Rapporterad erfarenhetsmätning för att minska patientobehag på intensivvårdsavdelning (PREMREA)
Intensivvårdshospitalisering är alltid traumatisk och kan leda till en lång rehabiliteringsprocess, som fördröjs av symtom på ångest och/eller depression, och/eller posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Dessa psykiatriska störningar, eller postintensivvårdssyndrom (PICS), kan kvarstå i flera år efter intensivvårdshospitalisering och orsaka funktionshinder. De är förknippade med användning av psykofarmaka och psykiatrisk vård, och försämrar hälsorelaterad livskvalitet.
Denna forskning bygger på hypotesen att den traumatiska karaktären av intensivvårdshospitalisering kan minskas genom att implementera program för att förbättra intensivvårdshospitaliseringsförhållanden, vilket främjar förändringar i rutinerna för alla vårdpersonal som är involverade i intensivvård.
IPREA3-studien (Kalfon et al, 2017) visade att implementering av ett skräddarsytt, flerkomponentprogram, lett av en läkare/icke-medicinsk vårdgivare, signifikant minskade det totala obehagspoänget (hämtat från IPREA-frågeformuläret) som upplevdes av patienter som vårdades på en intensivvårdsavdelning med tillräcklig erfarenhet av att tillämpa detta program, som använts i minst 5 månader (Kalfon et al, 2017).
Originaliteten och intresset med denna forskning, i jämförelse med IPREA3-studien, ligger i följande aspekter:
- användningen av den senaste versionen av IPREA-frågeformuläret,
- frågeformuläret fylldes i av patienten själv utan vårdgivarens inblandning (självadministration)
- det faktum att nya vårdrutiner, med syfte att humanisera en vistelse på intensivvårdsavdelning och göra upplevelsen av en vistelse på intensivvårdsavdelning mindre traumatisk, beskrevs efter publiceringen av IPREA3-studien
- en längre programinlärningsperiod på 9 månader (jämfört med 5 månader under IPREA3-studien)
- lanseringen av PREMREA-programmet med en konferens ledd av en patientexpert
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vård på intensivvårdsavdelning är alltid traumatisk och kan leda till en lång rehabiliteringsprocess, som fördröjs av symtom på ångest och/eller depression, och/eller posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Dessa psykiatriska störningar, eller post-intensivvårdssyndrom (PICS), kan kvarstå i flera år efter vård på intensivvårdsavdelning och orsaka funktionshinder. De är förknippade med användning av psykofarmaka och psykiatrisk vård, och försämrar hälsorelaterad livskvalitet.
Denna forskning bygger på hypotesen att den traumatiska naturen av intensivvårdsvistelsen kan minskas genom att implementera program för att förbättra intensivvårdsförhållandena, vilket främjar förändringar i praktiken för alla vårdpersonal som är involverade i intensivvården.
IPREA3-studien (Kalfon et al, 2017) visade att implementering av ett skräddarsytt, flerkomponentsprogram, lett av en läkare/icke-medicinsk vårdgivare-duo och baserat på:
- en systematisk bedömning av vårdgivaren som ansvarar för patienten på dagen för utskrivning från intensivvården av eventuellt obehag som upplevts under hela vistelsen, baserat på ett specifikt formulär (Inconforts des Patients de REAnimation - IPREA - som omfattar 16 obehagsposter (Kalfon et al, 2010),
- omedelbar återkoppling till vårdgivare med påminnelser om enkla förutbestämda åtgärder,
- månatlig jämförande återkoppling för att främja en positiv anda av tävlan mellan deltagande intensivvårdsavdelningar, signifikant minskade det totala obehagspoängen (hämtat från IPREA-formuläret) som upplevdes av patienter som vårdades på en intensivvårdsavdelning med tillräcklig erfarenhet av att tillämpa detta program, efter att ha använt det i minst 5 månader (Kalfon et al, 2017).
Originaliteten och intresset för denna forskning, jämfört med IPREA3-studien, ligger i följande aspekter:
- användningen av den senaste versionen av IPREA-formuläret, som inkluderar 18 obehagsposter
- formuläret fylldes i av patienten själv utan inblandning av en vårdgivare (självadministrering) för att undvika potentiella bias förknippade med administration av formuläret av en vårdgivare från avdelningen där patienten vårdades
- det faktum att nya vårdpraktiker, som syftar till att humanisera en vistelse på intensivvården och göra upplevelsen av en vistelse på intensivvården mindre traumatisk, beskrevs efter publiceringen av IPREA3-studien och sedan tillämpades utan att bedöma effekten på patientens uppfattning som mäts med IPREA-formuläret
- en längre programinlärningsperiod på 9 månader (jämfört med 5 månader under IPREA3-studien) för att låta vårdteam bättre assimilera förändringarna i vårdpraktiker som beslutades under månatliga återkopplingssessioner
- lanseringen av PREMREA-programmet med en konferens ledd av en patientexpert för att öka medvetenheten hos intensivvårdsteam
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pierre KALFON, MD
- Telefonnummer: + 33 6 38 39 24 18
- E-post: pierrekalfon@sfr.fr
Studieorter
-
-
France
-
Aubagne, France, Frankrike, 13400
- Rekrytering
- Hôpital Privé La Casamance
-
Kontakt:
- Pierre KALFON, MD
- Telefonnummer: + 33 6 38 39 24 18
- E-post: pierrekalfon@sfr.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient, man eller kvinna, ålder ≥ 18 år
- Patient som skrivits ut levande från intensivvårdsavdelning
- Patient inlagd på intensivvårdsavdelning i minst tre kalenderdagar
- Patient som är ansluten till eller förmånstagare av ett socialförsäkringssystem
- Patient som talar franska och har undertecknat ett informerat samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- Patienter vars situation är oförenlig med att fylla i IPREA-frågeformuläret
- Skyddade patienter: vuxna under förmyndarskap, god man eller annat rättsligt skydd, frihetsberövade genom domstols- eller förvaltningsbeslut
- Patienter inlagda utan samtycke
- Gravida och/eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm PREMREA +
Patienter i denna arm kommer att dra nytta av åtgärder från PREMREA-programmet
|
PREMREA är ett skräddarsytt, flerkomponentsprogram ledd av ett läkare/icke-medicinsk vårdgivare-par, som består av följande element:
|
|
Inget ingripande: Arm PREMREA -
Patienter i denna arm drar inte nytta av åtgärder från PREMREA-programmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande besvärsskattning
Tidsram: 3 månader
|
Den totala obehagspoängen erhålls från det 18-frågeformuläret IPREA.
Den består av 18 förutbestämda punkter som beskriver de vanligaste källorna till obehag på intensivvårdsavdelningar: buller, överdriven belysning, obehag relaterat till okänd sängkläder, sömnbrist, törst, hunger, kyla, värme, smärta, begränsad autonomi på grund av kablar och infusionsslangar, brist på integritet, ångest, isolering, begränsade besök från närstående, brist på telefon, otillräcklig information om aktuellt hälsotillstånd, andningssvårigheter, depression (Baumstarck et al, 2019).
För varje av de 18 obehagspunkterna ger patienten en poäng mellan 0 (inget obehag alls) och 10 (maximalt tänkbart obehag).
Den totala obehagspoängen beräknas som genomsnittet av de 18 obehagspoängen multiplicerat med 10, vilket resulterar i en poäng mellan 0 och 100.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A01796-43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .