Medição da Experiência Reportada na Redução do Desconforto do Doente em Cuidados Intensivos (PREMREA)
A hospitalização em cuidados intensivos é sempre traumática e pode levar a um longo processo de reabilitação, retardado por sintomas de ansiedade e/ou depressão, e/ou perturbação de stresse pós-traumático (PTSD). Estas perturbações psiquiátricas, ou síndrome pós-cuidados intensivos (PICS), podem persistir durante vários anos após a hospitalização em cuidados intensivos e causar incapacidade funcional. Estão associadas ao uso de psicofármacos e serviços de saúde mental, e prejudicam a qualidade de vida relacionada com a saúde.
Esta investigação baseia-se na hipótese de que a natureza traumática da hospitalização em cuidados intensivos pode ser reduzida através da implementação de programas para melhorar as condições de hospitalização em cuidados intensivos, promovendo mudanças nas práticas de todos os profissionais de saúde envolvidos nos cuidados intensivos.
O estudo IPREA3 (Kalfon et al, 2017) demonstrou que a implementação de um programa multicomponente personalizado, liderado por um médico/cuidador não médico, reduziu significativamente a pontuação global de desconforto (derivada do questionário IPREA) percebida pelos pacientes hospitalizados numa unidade de cuidados intensivos com experiência suficiente na aplicação deste programa, tendo-o utilizado durante pelo menos 5 meses (Kalfon et al, 2017).
A originalidade e o interesse desta investigação, em comparação com o estudo IPREA3, residem nos seguintes aspetos:
- a utilização da versão mais recente do questionário IPREA,
- o questionário foi preenchido pelo próprio paciente sem a intervenção de um cuidador (autoadministração)
- o facto de novas práticas de cuidados, destinadas a humanizar uma estadia em cuidados intensivos e tornar a experiência de uma estadia em cuidados intensivos menos traumática, terem sido descritas após a publicação do estudo IPREA3
- um período de aprendizagem do programa mais longo de 9 meses (em comparação com 5 meses durante o estudo IPREA3)
- o lançamento do programa PREMREA com uma conferência liderada por um paciente perito
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hospitalização em cuidados intensivos é sempre traumática e pode levar a um longo processo de reabilitação, atrasado por sintomas de ansiedade e/ou depressão, e/ou perturbação de stresse pós-traumático (PTSD). Estas perturbações psiquiátricas, ou síndrome pós-cuidados intensivos (PICS), podem persistir durante vários anos após a hospitalização em cuidados intensivos e causar incapacidade funcional. Estão associadas ao uso de medicamentos psicotrópicos e serviços de saúde mental, e prejudicam a qualidade de vida relacionada com a saúde.
Esta investigação baseia-se na hipótese de que a natureza traumática da hospitalização em cuidados intensivos pode ser reduzida através da implementação de programas para melhorar as condições de hospitalização em cuidados intensivos, promovendo mudanças nas práticas de todos os profissionais de saúde envolvidos nos cuidados intensivos.
O estudo IPREA3 (Kalfon et al, 2017) demonstrou que a implementação de um programa multicomponente personalizado, liderado por uma dupla médico/cuidador não médico e baseado em:
- uma avaliação sistemática pelo cuidador responsável pelo paciente no dia da alta dos cuidados intensivos de qualquer desconforto experienciado durante toda a estadia, com base num questionário específico (Inconforts des Patients de REAnimation - IPREA - que compreende 16 itens de desconforto (Kalfon et al, 2010),
- feedback imediato aos cuidadores com lembretes de medidas simples predeterminadas,
- feedback comparativo mensal para promover um espírito positivo de emulação entre as unidades de cuidados intensivos participantes, reduziu significativamente a pontuação global de desconforto (derivada do questionário IPREA) percebida por pacientes hospitalizados numa unidade de cuidados intensivos com experiência suficiente na aplicação deste programa, tendo-o utilizado durante pelo menos 5 meses (Kalfon et al, 2017).
A originalidade e o interesse desta investigação, em comparação com o estudo IPREA3, residem nos seguintes aspetos:
- a utilização da versão mais recente do questionário IPREA, que inclui 18 itens de desconforto
- o questionário foi preenchido pelo próprio paciente sem a intervenção de um cuidador (autoadministração) para evitar potenciais enviesamentos associados à administração do questionário por um cuidador da unidade em que o paciente estava hospitalizado
- o facto de novas práticas de cuidados, destinadas a humanizar uma estadia em cuidados intensivos e tornar a experiência de uma estadia em cuidados intensivos menos traumática, terem sido descritas após a publicação do estudo IPREA3 e depois aplicadas sem avaliar o impacto na perceção do paciente medido através do questionário IPREA
- um período de aprendizagem do programa mais longo de 9 meses (em comparação com 5 meses durante o estudo IPREA3) para permitir que as equipas de saúde assimilem melhor as mudanças nas práticas de cuidados decididas durante as sessões de feedback mensais
- o lançamento do programa PREMREA com uma conferência liderada por um paciente perito para sensibilizar as equipas de cuidados intensivos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre KALFON, MD
- Número de telefone: + 33 6 38 39 24 18
- E-mail: pierrekalfon@sfr.fr
Locais de estudo
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France
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Aubagne, France, França, 13400
- Recrutamento
- Hôpital Privé La Casamance
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Contato:
- Pierre KALFON, MD
- Número de telefone: + 33 6 38 39 24 18
- E-mail: pierrekalfon@sfr.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente, masculino ou feminino, com idade ≥ 18 anos
- Paciente com alta viva da unidade de cuidados intensivos
- Paciente hospitalizado em cuidados intensivos durante pelo menos três dias civis
- Paciente filiado ou beneficiário de um regime de segurança social
- Paciente que fala francês e assinou um formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Pacientes cuja situação é incompatível com o preenchimento do questionário IPREA
- Pacientes protegidos: adultos sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pacientes hospitalizados sem consentimento
- Mulheres grávidas e/ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço PREMREA +
Os pacientes neste braço beneficiarão das medidas tomadas no programa PREMREA
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O PREMREA é um programa multifacetado e personalizado, liderado por uma dupla médico/cuidador não médico, composto pelos seguintes elementos:
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Sem intervenção: Arm PREMREA -
Os doentes neste braço não beneficiam das medidas tomadas pelo programa PREMREA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação geral de desconforto
Prazo: 3 meses
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A pontuação geral de desconforto é obtida a partir do questionário IPREA de 18 itens.
Consiste em 18 itens pré-estabelecidos que descrevem as fontes mais comuns de desconforto nos cuidados intensivos: ruído, luz excessiva, desconforto relacionado com a roupa de cama desconhecida, falta de sono, sede, fome, frio, calor, dor, restrição da autonomia devido a cabos e linhas de infusão, falta de privacidade, ansiedade, isolamento, visitas limitadas dos entes queridos, falta de telefone, informação insuficiente sobre o estado de saúde atual, dificuldade em respirar, depressão (Baumstarck et al, 2019).
Para cada um dos 18 itens de desconforto, o paciente atribui uma pontuação entre 0 (nenhum desconforto) e 10 (desconforto máximo imaginável).
A pontuação geral de desconforto é calculada como a média das 18 pontuações de desconforto multiplicada por 10, resultando numa pontuação entre 0 e 100.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A01796-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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