Gerapporteerde Ervaring Meting over Vermindering van Patiëntongemak in Intensive Care (PREMREA)
Gemeten Ervaringsrapportage over Vermindering van Patiëntongemak op de Intensive Care
Opname op de intensive care is altijd traumatisch en kan leiden tot een lang revalidatieproces, vertraagd door symptomen van angst en/of depressie, en/of posttraumatische stressstoornis (PTSS). Deze psychiatrische aandoeningen, of post-intensive care syndroom (PICS), kunnen meerdere jaren na opname op de intensive care aanhouden en functionele beperkingen veroorzaken. Ze zijn geassocieerd met het gebruik van psychotrope medicatie en geestelijke gezondheidszorg, en beïnvloeden de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Dit onderzoek is gebaseerd op de hypothese dat het traumatische karakter van een intensive care-opname verminderd kan worden door programma's te implementeren die de omstandigheden van intensive care-opname verbeteren, en veranderingen in de praktijken van alle betrokken zorgprofessionals bevorderen.
De IPREA3-studie (Kalfon et al, 2017) toonde aan dat implementatie van een op maat gemaakt, meervoudig programma, geleid door een arts/niet-medisch zorgverlener, de algemene ongemaksscore (afgeleid van de IPREA-vragenlijst) significant verminderde zoals waargenomen door patiënten opgenomen op een intensive care met voldoende ervaring in het toepassen van dit programma, na gebruik gedurende minimaal 5 maanden (Kalfon et al, 2017).
De originaliteit en het belang van dit onderzoek, in vergelijking met de IPREA3-studie, liggen in de volgende aspecten:
- het gebruik van de meest recente versie van de IPREA-vragenlijst,
- de vragenlijst werd door de patiënt zelf ingevuld zonder tussenkomst van een zorgverlener (zelfadministratie)
- het feit dat nieuwe zorgpraktijken, gericht op het menselijker maken van een verblijf op de intensive care en het ervaren van een intensive care-opname minder traumatisch, werden beschreven na publicatie van de IPREA3-studie
- een langere programma-leerperiode van 9 maanden (vergeleken met 5 maanden tijdens de IPREA3-studie)
- de lancering van het PREMREA-programma met een conferentie geleid door een patiëntexpert
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opname op de intensive care is altijd traumatisch en kan leiden tot een lang revalidatieproces, vertraagd door symptomen van angst en/of depressie, en/of een posttraumatische stressstoornis (PTSS). Deze psychiatrische stoornissen, of het post-intensive care syndroom (PICS), kunnen meerdere jaren na de opname op de intensive care aanhouden en functionele beperkingen veroorzaken. Ze zijn geassocieerd met het gebruik van psychofarmaca en geestelijke gezondheidszorg, en verslechteren de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit.
Dit onderzoek is gebaseerd op de hypothese dat het traumatische karakter van een intensive care-opname kan worden verminderd door programma's te implementeren die de omstandigheden van de intensive care-opname verbeteren, wat veranderingen in de praktijken van alle betrokken zorgprofessionals op de intensive care bevordert.
De IPREA3-studie (Kalfon et al, 2017) toonde aan dat de implementatie van een op maat gemaakt, meervoudig programma, geleid door een arts/niet-medisch zorgverlener duo en gebaseerd op:
- een systematische beoordeling door de zorgverlener die verantwoordelijk is voor de patiënt op de dag van ontslag van de intensive care van eventueel ongemak ervaren tijdens het gehele verblijf, gebaseerd op een specifieke vragenlijst (Inconforts des Patients de REAnimation - IPREA - bestaande uit 16 ongemaksitems (Kalfon et al, 2010),
- onmiddellijke terugkoppeling aan zorgverleners met herinneringen aan eenvoudige vooraf bepaalde maatregelen,
- maandelijkse vergelijkende terugkoppeling om een positieve geest van emulatie onder deelnemende intensive care-afdelingen te bevorderen, het totale ongemakscijfer (afgeleid van de IPREA-vragenlijst) dat werd waargenomen door patiënten die opgenomen waren in een intensive care-afdeling met voldoende ervaring in het toepassen van dit programma, dat het minstens 5 maanden had gebruikt, significant verminderde (Kalfon et al, 2017).
De originaliteit en het belang van dit onderzoek, in vergelijking met de IPREA3-studie, liggen in de volgende aspecten:
- het gebruik van de meest recente versie van de IPREA-vragenlijst, die 18 ongemaksitems bevat
- de vragenlijst werd door de patiënt zelf ingevuld zonder tussenkomst van een zorgverlener (zelfadministratie) om mogelijke bias geassocieerd met de afname van de vragenlijst door een zorgverlener van de afdeling waar de patiënt was opgenomen te vermijden
- het feit dat nieuwe zorgpraktijken, gericht op het menselijker maken van een verblijf op de intensive care en het minder traumatisch maken van de ervaring van een intensive care-opname, werden beschreven na publicatie van de IPREA3-studie en vervolgens werden toegepast zonder de impact op de patiëntperceptie zoals gemeten met de IPREA-vragenlijst te beoordelen
- een langere programma-leerperiode van 9 maanden (vergeleken met 5 maanden tijdens de IPREA3-studie) om zorgteams in staat te stellen de tijdens maandelijkse feedbacksessies besloten veranderingen in zorgpraktijken beter te assimileren
- de lancering van het PREMREA-programma met een conferentie geleid door een patiëntexpert om bewustwording onder intensive care-teams te vergroten
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pierre KALFON, MD
- Telefoonnummer: + 33 6 38 39 24 18
- E-mail: pierrekalfon@sfr.fr
Studie Locaties
-
-
France
-
Aubagne, France, Frankrijk, 13400
- Werving
- Hôpital Privé La Casamance
-
Contact:
- Pierre KALFON, MD
- Telefoonnummer: + 33 6 38 39 24 18
- E-mail: pierrekalfon@sfr.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënt, man of vrouw, leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënt die levend uit de intensive care is ontslagen
- Patiënt opgenomen op de intensive care gedurende minimaal drie kalenderdagen
- Patiënt aangesloten bij of gerechtigd tot een sociale zekerheidsregeling
- Patiënt die Frans spreekt en een geïnformeerde toestemmingsverklaring heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten waarvan de situatie onverenigbaar is met het invullen van de IPREA-vragenlijst
- Beschermde patiënten: volwassenen onder voogdij, curatele of andere wettelijke bescherming, beroofd van hun vrijheid door een gerechtelijke of administratieve beslissing
- Patiënten opgenomen zonder toestemming
- Zwangere en/of borstvoeding gevende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm PREMREA +
Patiënten in deze arm zullen profiteren van maatregelen uit het PREMREA-programma
|
PREMREA is een op maat gemaakt, meervoudig componentenprogramma onder leiding van een arts/niet-medische zorgverlener duo, bestaande uit de volgende elementen:
|
|
Geen tussenkomst: Arm PREMREA -
Patiënten in deze arm hebben geen baat bij maatregelen uit het PREMREA-programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene ongemaksscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De totale ongemakscore wordt verkregen uit de 18-item IPREA-vragenlijst.
Deze bestaat uit 18 vooraf vastgestelde items die de meest voorkomende bronnen van ongemak op de intensive care beschrijven: geluid, overmatig licht, ongemak door onbekend beddengoed, slaapgebrek, dorst, honger, kou, warmte, pijn, beperking van autonomie door kabels en infuuslijnen, gebrek aan privacy, angst, isolatie, beperkte bezoeken van dierbaren, gebrek aan een telefoon, onvoldoende informatie over de huidige gezondheidstoestand, ademhalingsmoeilijkheden, depressie (Baumstarck et al, 2019).
Voor elk van de 18 ongemaksitems geeft de patiënt een score tussen 0 (helemaal geen ongemak) en 10 (maximaal denkbaar ongemak).
De totale ongemakscore wordt berekend als het gemiddelde van de 18 ongemakscores vermenigvuldigd met 10, wat resulteert in een score tussen 0 en 100.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A01796-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .