

Оригинальность и интерес этого исследования, по сравнению с исследованием IPREA3, заключаются в следующих аспектах:

  • использование самой последней версии опросника IPREA, которая включает 18 пунктов дискомфорта
  • опросник заполнялся самим пациентом без вмешательства опекуна (самостоятельное заполнение), чтобы избежать потенциальной предвзятости, связанной с проведением опросника опекуном из отделения, в котором пациент был госпитализирован
  • тот факт, что новые методы ухода, направленные на гуманизацию пребывания в реанимации и делающие опыт пребывания в реанимации менее травматичным, были описаны после публикации исследования IPREA3 и затем применены без оценки влияния на восприятие пациента, измеряемого с помощью опросника IPREA
  • более длительный период обучения программе в 9 месяцев (по сравнению с 5 месяцами в исследовании IPREA3), чтобы позволить медицинским командам лучше усвоить изменения в методах ухода, решенные во время ежемесячных сессий обратной связи
  • запуск программы PREMREA с конференцией под руководством эксперта-пациента для повышения осведомленности среди команд интенсивной терапии

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1242

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pierre KALFON, MD
  • Номер телефона: + 33 6 38 39 24 18
  • Электронная почта: pierrekalfon@sfr.fr

Места учебы

    • France
      • Aubagne, France, Франция, 13400
        • Рекрутинг
        • Hôpital Privé La Casamance
        • Контакт:
          • Pierre KALFON, MD
          • Номер телефона: + 33 6 38 39 24 18
          • Электронная почта: pierrekalfon@sfr.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, мужского или женского пола, в возрасте ≥ 18 лет
  • Пациент, выписанный живым из отделения интенсивной терапии
  • Пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии не менее трех календарных дней
  • Пациент, застрахованный в системе социального обеспечения или являющийся ее бенефициаром
  • Пациент, говорящий по-французски и подписавший форму информированного согласия

Критерии исключения:

  • Пациенты, чья ситуация несовместима с заполнением вопросника IPREA
  • Защищенные пациенты: взрослые под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенные свободы по судебному или административному решению
  • Пациенты, госпитализированные без согласия
  • Беременные и/или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа PREMREA +
Пациенты в этой группе получат пользу от мер, принятых в рамках программы PREMREA

PREMREA — это индивидуальная многокомпонентная программа, возглавляемая дуэтом врач/немедицинский помощник, состоящая из следующих элементов:

  • Систематическое заполнение пациентом опросника IPREA из 18 пунктов в день выписки.
  • Ежемесячная обратная связь для всего персонала интенсивной терапии с представлением ежемесячных результатов отделения и других участвующих отделений, под руководством дуэта врач/немедицинский помощник.
  • Внедрение конкретных мер в отделении, принятых коллективно и координируемых дуэтом врач/немедицинский помощник, и мониторинг этих мер.
Без вмешательства: Группа PREMREA -
Пациенты в этой группе не получают преимуществ от мероприятий программы PREMREA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл дискомфорта
Временное ограничение: 3 месяца
Общий балл дискомфорта получается из 18-пунктового опросника IPREA. Он состоит из 18 заранее установленных пунктов, описывающих наиболее распространенные источники дискомфорта в отделении интенсивной терапии: шум, чрезмерное освещение, дискомфорт, связанный с непривычной постелью, недосыпание, жажда, голод, холод, жара, боль, ограничение автономии из-за кабелей и инфузионных линий, отсутствие уединения, тревога, изоляция, ограниченные посещения близких, отсутствие телефона, недостаточная информация о текущем состоянии здоровья, затрудненное дыхание, депрессия (Baumstarck et al, 2019). По каждому из 18 пунктов дискомфорта пациент дает оценку от 0 (полное отсутствие дискомфорта) до 10 (максимально возможный дискомфорт). Общий балл дискомфорта рассчитывается как среднее арифметическое 18 баллов дискомфорта, умноженное на 10, что дает результат в диапазоне от 0 до 100.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться