治療的クラウンを用いた漸進的筋弛緩法の効果
2026年7月3日 更新者：Sümeyye EKİCİ、Ataturk University
術前期間における治療的ピエロを用いた漸進的筋弛緩法の小児に対する恐怖不安および生理学的パラメータへの影響
本研究は、術前期間に治療用クラウン（道化師）の支援を受けて行う漸進的筋弛緩法が、小児の恐怖、不安、および生理学的パラメーターに及ぼす影響を調査するために実施されました。
この無作為化比較試験には、包茎手術を受ける6歳から10歳の小児が含まれました。
小児は、治療用クラウンが主導する漸進的筋弛緩法グループ、看護師が主導する漸進的筋弛緩法グループ、および対照群の3つのグループに無作為に割り付けられました。
恐怖、不安、および生理学的パラメーター（心拍数、呼吸数、血圧、酸素飽和度）は、処置の前後に評価されました。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
162
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sümeyye Ekici
- 電話番号：+90442231111
- メール：ekicisumeyye@atauni.edu.tr
研究場所
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-
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Erzurum、トルコ（Türkiye）、25240
- 募集
- Paediatric Surgery Clinic, Atatürk University Health Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 6歳から10歳までの年齢であること、
- 研究への参加を希望していること、
- 選択的包茎手術のためにクリニックに入院していること、
- 手術前にアクセス可能であること、
- 認知障害がないこと、
- 視覚や聴覚の問題がないことが研究に含まれました。
除外基準：
- 研究期間中に研究から撤退を希望した子供は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Therapeutic clown
Relaxation exercise group with a therapeutic clown
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リラクゼーションエクササイズは、リラックスと緊張の違いを強調することで、個人の心理的プレッシャーと緊張を軽減するのに役立ちます。
セラピークラウンは、エンドルフィンの放出を促進し、心理的緊張を引き起こす状況でのリラクゼーションを促進します。
両者を組み合わせることで、相乗効果を生み出すことができます。
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実験的：Nurse group
Relaxation exercise group led by a research nurse
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リラクゼーションエクササイズは、リラックスと筋肉の緊張の違いを強調することにより、個人の心理的圧力と緊張を軽減するのに役立ちます。
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介入なし：Routine nursing care group
Routine nursing care
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児不安尺度
時間枠：最大1年間
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「子どもの不安尺度 - 状態不安尺度」は、子どもの状態不安を測定します。
CAS-S（状態不安）は、温度計の形式で設計されています。
底部に球部があり、上方に伸びる水平線で構成されています。
各水平線は1ポイントを表し、温度計は合計10ポイントあります。
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最大1年間
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子どもの恐怖スケール
時間枠：最大1年間
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小児恐怖尺度は、痛みを伴う医療処置を受ける子供たちの恐怖を測定するために使用されます。
小児恐怖尺度は0-4の尺度で、無表情（0 = 不安なし）から恐怖の表情（4 = 重度の不安）までの5つの顔が特徴です。
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最大1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月25日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月3日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。