关于减少重症监护患者不适的体验测量报告 (PREMREA)
关于减少重症监护患者不适的报告体验测量
重症监护住院总是创伤性的，可能导致漫长的康复过程，这一过程会因焦虑和/或抑郁症状，和/或创伤后应激障碍（PTSD）而减慢。 这些精神障碍，或称为重症监护后综合征（PICS），可能在重症监护住院后持续数年，并导致功能障碍。 它们与精神药物的使用和心理健康服务相关，并损害与健康相关的生活质量。
这项研究基于这样的假设：通过实施改善重症监护住院条件的计划，促进所有参与重症监护的医疗专业人员实践的改变，可以减少重症监护住院的创伤性质。
IPREA3研究（Kalfon等人，2017年）表明，由医生/非医疗护理人员领导实施量身定制的多组分计划，显著降低了在重症监护病房住院的患者感知到的总体不适评分（源自IPREA问卷），这些患者在该计划应用方面有足够经验，至少使用了5个月（Kalfon等人，2017年）。
与IPREA3研究相比，这项研究的原创性和兴趣点在于以下方面：
- 使用了最新版本的IPREA问卷，
- 问卷由患者自行完成，无需护理人员干预（自填式）
- 在IPREA3研究发表后，描述了旨在人性化重症监护住院、减少重症监护住院创伤体验的新护理实践
- 计划学习期更长，为9个月（IPREA3研究期间为5个月）
- 启动了PREMREA计划，并由患者专家主导会议
研究概览
详细说明
重症监护室的住院治疗总是具有创伤性，可能导致漫长的康复过程，这一过程会因焦虑和/或抑郁症状和/或创伤后应激障碍（PTSD）而减缓。这些精神障碍，即重症监护后综合征（PICS），可能在重症监护住院后持续数年，并导致功能残疾。它们与精神药物的使用和心理健康服务相关，并损害与健康相关的生活质量。
本研究基于以下假设：通过实施改善重症监护住院条件的计划，促进参与重症监护的所有医疗保健专业人员改变实践，可以减少重症监护住院的创伤性。
IPREA3研究（Kalfon等人，2017年）表明，实施一个由医生/非医疗护理人员双人领导、量身定制的多组分计划，基于：
- 负责患者在重症监护出院当天的护理人员，根据特定问卷（重症监护患者不适问卷 - IPREA - 包含16个不适项目（Kalfon等人，2010年）），系统评估整个住院期间经历的任何不适，
- 立即向护理人员反馈，并提醒简单的预定措施，
- 每月比较反馈，以促进参与重症监护单位之间的积极竞争精神，显著降低了在重症监护室住院患者感知的整体不适评分（源自IPREA问卷），这些单位在应用此计划方面有足够经验，已使用至少5个月（Kalfon等人，2017年）。
与IPREA3研究相比，本研究的原创性和兴趣点在于以下方面：
- 使用最新版本的IPREA问卷，包含18个不适项目
- 问卷由患者自行完成，无需护理人员干预（自填），以避免与患者住院单位护理人员管理问卷相关的潜在偏差
- 在IPREA3研究发表后，描述并应用了新的护理实践，旨在人性化重症监护住院体验，使其创伤性降低，但未评估其对患者感知的影响（使用IPREA问卷测量）
- 计划学习期延长至9个月（相比IPREA3研究的5个月），以便医疗团队更好地吸收每月反馈会议中决定的护理实践变更
- 启动PREMREA计划，由患者专家主导会议，以提高重症监护团队的意识
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pierre KALFON, MD
- 电话号码：+ 33 6 38 39 24 18
- 邮箱：pierrekalfon@sfr.fr
学习地点
-
-
France
-
Aubagne、France、法国、13400
- 招聘中
- Hôpital Privé La Casamance
-
接触：
- Pierre KALFON, MD
- 电话号码：+ 33 6 38 39 24 18
- 邮箱：pierrekalfon@sfr.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者，男性或女性，年龄≥18岁
- 患者从重症监护室存活出院
- 患者在重症监护室住院至少三个日历日
- 患者隶属于或受益于社会保障计划
- 患者会说法语并已签署知情同意书
排除标准：
- 情况与完成IPREA问卷不相容的患者
- 受保护患者：处于监护、监管或其他法律保护下的成年人，被司法或行政决定剥夺自由者
- 未经同意住院的患者
- 怀孕和/或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：组别 PREMREA +
该组患者将从PREMREA项目中采取的措施中获益
|
PREMREA 是一个量身定制的、多组成部分的项目，由医生/非医疗护理人员二人组主导，包含以下要素：
|
|
无干预：PREMREA 组 -
该组患者未从PREMREA项目采取的措施中获益
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体不适评分
大体时间：3个月
|
总体不适评分来源于包含18个条目的IPREA问卷。
该问卷包含18个预设条目，描述了重症监护中最常见的不适来源：噪音、光线过强、陌生床铺引起的不适、睡眠不足、口渴、饥饿、寒冷、炎热、疼痛、因电缆和输液管导致的自主受限、缺乏隐私、焦虑、孤立、亲友探视受限、缺少电话、当前健康状况信息不足、呼吸困难、抑郁（Baumstarck等人，2019年）。
对于18个不适条目中的每一项，患者需给出0分（完全无不适）到10分（可想象的最大不适）之间的评分。
总体不适评分的计算方法为：将18项不适评分的平均值乘以10，最终得出0到100之间的评分。
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.