Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rapportert erfaringsopplevelse ved reduksjon av pasientubehag på intensivavdeling (PREMREA)

7. april 2026 oppdatert av: Almaviva Sante

Rapportert Erfaringsmåling for Reduksjon av Pasientubehag på Intensivavdeling

Innleggelse på intensivavdeling er alltid traumatisk og kan føre til en lang rehabiliteringsprosess, bremset av symptomer på angst og/eller depresjon, og/eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Disse psykiatriske lidelsene, eller post-intensivsyndrom (PICS), kan vedvare i flere år etter innleggelse på intensivavdeling og forårsake funksjonshemming. De er forbundet med bruk av psykofarmaka og psykisk helsevern, og svekker helserelatert livskvalitet.

Denne forskningen er basert på hypotesen om at den traumatiske karakteren ved intensivinnleggelse kan reduseres ved å implementere programmer for å forbedre intensivinnleggelsesforholdene, og fremme endringer i praksisene til alle helsepersonell involvert i intensivbehandling.

IPREA3-studien (Kalfon et al, 2017) viste at implementering av et skreddersydd, flerkomponentprogram, ledet av en lege/ikke-medisinsk omsorgsperson, reduserte den totale ubehagsskåren (fra IPREA-spørreskjemaet) som ble opplevd av pasienter innlagt på en intensivavdeling med tilstrekkelig erfaring i å anvende dette programmet, etter å ha brukt det i minst 5 måneder (Kalfon et al, 2017).

Originaliteten og interessen ved denne forskningen, i sammenligning med IPREA3-studien, ligger i følgende aspekter:

  • bruken av den nyeste versjonen av IPREA-spørreskjemaet,
  • spørreskjemaet ble utfylt av pasienten selv uten omsorgspersonens innblanding (selvadministrasjon)
  • det faktum at nye omsorgspraksiser, rettet mot å humanisere et opphold på intensivavdeling og gjøre opplevelsen av et intensivopphold mindre traumatisk, ble beskrevet etter publiseringen av IPREA3-studien
  • en lengre programlæringsperiode på 9 måneder (sammenlignet med 5 måneder under IPREA3-studien)
  • lanseringen av PREMREA-programmet med en konferanse ledet av en pasientekspert

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innleggelse på intensivavdeling er alltid traumatisk og kan føre til en lang rehabiliteringsprosess, bremset av symptomer på angst og/eller depresjon, og/eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Disse psykiatriske lidelsene, eller post-intensiv-syndrom (PICS), kan vedvare i flere år etter innleggelse på intensivavdeling og forårsake funksjonshemming. De er assosiert med bruk av psykofarmaka og psykisk helsevern, og svekker helserelatert livskvalitet.

Denne forskningen er basert på hypotesen om at den traumatiske naturen ved intensivinnleggelse kan reduseres ved å implementere programmer for å forbedre forholdene ved intensivinnleggelse, og fremme endringer i praksisene til alle helsepersonell involvert i intensivbehandling.

IPREA3-studien (Kalfon et al, 2017) viste at implementering av et skreddersydd, flerkomponentprogram, ledet av en lege/ikke-medisinsk omsorgsgiver-duo og basert på:

  1. en systematisk vurdering av omsorgsgiveren som har ansvaret for pasienten på utskrivningsdagen fra intensivavdeling av eventuelle ubehag opplevd under hele oppholdet, basert på et spesifikt spørreskjema (Inconforts des Patients de REAnimation - IPREA - som omfatter 16 ubehagspunkter (Kalfon et al, 2010),
  2. umiddelbar tilbakemelding til omsorgsgivere med påminnelser om enkle forhåndsbestemte tiltak,
  3. månedlig sammenlignende tilbakemelding for å fremme en positiv emulasjonsånd blant deltakende intensivavdelinger, betydelig reduserte den totale ubehagsscore (hentet fra IPREA-spørreskjemaet) opplevd av pasienter innlagt på en intensivavdeling med tilstrekkelig erfaring i å anvende dette programmet, etter å ha brukt det i minst 5 måneder (Kalfon et al, 2017).

Originaliteten og interessen ved denne forskningen, i sammenligning med IPREA3-studien, ligger i følgende aspekter:

  • bruken av den nyeste versjonen av IPREA-spørreskjemaet, som inkluderer 18 ubehagspunkter
  • spørreskjemaet ble utfylt av pasienten selv uten inngrep fra en omsorgsgiver (selvadministrering) for å unngå potensiell skjevhet knyttet til administrering av spørreskjemaet av en omsorgsgiver fra avdelingen der pasienten var innlagt
  • det faktum at nye omsorgspraksiser, med mål om å humanisere et opphold på intensivavdeling og gjøre opplevelsen av et intensivopphold mindre traumatisk, ble beskrevet etter publiseringen av IPREA3-studien og deretter anvendt uten å vurdere virkningen på pasientoppfatningen målt ved bruk av IPREA-spørreskjemaet
  • en lengre programlæringsperiode på 9 måneder (sammenlignet med 5 måneder under IPREA3-studien) for å la helseteam bedre tilegne seg endringene i omsorgspraksis besluttet under månedlige tilbakemeldingsøkter
  • lanseringen av PREMREA-programmet med en konferanse ledet av en pasientekspert for å øke bevisstheten blant intensivteam

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1242

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • France
      • Aubagne, France, Frankrike, 13400
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé La Casamance
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient, mann eller kvinne, alder ≥ 18 år
  • Pasient utskrevet levende fra intensivavdeling
  • Pasient innlagt på intensivavdeling i minst tre kalenderdager
  • Pasient med medlemskap i eller mottaker av trygdeordning
  • Pasient som snakker fransk og har signert et informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter hvis situasjon er inkompatibel med å fullføre IPREA-spørreskjemaet
  • Beskyttede pasienter: voksne under vergemål, formynderskap eller annen juridisk beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Pasienter innlagt uten samtykke
  • Gravide og/eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm PREMREA +
Pasienter i denne arm vil dra nytte av tiltak fra PREMREA-programmet

PREMREA er et skreddersydd, flerkomponentprogram ledet av en lege/ikke-medisinsk omsorgsgiver-duo, som består av følgende elementer:

  • Systematisk utfylling av det 18-punkts IPREA-spørreskjemaet av pasienten på utskrivningsdagen.
  • Månedlig tilbakemelding til alt intensivavdelingspersonale som presenterer avdelingens månedlige resultater og resultater fra andre deltakende avdelinger, ledet av lege/ikke-medisinsk omsorgsgiver-duoen.
  • Implementering av spesifikke tiltak i avdelingen, felles besluttet og koordinert av lege/ikke-medisinsk omsorgsgiver-duoen, og oppfølging av disse tiltakene.
Ingen inngripen: Arm PREMREA -
Pasienter i denne gruppen drar ikke nytte av tiltak fra PREMREA-programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet ubehagsscore
Tidsramme: 3 måneder
Samlet ubehagsscore oppnås fra det 18-punkts IPREA-spørreskjemaet. Det består av 18 forhåndsdefinerte punkter som beskriver de vanligste ubehagskildene på intensivavdeling: støy, overdrevent lys, ubehag knyttet til ukjent sengeleie, søvnmangel, tørst, sult, kulde, varme, smerte, begrensning av autonomi på grunn av kabler og infusjonslinjer, mangel på privatliv, angst, isolasjon, begrensede besøk fra kjære, mangel på telefon, utilstrekkelig informasjon om nåværende helsetilstand, pustevansker, depresjon (Baumstarck et al, 2019). For hvert av de 18 ubehagspunktene gir pasienten en score mellom 0 (ikke noe ubehag i det hele tatt) og 10 (maksimalt tenkelig ubehag). Den samlede ubehagsscoren beregnes som gjennomsnittet av de 18 ubehagsscorene multiplisert med 10, noe som resulterer i en score mellom 0 og 100
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere