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Berichtete Erfahrungsmessung zur Reduzierung von Patientenbeschwerden auf der Intensivstation (PREMREA)

7. April 2026 aktualisiert von: Almaviva Sante

Erfahrungsmessung zur Reduzierung von Patientenbeschwerden auf der Intensivstation

Die Aufnahme auf die Intensivstation ist immer traumatisch und kann zu einem langen Rehabilitationsprozess führen, der durch Symptome von Angst und/oder Depression und/oder posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) verlangsamt wird. Diese psychiatrischen Störungen oder das Post-Intensivpflege-Syndrom (PICS) können noch Jahre nach der Intensivstation-Aufnahme bestehen bleiben und zu funktionellen Beeinträchtigungen führen. Sie sind mit der Verwendung von Psychopharmaka und Inanspruchnahme von psychiatrischen Gesundheitsdiensten verbunden und beeinträchtigen die gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Diese Forschung basiert auf der Hypothese, dass der traumatische Charakter einer Intensivstation-Aufnahme durch die Umsetzung von Programmen zur Verbesserung der Aufnahmebedingungen auf der Intensivstation reduziert werden kann, die Veränderungen in den Praktiken aller an der Intensivpflege beteiligten Gesundheitsfachkräfte fördern.

Die IPREA3-Studie (Kalfon et al, 2017) zeigte, dass die Umsetzung eines maßgeschneiderten, multikomponentigen Programms unter Leitung eines Arztes/nicht-ärztlichen Pflegepersonals den Gesamtbeschwerdescore (abgeleitet vom IPREA-Fragebogen), der von Patienten auf einer Intensivstation wahrgenommen wurde, mit ausreichender Erfahrung in der Anwendung dieses Programms, nach mindestens 5-monatiger Nutzung (Kalfon et al, 2017), signifikant reduzierte.

Die Originalität und das Interesse dieser Forschung im Vergleich zur IPREA3-Studie liegen in folgenden Aspekten:

  • die Verwendung der neuesten Version des IPREA-Fragebogens,
  • der Fragebogen wurde vom Patienten selbst ohne Eingreifen eines Pflegenden ausgefüllt (Selbstausfüllung)
  • die Tatsache, dass neue Pflegepraktiken, die auf eine Humanisierung des Aufenthalts auf der Intensivstation und eine weniger traumatische Erfahrung abzielen, nach der Veröffentlichung der IPREA3-Studie beschrieben wurden
  • eine längere Programmlernphase von 9 Monaten (im Vergleich zu 5 Monaten während der IPREA3-Studie)
  • die Einführung des PREMREA-Programms mit einer Konferenz unter Leitung eines Patientenexperten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hospitalisierung auf der Intensivstation ist immer traumatisch und kann zu einem langen Rehabilitationsprozess führen, der durch Symptome von Angst und/oder Depression und/oder posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) verlangsamt wird. Diese psychiatrischen Störungen oder das Post-Intensivstationssyndrom (PICS) können mehrere Jahre nach der Intensivstationsbehandlung bestehen bleiben und funktionelle Beeinträchtigungen verursachen. Sie sind mit der Einnahme von Psychopharmaka und der Inanspruchnahme von psychiatrischen Gesundheitsdiensten verbunden und beeinträchtigen die gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Diese Forschung basiert auf der Hypothese, dass der traumatische Charakter der Intensivstationshospitalisierung durch die Umsetzung von Programmen zur Verbesserung der Intensivstationsbedingungen verringert werden kann, wodurch Veränderungen in den Praktiken aller an der Intensivpflege beteiligten Gesundheitsfachkräfte gefördert werden.

Die IPREA3-Studie (Kalfon et al., 2017) zeigte, dass die Umsetzung eines maßgeschneiderten, multikomponentigen Programms, geleitet von einem Arzt-/Nichtärzte-Duo und basierend auf:

  1. einer systematischen Bewertung durch die für den Patienten zuständige Pflegekraft am Tag der Entlassung aus der Intensivstation bezüglich jeglicher während des gesamten Aufenthalts erlebten Beschwerden, basierend auf einem spezifischen Fragebogen (Inconforts des Patients de REAnimation - IPREA - bestehend aus 16 Beschwerdepunkten (Kalfon et al., 2010)),
  2. sofortigem Feedback an die Pflegekräfte mit Erinnerungen an einfache, vorgegebene Maßnahmen,
  3. monatlichem vergleichendem Feedback zur Förderung eines positiven Wettbewerbsgeistes unter den teilnehmenden Intensivstationen, den Gesamtbeschwerdescore (abgeleitet aus dem IPREA-Fragebogen), der von Patienten auf einer Intensivstation mit ausreichender Erfahrung in der Anwendung dieses Programms wahrgenommen wurde, signifikant reduziert hat, nachdem es mindestens 5 Monate lang angewendet wurde (Kalfon et al., 2017).

Die Originalität und das Interesse dieser Forschung im Vergleich zur IPREA3-Studie liegen in den folgenden Aspekten:

  • die Verwendung der neuesten Version des IPREA-Fragebogens, der 18 Beschwerdepunkte umfasst
  • der Fragebogen wurde vom Patienten selbst ohne Intervention einer Pflegekraft ausgefüllt (Selbstausfüllung), um mögliche Verzerrungen zu vermeiden, die mit der Durchführung des Fragebogens durch eine Pflegekraft aus der Station, in der der Patient behandelt wurde, verbunden sind
  • die Tatsache, dass neue Pflegepraktiken, die darauf abzielen, einen Aufenthalt auf der Intensivstation zu humanisieren und das Erlebnis eines Intensivstationsaufenthalts weniger traumatisch zu gestalten, nach der Veröffentlichung der IPREA3-Studie beschrieben und dann angewendet wurden, ohne die Auswirkungen auf die Patientenerfahrung zu bewerten, wie sie mit dem IPREA-Fragebogen gemessen wird
  • eine längere Programmeinführungsphase von 9 Monaten (im Vergleich zu 5 Monaten während der IPREA3-Studie), um den Gesundheitsteams zu ermöglichen, die während der monatlichen Feedback-Sitzungen beschlossenen Änderungen der Pflegepraktiken besser zu verinnerlichen
  • die Einführung des PREMREA-Programms mit einer Konferenz unter der Leitung eines Patientenexperten, um das Bewusstsein der Intensivstationsteams zu schärfen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1242

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Aubagne, France, Frankreich, 13400
        • Rekrutierung
        • Hôpital Privé La Casamance
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, männlich oder weiblich, Alter ≥ 18 Jahre
  • Patient, der lebend aus der Intensivstation entlassen wurde
  • Patient, der mindestens drei Kalendertage auf der Intensivstation hospitalisiert war
  • Patient, der einer Sozialversicherung angehört oder davon begünstigt ist
  • Patient, der Französisch spricht und eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Situation mit der Vervollständigung des IPREA-Fragebogens unvereinbar ist
  • Geschützte Patienten: Erwachsene unter Vormundschaft, Betreuung oder anderem rechtlichen Schutz, denen die Freiheit durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde
  • Patienten, die ohne Einwilligung hospitalisiert wurden
  • Schwangere und/oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm PREMREA +
Patienten in diesem Arm profitieren von Maßnahmen des PREMREA-Programms
Sonstiges: PREMREA-Programm

PREMREA ist ein maßgeschneidertes, multikomponentiges Programm, das von einem Arzt-/Pflegekraft-Duo geleitet wird und aus folgenden Elementen besteht:

  • Systematische Ausfüllung des 18-Punkte-IPREA-Fragebogens durch den Patienten am Entlassungstag.
  • Monatliches Feedback an alle Intensivpflegemitarbeiter, das die monatlichen Ergebnisse der Abteilung und anderer teilnehmender Abteilungen präsentiert, geleitet vom Arzt-/Pflegekraft-Duo.
  • Umsetzung spezifischer Maßnahmen in der Abteilung, die gemeinsam entschieden und vom Arzt-/Pflegekraft-Duo koordiniert werden, sowie Überwachung dieser Maßnahmen.
Kein Eingriff: Arm PREMREA -
Patienten in diesem Arm profitieren nicht von Maßnahmen des PREMREA-Programms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbeschwerden-Score
Zeitfenster: 3 Monate
Der Gesamtunbehaglichkeitswert wird aus dem 18-Punkte-IPREA-Fragebogen ermittelt. Er besteht aus 18 vorgegebenen Punkten, die die häufigsten Unbehaglichkeitsquellen auf der Intensivstation beschreiben: Lärm, übermäßiges Licht, Unbehagen aufgrund ungewohnter Bettwäsche, Schlafmangel, Durst, Hunger, Kälte, Hitze, Schmerzen, Einschränkung der Autonomie durch Kabel und Infusionsleitungen, mangelnde Privatsphäre, Angst, Isolation, begrenzte Besuche von Angehörigen, Fehlen eines Telefons, unzureichende Informationen über den aktuellen Gesundheitszustand, Atembeschwerden, Depression (Baumstarck et al., 2019). Für jeden der 18 Unbehaglichkeitspunkte gibt der Patient eine Bewertung zwischen 0 (überhaupt kein Unbehagen) und 10 (maximal vorstellbares Unbehagen) ab. Der Gesamtunbehaglichkeitswert wird als Durchschnitt der 18 Unbehaglichkeitswerte multipliziert mit 10 berechnet, was zu einem Wert zwischen 0 und 100 führt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Almaviva Sante

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-A01796-43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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