Rapporteret oplevelsesmåling om reduktion af patientubehag på intensivafdeling (PREMREA)
Rapporteret oplevelsesmåling om reduktion af patientubehag i intensiv terapi
Indlæggelse på intensiv afdeling er altid traumatisk og kan føre til en lang genoptræningsproces, som bremses af symptomer på angst og/eller depression, og/eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Disse psykiatriske lidelser, eller post-intensivsyndrom (PICS), kan vedvare i flere år efter indlæggelse på intensiv afdeling og forårsage funktionel handicap. De er forbundet med brugen af psykofarmaka og psykiatriske tjenester og forringer den sundhedsrelaterede livskvalitet.
Denne forskning er baseret på hypotesen om, at den traumatiske karakter af indlæggelse på intensiv afdeling kan reduceres ved at implementere programmer for at forbedre indlæggelsesforholdene på intensiv afdeling, hvilket fremmer ændringer i praksis for alle sundhedsprofessionelle involveret i intensiv behandling.
IPREA3-studiet (Kalfon et al, 2017) viste, at implementering af et skræddersyet, multikomponentprogram, ledet af en læge/ikke-medicinsk plejepersonale, signifikant reducerede den samlede ubehagsscore (afledt af IPREA-spørgeskemaet) oplevet af patienter indlagt på en intensiv afdeling med tilstrækkelig erfaring i anvendelsen af dette program, efter at have brugt det i mindst 5 måneder (Kalfon et al, 2017).
Originaliteten og interesse for denne forskning, i sammenligning med IPREA3-studiet, ligger i følgende aspekter:
- brugen af den seneste version af IPREA-spørgeskemaet,
- spørgeskemaet blev udfyldt af patienten selv uden indgriben fra plejepersonale (selvadministrering)
- det faktum, at nye plejepraksisser, der har til formål at humanisere et ophold på intensiv afdeling og gøre oplevelsen af et ophold på intensiv afdeling mindre traumatisk, blev beskrevet efter publiceringen af IPREA3-studiet
- en længere programlæringsperiode på 9 måneder (sammenlignet med 5 måneder under IPREA3-studiet)
- lanceringen af PREMREA-programmet med en konference ledet af en patientekspert
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indlæggelse på intensivafdeling er altid traumatisk og kan føre til en lang rehabiliteringsproces, som bremses af symptomer på angst og/eller depression og/eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Disse psykiatriske lidelser, eller post-intensivsyndrom (PICS), kan vedvare i flere år efter indlæggelsen på intensivafdeling og forårsage funktionel handicap. De er forbundet med brugen af psykofarmaka og psykisk sundhedsydelser og forringer den sundhedsrelaterede livskvalitet.
Denne forskning er baseret på hypotesen om, at den traumatiske karakter af indlæggelse på intensivafdeling kan reduceres ved at implementere programmer for at forbedre indlæggelsesforholdene på intensivafdelingen, hvilket fremmer ændringer i praksis for alle sundhedsprofessionelle, der er involveret i intensivbehandling.
IPREA3-studiet (Kalfon et al, 2017) viste, at implementering af et skræddersyet, multicomponent-program, ledet af en læge/ikke-lægelig plejeperson-duo og baseret på:
- en systematisk vurdering af plejepersonen, der har ansvaret for patienten på udskrivningsdagen fra intensivafdelingen, af eventuelle ubehag oplevet under hele opholdet, baseret på et specifikt spørgeskema (Inconforts des Patients de REAnimation - IPREA - indeholdende 16 ubehagspunkter (Kalfon et al, 2010),
- umiddelbar feedback til plejepersoner med påmindelser om simple forudbestemte foranstaltninger,
- månedlig sammenlignende feedback for at fremme en positiv ånd af emulation blandt deltagende intensivafdelinger, reducerede signifikant den samlede ubehagsscore (afledt af IPREA-spørgeskemaet), som opleves af patienter indlagt på en intensivafdeling med tilstrækkelig erfaring i anvendelsen af dette program, efter at have brugt det i mindst 5 måneder (Kalfon et al, 2017).
Originaliteten og interessen af denne forskning, i forhold til IPREA3-studiet, ligger i følgende aspekter:
- brugen af den seneste version af IPREA-spørgeskemaet, som inkluderer 18 ubehagspunkter
- spørgeskemaet blev udfyldt af patienten selv uden indgriben fra en plejeperson (selvadministrering) for at undgå potentiel bias forbundet med administration af spørgeskemaet af en plejeperson fra den afdeling, hvor patienten var indlagt
- det faktum, at nye plejepraksisser, der sigter mod at humanisere et ophold på intensivafdeling og gøre oplevelsen af et ophold på intensivafdeling mindre traumatisk, blev beskrevet efter publiceringen af IPREA3-studiet og derefter anvendt uden at vurdere virkningen på patientopfattelsen målt ved hjælp af IPREA-spørgeskemaet
- en længere programlæringsperiode på 9 måneder (sammenlignet med 5 måneder under IPREA3-studiet) for at tillade sundhedsteamer at bedre assimilere ændringerne i plejepraksis besluttet under månedlige feedback-sessioner
- lanceringen af PREMREA-programmet med en konference ledet af en patientekspert for at øge bevidstheden blandt intensivteam
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pierre KALFON, MD
- Telefonnummer: + 33 6 38 39 24 18
- E-mail: pierrekalfon@sfr.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Aubagne, France, Frankrig, 13400
- Rekruttering
- Hôpital Privé La Casamance
-
Kontakt:
- Pierre KALFON, MD
- Telefonnummer: + 33 6 38 39 24 18
- E-mail: pierrekalfon@sfr.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, mand eller kvinde, i alderen ≥ 18 år
- Patient udskrevet levende fra intensiv afdeling
- Patient indlagt på intensiv afdeling i mindst tre kalenderdage
- Patient tilknyttet eller modtager af et socialt sikringssystem
- Patient, der taler fransk og har underskrevet et informeret samtykkeskema
Eksklusionskriterier:
- Patienter, hvis situation er uforenelig med udfyldelse af IPREA-spørgeskemaet
- Beskyttede patienter: voksne under værgemål, formynderskab eller anden juridisk beskyttelse, frataget deres frihed ved domstols- eller administrativ beslutning
- Patienter indlagt uden samtykke
- Gravide og/eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm PREMREA +
Patienter i denne arm vil drage fordel af foranstaltninger fra PREMREA-programmet
|
PREMREA er et skræddersyet, flerkomponentprogram ledet af en læge/ikke-lægefaglig omsorgsgiver-duo, bestående af følgende elementer:
|
|
Ingen indgriben: Arm PREMREA -
Patienter i denne arm drager ikke fordel af foranstaltninger fra PREMREA-programmet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet ubehagsscore
Tidsramme: 3 måneder
|
Samlet ubehagsscore opnås fra det 18-punkts IPREA-spørgeskema.
Det består af 18 forud fastlagte punkter, der beskriver de mest almindelige kilder til ubehag på intensivafdelingen: støj, overdreven lys, ubehag relateret til ukendt sengelinned, mangel på søvn, tørst, sult, kulde, varme, smerte, begrænsning af autonomi på grund af kabler og infusionsslanger, mangel på privatliv, angst, isolation, begrænsede besøg fra kære, mangel på en telefon, utilstrækkelig information om den nuværende helbredsstatus, vejrtrækningsbesvær, depression (Baumstarck et al, 2019).
For hvert af de 18 ubehagspunkter giver patienten en score mellem 0 (intet ubehag overhovedet) og 10 (maksimalt foreståeligt ubehag).
Den samlede ubehagsscore beregnes som gennemsnittet af de 18 ubehagsscore multipliceret med 10, hvilket resulterer i en score mellem 0 og 100.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A01796-43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental...RekrutteringPost traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDUkraine
-
Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold FoundationAfsluttet
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...United States Department of DefenseRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTexas Child Mental Healthcare Consortium (TCMHCC)Aktiv, ikke rekrutterendePosttraumatisk stresslidelse i ungdomsårene | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | PTSD og traume-relaterede symptomer | Graviditet og PTSDForenede Stater
-
Unity Health TorontoUniversity of Ottawa; Toronto Metropolitan UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Kronisk PTSDCanada
-
Jens Rikardt AndersenOslo University HospitalAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromNorge
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPTSD | Stresslidelser, traumatiske | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Post traumatisk stress syndrom | Post-traumatisk stresslidelseForenede Stater
-
Asad Ullah JanCMH NowsheraAfsluttet
Kliniske forsøg med PREMREA-programmet
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet